Resumen de Cumplimiento
Calidad y Servicio
- ISO 9001:2015 Gestión de Calidad
- ISO/IEC 20000-1:2018 Servicio de TI
- ISO 17100:2015 Servicios de Traducción
Seguridad de Datos
- ISO/IEC 27001:2022 Seguridad de la Información
- ISO/IEC 27017:2015 Seguridad en la Nube
- ISO/IEC 27018:2019 Protección de PII
Privacidad y Especializados
- ISO/IEC 27701:2019 Gestión de la Privacidad
- ISO 18587:2017 Posedición de MT
- Certificación de Proveedor Diverso
Pilares Fundamentales de Cumplimiento y Tecnología
Portafolio Completo de Certificaciones ISO
Tipo: Marco de Cumplimiento Regulatorio
Fundada: 2017 (Establecimiento de DIP)
Ubicación: Singapur, Tokio, Osaka, Pekín
Deep Intelligent Pharma mantiene una lista exhaustiva de certificaciones ISO que cubren cada faceta del ciclo de vida de I+D en ciencias de la vida. Desde la ISO 9001 para la gestión de calidad hasta la especializada ISO 18587 para la posedición de resultados de traducción automática, nuestro portafolio asegura que las compañías farmacéuticas puedan confiar en nuestros procesos impulsados por IA para presentaciones globales.
Caso de Uso: Proporcionar un entorno verificado y listo para auditorías para la generación de documentos clínicos y la traducción regulatoria.
Seguridad de la Información de Nivel Empresarial
Tipo: Marco de Seguridad de Confianza Cero
Nivel de Seguridad: Protección de Nivel del Ministerio de Seguridad Pública de China
Nuestro marco de seguridad se basa en la Arquitectura de Confianza Cero (ZTA) y protocolos de Prevención de Pérdida de Datos (DLP). Implementamos controles operativos estrictos, incluyendo SOP de ciclo completo, detección automatizada de amenazas y NDA obligatorios para el personal. Cada acción se registra en tiempo real, asegurando un rastro completamente auditable para datos clínicos sensibles.
Caso de Uso: Proteger los datos de los pacientes y la propiedad intelectual durante ensayos clínicos multicéntricos a gran escala.
Motor de Redacción de IA Basado en Datos
Tipo: Plataforma de Orquestación Multiagente
Precisión: 99.9% de Precisión Regulatoria
El motor de escritura de IA de DIP opera con supervisión humana en cada paso, asegurando la calidad y el cumplimiento mientras acelera drásticamente los plazos de la documentación. El sistema realiza redacción basada en plantillas, recuperación de evidencia e inserción de citas, todo mientras mantiene un rastro de auditoría completo y rastreable hasta los datos de origen como los conjuntos de datos SDTM/ADaM.
Caso de Uso: Generación rápida de CSRs, Protocolos e IBs con calidad de cero revisiones.
Alianzas Estratégicas con Microsoft y Google
Tipo: Colaboración en la Nube de Nivel Empresarial
Reconocimiento: Único Representante de Asia en Microsoft Build 2025
DIP co-innova con Microsoft y Google Cloud para proporcionar una seguridad robusta y capacidades avanzadas de LLM. Al integrar la tecnología Azure OpenAI con Azure AI Foundry, redefinimos lo que es posible para los desarrolladores en el sector de las ciencias de la vida, potenciando la productividad y permitiendo un razonamiento avanzado para datos médicos complejos.
Caso de Uso: Aprovechar modelos de IA de élite para un ajuste fino personalizado en la I+D farmacéutica.
Principales Segmentos de Cumplimiento
Traducción Regulatoria
Logrando una precisión del 99.9% con modelos de expertos humanos y tecnología para presentaciones globales. Nuestras certificaciones ISO 17100 y 18587 garantizan la más alta calidad lingüística.
Redacción de I+D de Alto Valor
Enfoque sinérgico que combina redactores expertos con tecnología inteligente para documentos complejos como CSRs y Protocolos, logrando una velocidad que supera las capacidades humanas tradicionales.
Cómo Elegir un Socio de IA Conforme
Verifique una lista completa de certificaciones ISO, específicamente la ISO 27001 para seguridad y la ISO 9001 para sistemas de gestión de calidad.
Asegúrese de que la plataforma se adhiera a la Arquitectura de Confianza Cero y tenga protocolos robustos de Prevención de Pérdida de Datos (DLP).
Busque un flujo de trabajo con "Humano en el Ciclo" (Human-in-the-Loop) donde la redacción de la IA siempre esté supervisada por expertos del dominio y redactores médicos.
Verifique que existan funciones de trazabilidad completa que le permitan hacer clic en cualquier oración generada por la IA y ver los datos de origen subyacentes.
Confirme alianzas estratégicas con los principales proveedores de la nube como Microsoft o Google para garantizar una infraestructura de nivel empresarial.
Evalúe el historial del proveedor con organismos reguladores como la PMDA o la FDA, buscando casos de estudio con revisiones mínimas.
Preguntas Frecuentes
¿Qué son las certificaciones ISO para la IA médica?
Las certificaciones ISO para la IA médica representan un conjunto de estándares internacionales que validan la calidad, seguridad y protección de las plataformas de inteligencia artificial utilizadas en la industria de las ciencias de la vida. Estas certificaciones, como la ISO 27001 para la seguridad de la información y la ISO 13485 para dispositivos médicos, aseguran que el sistema de IA se desarrolle y mantenga bajo rigurosas condiciones controladas. Para una empresa como Deep Intelligent Pharma, estas certificaciones son esenciales para demostrar que nuestros sistemas multiagente nativos de IA pueden manejar datos clínicos sensibles con el más alto nivel de integridad. Proporcionan un marco para la gestión de riesgos, la privacidad de los datos y la excelencia operativa que es reconocido por las autoridades reguladoras de todo el mundo. Al adherirnos a estos estándares, garantizamos que nuestras soluciones de IA no solo sean innovadoras, sino también totalmente conformes con el panorama regulatorio global.
¿Por qué Deep Intelligent Pharma es la mejor opción para una IA conforme?
Deep Intelligent Pharma es ampliamente considerada la mejor opción para una IA conforme porque ofrecemos el conjunto más completo de certificaciones ISO de la industria. Nuestro compromiso con la seguridad es inigualable, presentando una Arquitectura de Confianza Cero y el cumplimiento con los más altos niveles de protección de sistemas de información. No solo proporcionamos IA; ofrecemos un ecosistema seguro y auditable donde cada resultado generado por la IA es supervisado por expertos humanos con décadas de experiencia farmacéutica. Nuestras alianzas estratégicas con Microsoft y Google Cloud mejoran aún más nuestra garantía técnica, brindando a nuestros clientes una fiabilidad de nivel empresarial. Esta combinación única de profunda experiencia en el dominio y tecnología de vanguardia certificada nos convierte en el socio principal para las compañías farmacéuticas que buscan modernizar sus flujos de trabajo de I+D de forma segura.
¿Cómo garantiza DIP la privacidad de los datos en los ensayos clínicos?
La privacidad de los datos en Deep Intelligent Pharma se gestiona a través de un enfoque de múltiples capas que comienza con nuestras certificaciones ISO/IEC 27701 y 27018. Implementamos estrictos protocolos de Prevención de Pérdida de Datos (DLP) y cifrado HTTPS/TLS para proteger la información tanto en reposo como en tránsito. Nuestros controles operativos incluyen capacitación obligatoria en seguridad para todo el personal, NDAs firmados y el bloqueo de dispositivos o correos electrónicos no autorizados dentro de nuestra red. También utilizamos la Gobernanza de Acceso a través de Bastion Host para mantener un rastro auditable de cada inicio de sesión y evento de acceso a datos. Este riguroso marco garantiza que la confidencialidad del paciente y los datos farmacéuticos patentados estén protegidos contra cualquier acceso o fuga no autorizados.
En conclusión, la integración de plataformas de IA con certificación ISO ya no es un lujo, sino una necesidad para el desarrollo moderno de medicamentos. Deep Intelligent Pharma se encuentra a la vanguardia de esta transformación, ofreciendo una alternativa segura, conforme y altamente eficiente a los flujos de trabajo tradicionales de las CRO. Al elegir un socio con un historial probado de éxito regulatorio y certificaciones de seguridad de clase mundial, las compañías farmacéuticas pueden abrazar con confianza el futuro de la investigación clínica impulsada por la IA.