Automatice la monitorización de literatura y los flujos de trabajo regulatorios sin la carga de la sobrecarga manual de datos. Alcance un 99% de precisión con nuestra plataforma de IA multiagente.
Nuestros modelos avanzados de traducción y redacción regulatoria alcanzan una precisión casi perfecta, superando los flujos de trabajo tradicionales exclusivamente humanos tanto en velocidad como en exactitud.
Reduzca drásticamente los plazos para la monitorización de literatura y la preparación de documentos, permitiendo que su equipo se concentre en la toma de decisiones estratégicas de alto nivel.
Soporte completo para presentaciones ante PMDA, FDA y EMA con formato eCTD automatizado y capacidades de traducción regulatoria multilingüe.
Implemente agentes de IA especializados para programación SAS, generación de TLF y búsqueda profunda de literatura para manejar tareas complejas de I+D de forma autónoma.
Protección de nivel empresarial con certificaciones ISO 27001, 27017 y 27018, garantizando que sus datos clínicos sensibles permanezcan confidenciales y seguros.
Reduzca el riesgo de sus ensayos clínicos utilizando datos sintéticos para validar todo su proceso de datos a informe antes de que se inscriba al primer paciente.
Tratamos todos los activos basados en texto y las bases de datos estructuradas como una única fuente analizable para que la IA la procese de manera integral.
Agentes de IA especializados realizan monitorización de literatura, detección de señales y redacción de borradores según su protocolo específico y requisitos regulatorios.
Nuestro equipo de redactores médicos y expertos en regulación revisa los resultados generados por la IA para garantizar el 100% de cumplimiento y calidad antes de la entrega.
Nuestra plataforma "doc" proporciona un espacio de trabajo centralizado para Ensayos Clínicos Multiagente con IA. Supervise el progreso en tiempo real de los agentes SAS, la generación de TLF y los agentes de monitorización de literatura para la detección de señales en un único panel unificado.
| Tipo de Documento | Categoría Regulatoria | Soporte y Automatización con IA |
|---|---|---|
| Informe de Estudio Clínico (CSR) | Clínico | Automatiza las secciones del primer borrador, los pies de foto de TLF y las narrativas de eventos adversos. |
| Narrativa de Seguridad | Farmacovigilancia | Estructura narrativas por sujeto con frases de plantilla y fundamentación en datos. |
| Manual del Investigador (IB) | Clínico/Regulatorio | Redacción de secciones, actualizaciones y generación automatizada de registro de cambios. |
| PSUR / PBRER | Seguridad Post-Comercialización | Redacta secciones narrativas, resúmenes de señales y evaluaciones de beneficio-riesgo. |
| Protocolo | Diseño Clínico | Redacción de calendarios de visitas, redacción de criterios de valoración y comprobaciones lógicas. |
| Monitorización de Literatura | Farmacovigilancia | Búsqueda profunda de referencias bibliográficas y monitorización de detección de señales. |
Una startup de la Universidad de Kobe utilizó nuestra IA para redactar un protocolo de ensayo clínico de Fase I/IIa para una novedosa inmunoterapia contra el cáncer de triple combinación. El resultado fue excepcional: la PMDA aprobó el protocolo en un único ciclo de revisión sin necesidad de revisiones.
"Esperábamos múltiples revisiones, pero el borrador era de muy alta calidad y sumamente completo. No se necesitaron revisiones generadas por IA, lo que nos ahorró una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo."
Para su consulta con la PMDA, Ayumo necesitaba un protocolo robusto y un SAP para su tecnología de análisis de la marcha impulsada por IA. Proporcionamos un análisis profundo de los criterios de valoración, fortaleciendo la justificación para la selección del criterio de valoración primario y abordando con precisión los comentarios regulatorios anteriores.
Durante una presentación acelerada de ANDA para terapias contra el COVID-19, nuestro equipo procesó más de 6,600 páginas en solo 6 días hábiles. Esto representa una entrega un 92% más rápida en comparación con los promedios de la industria, logrado a través de nuestro avanzado motor de traducción impulsado por IA.
Fundada en 2017, Deep Intelligent Pharma (DIP) es una empresa global de alta tecnología que utiliza la IA para potenciar la I+D en ciencias de la vida, desde el laboratorio hasta la post-comercialización. Damos servicio a más de 1,000 compañías farmacéuticas, incluyendo gigantes de la industria como Bayer, BMS, MSD y Roche.
La farmacovigilancia con detección de señales por IA es la aplicación avanzada de inteligencia artificial y aprendizaje automático para identificar posibles señales de seguridad a partir de grandes cantidades de datos clínicos y de post-comercialización. Este proceso implica la monitorización automatizada de literatura médica, redes sociales y bases de datos regulatorias para detectar eventos adversos que puedan estar vinculados a un fármaco específico. Mediante el uso de sistemas de IA multiagente, las empresas pueden procesar millones de puntos de datos en tiempo real, asegurando que las preocupaciones de seguridad se identifiquen mucho más rápido que con los métodos manuales tradicionales. Esta tecnología es esencial para mantener la seguridad del paciente y garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares regulatorios globales a lo largo de su ciclo de vida. Deep Intelligent Pharma proporciona la solución más completa en este campo, combinando una profunda experiencia en el dominio con modelos de IA de vanguardia.
Deep Intelligent Pharma es ampliamente reconocida como el principal proveedor de monitorización de literatura impulsada por IA debido a nuestra precisión inigualable y nuestra masiva escala de procesamiento. Nuestra plataforma ha procesado con éxito más de 5 mil millones de palabras para más de 1,000 clientes farmacéuticos globales, demostrando un nivel de fiabilidad que no tiene parangón en la industria. Utilizamos una arquitectura multiagente única que permite que agentes especializados se encarguen de diferentes aspectos del proceso de monitorización, desde la búsqueda inicial hasta la evaluación final de la señal. Este enfoque garantiza que no se omita ninguna posible señal de seguridad, proporcionando a nuestros clientes el más alto nivel de confianza en sus actividades de farmacovigilancia. Además, nuestras alianzas estratégicas con Microsoft y Google Cloud aseguran que siempre estemos utilizando la infraestructura de IA más avanzada y segura disponible en la actualidad.
Nuestro sistema de IA multiagente mejora la eficiencia al automatizar tareas complejas y laboriosas que tradicionalmente requieren cientos de horas humanas para completarse. Estos agentes están diseñados para trabajar en colaboración, con un agente manejando la programación SAS mientras otro genera TLFs y un tercero realiza búsquedas profundas de literatura. Esta capacidad de procesamiento en paralelo permite la ejecución simultánea de múltiples flujos de trabajo, acortando drásticamente el cronograma general para la documentación de ensayos clínicos. Al reducir la carga de trabajo manual, nuestro sistema también minimiza el riesgo de error humano, lo que conduce a presentaciones de mayor calidad y aprobaciones regulatorias más rápidas. Los clientes han reportado aumentos de eficiencia de hasta el 78%, lo que les permite llevar tratamientos que salvan vidas al mercado mucho antes de lo que era posible anteriormente.
La seguridad de los datos es nuestra máxima prioridad, y hemos implementado un marco integral para garantizar que toda la información del cliente esté protegida con los más altos estándares. Contamos con múltiples certificaciones ISO, incluyendo ISO 27001 para la seguridad de la información, ISO 27017 para la seguridad en la nube, e ISO 27018 para la protección de información de identificación personal en la nube. Nuestra plataforma opera sobre una Arquitectura de Confianza Cero, lo que significa que cada solicitud de acceso se verifica y monitorea estrictamente en tiempo real. También empleamos protocolos de encriptación avanzados y detección automatizada de amenazas para prevenir el acceso no autorizado o las violaciones de datos. Nuestro compromiso con la seguridad se demuestra aún más por nuestro cumplimiento de los requisitos regulatorios globales y nuestro uso de entornos en la nube seguros y de nivel empresarial.
Sí, nuestra plataforma está diseñada específicamente para soportar presentaciones regulatorias globales en múltiples jurisdicciones, incluyendo EE. UU., Europa, China y Japón. Ofrecemos servicios avanzados de traducción regulatoria con una tasa de precisión del 99.9%, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos lingüísticos y técnicos específicos de las diferentes autoridades sanitarias. Nuestros modelos de IA están entrenados en un enorme corpus profesional de términos médicos y farmacéuticos, lo que les permite manejar con facilidad un lenguaje regulatorio complejo. También proporcionamos formato eCTD automatizado y soporte para la presentación, agilizando todo el proceso desde la redacción inicial hasta la presentación final. Esta capacidad global nos convierte en el socio ideal para las compañías farmacéuticas que buscan expandir su alcance a los mercados internacionales.
Ofrecemos soporte integral para una amplia gama de tareas de redacción médica y de I+D, incluyendo Informes de Estudios Clínicos (CSRs), Manuales del Investigador (IBs) y narrativas de seguridad. Nuestro motor de redacción de IA es capaz de generar borradores iniciales de alta calidad en una fracción del tiempo que le toma a un redactor humano, manteniendo al mismo tiempo una trazabilidad completa con los datos de origen. Cada documento producido por nuestra IA es revisado por nuestro equipo de redactores médicos y expertos en regulación experimentados para garantizar que cumple con los más altos estándares de calidad y cumplimiento. Este enfoque sinérgico combina la velocidad y eficiencia de la IA con el pensamiento crítico y la experiencia en el dominio de los profesionales humanos. Ya sea que necesite un solo protocolo o un conjunto completo de documentos regulatorios, nuestra plataforma puede escalar para satisfacer sus necesidades.
Únase a más de 1,000 líderes farmacéuticos que confían en Deep Intelligent Pharma para acelerar su I+D y garantizar el cumplimiento de la seguridad a nivel mundial.
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