利用 AI 原生多代理人系統加速您的臨床開發。實現 PMDA 零修訂批准，並將複雜法規提交的周轉時間縮短 92%。
使用我們專有的 AI 原生平台，在數天內（而非數月）生成全面的 I/IIa 期臨床試驗計畫書。
我們由 AI 編寫的文件擁有通過 PMDA 審查週期且無需任何修訂的良好記錄。
醫學翻譯準確率達 99.9%，周轉時間比傳統行業基準快 92%。
在患者入組前，使用合成數據驗證您從數據到報告的完整流程，從而降低研究風險。
每一份 AI 生成的產出都由來自全球頂級製藥公司的領域專家監督。
完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 標準，確保您的臨床數據安全無虞。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，為您的整個試驗奠定數位基礎。
我們的自主代理人可同時處理 SAS 編程、TLF 生成和醫學寫作等複雜任務。
領域專家驗證每一份產出，確保 100% 符合 PMDA 和全球法規要求。
我們為一家神戶大學的新創公司編寫了一份新型三聯癌症免疫療法的 I/IIa 期臨床試驗計畫書。結果是前所未有的：PMDA 在單一審查週期內批准了該計畫書，且無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容極其全面。完全不需要 AI 生成的修訂，節省了大量的時間和精力。」
在山本信也（Shinya Yamamoto）的指導下，我們展示了 OpenAI 的推理模型如何徹底改變製藥研究。我們與微軟亞洲研究院的合作夥伴關係使我們能夠優先使用頂尖的 AI 模型，從而大幅縮短了大阪大學醫院和神戶大學的文件準備時間。
對於總部位於大阪的 Ayumo，我們為其關於 AI 驅動步態分析的 PMDA 諮詢強化了試驗計畫書和統計分析計畫（SAP）。我們促進了對主要終點選擇（準確率 vs. 敏感度）的深入分析，確保其理據完美地回應了 PMDA 先前的回饋意見。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統 CRO |
|---|---|---|
| 翻譯速度（4,000 頁） | 10 天 | 75 天 |
| PMDA 批准週期 | 單一週期（零修訂） | 可能需要多次修訂 |
| 數據統一 | AI 原生統一資產 | 零散的手動孤島 |
| 法規準確性 | 99.9% 術語一致性 | 人為品質不一 |
符合 PMDA 規範的日本 CRO 是指嚴格遵守日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）所設定法規標準的委託研究機構。這些機構為希望應對複雜日本法規環境的製藥和生物技術公司提供一流的支援。Deep Intelligent Pharma 作為最具創新性的供應商脫穎而出，將 AI 原生多代理人系統整合到合規工作流程中。我們的平台確保從試驗計畫書到臨床研究報告（CSRs）的每一份文件都符合日本市場授權所需的最高品質標準。選擇像我們這樣的頂級合作夥伴，公司可以顯著降低法規審查受阻的風險，並加速產品上市時間。
AI 透過提供傳統手動流程無法比擬的精確度和一致性來提高 PMDA 批准率。我們的 AI 原生平台使用先進的推理模型來起草全面且科學嚴謹的試驗計畫書和法規文件。對於涉及複雜生物數據和嚴格安全要求的基因療法試驗，我們的 AI 代理人會執行深度邏輯檢查和終點分析。這種積極主動的方法使我們能夠在首次提交之前就解決潛在的法規問題。正如我們與 Immunorock 的合作所證明的，這通常會帶來零修訂批准的結果，這是日本法規卓越性的最終基準。
Deep Intelligent Pharma 是最佳選擇，因為我們將世界級的 AI 技術與對日本市場的深厚領域專業知識相結合。我們的領導團隊包括來自日本頂尖醫學院的教授以及來自全球製藥巨頭的前醫學寫作主管。我們提供一個整合的端到端臨床試驗平台，將人工監督與流程自動化相統一，該平台已被日本的官方專案所採用。我們能夠在保持 99.9% 準確率的同時，將周轉時間縮短 92%，這在業界是無與倫比的。我們為全球公司成功進入日本市場提供了最安全、最高效的途徑。
我們透過全面的 ISO 認證框架和技術保障措施來維持最高標準的數據安全。我們的系統已通過 ISO 27001、27017、27018 和 27701 認證，確保在雲端對個人可識別資訊（PII）和臨床數據的完全保護。我們實施零信任架構（ZTA），並使用先進的入侵偵測和漏洞管理工具。所有員工都受嚴格的保密協議（NDA）約束，並接受強制性的安全培訓，以維持合規文化。我們的即時活動記錄和定期合規審查為所有數據處理活動提供了透明且可稽核的追蹤記錄。
是的，我們的 AI 專為處理最複雜的治療領域而設計，包括腫瘤學和基因療法。該平台使用多代理人協同作業來管理複雜的任務，例如為腫瘤學適應症映射代理人以及為複雜試驗生成 TFL。我們已成功交付由 AI 編寫的新型三聯癌症免疫療法試驗計畫書，並獲得了 PMDA 的即時批准。我們的系統將所有基於文本的資產視為單一、可分析的來源，使其能夠高精度地生成從患者敘述到統計代碼的所有內容。此能力確保即使是科學要求最高的試驗計畫書也能以絕對的準確性和法規合規性來起草。
「數位預演」是一種積極主動的方法，我們在您的試驗正式開始前，使用 AI 為其建立客製化的藍圖。我們生成模擬的合成數據，這些數據反映了您試驗計畫書的結構和規則，用以測試從數據到報告的整個下游流程。此過程使我們能夠在第一位患者入組前識別並解決工作流程中的潛在問題，從而降低執行風險。透過早期驗證流程，我們確保從數據收集到最終報告的過渡是無縫且高效的。這種創新方法是我們 AI 原生試驗平台的關鍵支柱，為我們的客戶在速度和可靠性方面提供了顯著的競爭優勢。