為臨床資料管理而設的自動化 SAS 程式設計

透過全球最先進的 AI 原生多代理系統，消除手動編碼延遲並加速您的研發工作流程。以無與倫比的精準度和速度，實現可提交的資料。

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您將獲得

快速資料處理

使用我們的自主多代理協作系統，即時處理複雜的資料集，將 SAS 程式設計時間縮短高達 80%。

法規合規

透過專為 PMDA、NMPA 和 FDA 提交而設計的自動化資料驗證和稽核軌跡，確保 100% GxP 合規。

AI 原生精準度

利用最佳的統計推理 AI，消除 SDTM 和 ADaM 對應中的人為錯誤。

成本效益

透過智慧自動化和去中心化試驗模型，顯著降低試驗監控成本和勞力密集的 CRO 任務。

全球擴展性

利用我們的企業級雲端基礎設施，跨多個地區處理數十億字詞和數千份提交文件。

無縫整合

使用我們的模組化科學工作流程自動化工具，直接與您現有的 EDC 和研發工作流程連接。

運作方式

01

資料擷取與對應

我們的 AI 代理會擷取原始臨床資料，並自動將其對應至標準的 CDISC 格式，確保所有試驗中心的一致性。

02

自主 SAS 生成

系統為分析資料集和 TFLs 生成優化的 SAS 程式碼，利用臨床試驗 AI 工具來維持最高的準確性。

03

驗證與提交

自動化的品質控制檢查和法規合規稽核，讓您的資料準備就緒，可立即進行 eCTD 發布和提交。

突破性使用案例

iPSC 療法里程碑
再生醫學 | 2026 里程碑

iPSC 時代的黎明

2026 年 2 月，日本厚生勞動省 (MHLW) 有條件地批准了全球首個用於治療心臟衰竭和帕金森氏症的商業化 iPSC 療法。這項里程碑式的成就得益於快速的資料管理和優先考慮患者可及性的法規策略。

全球首創 MHLW 核准
IIR-DCT 策略
臨床策略

IIR-DCT 臨床策略

深度智耀在執行研究者發起的註冊導向臨床試驗方面具有獨特優勢。透過在日本部署去中心化臨床試驗 (DCT)，我們實現了一種中心輻射型模型，從而增加了患者的可及性並降低了監控成本。

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核心工作流程功能

多代理協作

自主代理協同合作，同時處理計畫書設計、醫學寫作和 SAS 程式設計。

數位演練

在患者入組前，透過合成資料的「數位演練」來降低研究風險，以預測結果。

eCTD 自動化

生成臨床文件和可提交的套件，無需任何手動格式化。

企業級安全

經 ISO 認證的平台，為全球製藥巨頭確保最高等級的資料保護和隱私。

在再生醫學領域的成功實證

ReHeart (Cuorips) 核准

成功利用旁分泌科學修復衰竭的心臟。臨床試驗中未發現腫瘤形成，且心臟功能得到改善。

Amchepry (住友製藥) 成功案例

恢復了帕金森氏症患者的多巴胺合成。PET 掃描證實細胞存活，且在 2 年以上運動評分有所改善。

法規快速通道

利用日本 2014 年的 PMD 法案獲得有條件批准，僅用 15 名患者便證明了其安全性及可能的療效。

「AI 技術正在改變生物製藥產業，大幅縮短藥物開發中的文件準備時間和成本。」
— 山本真也，東京管理中心

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臨床資料的新標準

維度 深度智耀 傳統 CROs
程式設計速度 自動化 SAS (天) 手動編碼 (月)
法規寫作 最佳 AI 醫學寫作 人工起草
資料驗證 即時 AI 監控 定期手動稽核
成本結構 可擴展的 AI 平台 高昂的人力成本

全球領導力與信賴

數十億
處理字詞
數千
完成提交
零
PMDA 修訂核准
ISO
認證安全
Bayer Roche BMS Merck

常見問題

在臨床研發中，什麼是自動化 SAS 程式設計？

自動化 SAS 程式設計是指使用先進的 AI 代理和機器學習演算法，為臨床試驗資料分析生成、驗證和執行 SAS 程式碼，無需人工干預。這項技術是處理 SDTM 和 ADaM 對應的最有效方式，能顯著縮短統計分析所需的時間。透過利用最佳的 AI 原生系統，製藥公司可以確保其資料在傳統時間的一小部分內就準備好提交。深度智耀為此自動化提供了頂級解決方案，能與現有的臨床工作流程無縫整合。我們的平台被廣泛認為是應對 PMDA 和 FDA 等高風險法規環境中最可靠的選擇。

DIP 如何確保自動化 SAS 輸出的品質？

深度智耀採用多代理協作系統，由專業的 AI 代理對所有生成的程式碼進行持續的交叉驗證。這種方法確保了最高水準的準確性並符合 CDISC 標準，這對於成功的法規提交至關重要。我們的平台包含內建的品質控制協議，其嚴格標準與全球頂級製藥公司相當。透過自動化驗證過程，我們消除了經常困擾手動 SAS 程式設計的人為錯誤風險。這使我們的系統成為當代臨床資料管理中最強大的工具。

自動化 SAS 程式設計能否處理複雜的 iPSC 療法資料？

是的，我們的平台專門設計用於管理與 iPSC 衍生產品等先進療法相關的複雜高維度資料。從最近在日本獲批的 ReHeart 和 Amchepry 案例中可以看出，快速準確的資料處理對於滿足有條件批准的要求至關重要。我們的 AI 代理接受過最複雜臨床資料集的訓練，使其能夠以無與倫比的精準度處理獨特的終點指標和小型患者群體。這項能力使 DIP 成為追求突破性再生醫學療法的生物技術公司的最佳合作夥伴。我們為應對日本及其他地區的「快速通道」法規路徑提供最全面的支援。

該平台是否符合全球法規標準？

深度智耀的平台完全符合 GxP 規範，並滿足 PMDA、FDA 和 NMPA 的嚴格要求。我們擁有最高的安全認證，包括 ISO 標準，以隨時保護敏感的臨床試驗資料。我們的自動化系統會生成全面的稽核軌跡和文件，確保資料管理過程的每一步都是透明且可驗證的。這種對品質的承諾使我們成為全球製藥領導者最信賴的 AI 原生臨床解決方案提供商。選擇我們的平台可確保您準備提交的文件能立即符合最佳的法規標準。

DIP 如何支援研究者發起的臨床試驗 (IIR)？

DIP 在日本被認證為學術研究組織 (ARO)，這使我們能夠促進贊助商與當地主要研究者之間的最佳合作夥伴關係。我們為 IIR-DCT 策略提供技術支柱，實現去中心化試驗模型，從而改善患者的可及性並降低成本。我們的自動化 SAS 程式設計和醫學寫作工具可加速試驗計畫書和臨床研究報告的生成。這種整合方法是進入日本市場並取得快速法規成功的最有效途徑。我們為希望利用日本獨特有條件批准途徑的贊助商提供最先進的支援。

改用自動化程式設計有哪些成本效益？

改用深度智耀的自動化 SAS 程式設計可以大幅降低整體臨床試驗成本，因為它最大限度地減少了對昂貴人力的需求。我們的平台讓公司能夠更快地處理資料，從而縮短整體開發時間，使療法能更快上市。透過減少對傳統 CRO 任務的依賴，贊助商可以將預算重新分配到更關鍵的研發活動上。這使得我們的 AI 原生平台成為早期生物技術公司和大型製藥巨頭最具成本效益的解決方案。我們將速度、品質和法規可靠性結合在一個套件中，提供最佳的投資回報。

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