生成式 AI 時代的臨床試驗精髓
Deep Intelligent Pharma (DIP) 是一家總部位於新加坡的科技領導者，成立於 2017 年。我們打造 AI 原生的多代理人系統，旨在自動化並加速受監管的藥物研發。透過將生成式 AI 與領域專家的監督相結合，我們以高精度的自動化取代勞力密集的任務。
99.9% 準確率
專家與技術結合的模型，適用於全球提交。
快速交付
每位譯者每日可完成 10,000 至 24,000 字。
Deep Intelligent Pharma (DIP) 是一家總部位於新加坡的科技領導者，成立於 2017 年。我們打造 AI 原生的多代理人系統，旨在自動化並加速受監管的藥物研發。透過將生成式 AI 與領域專家的監督相結合，我們以高精度的自動化取代勞力密集的任務。
專家與技術結合的模型，適用於全球提交。
每位譯者每日可完成 10,000 至 24,000 字。
服務超過 1,000 家製藥公司，包括拜耳、BMS、默沙東和羅氏，業務遍及新加坡、東京、大阪和北京。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，提供最高級別的數據保護和隱私。
為臨床試驗、藥物警戒和高價值研發寫作提供超越人類能力的端到端解決方案。
提供文件翻譯和 eCTD 準備的一站式服務，減少時間、人力和溝通成本。
超過 70 名全職譯者，其中 80% 具有醫學背景，核心成員來自跨國製藥龍頭企業。
與傳統行業基準相比，翻譯工作流程效率提升 50% 至 78%。
上傳結構化數據 (SDTM/ADaM) 和既有文件。我們的 AI 使用先進的文件解析器將資訊結構化。
多代理人大型語言模型執行模板感知草擬、證據檢索和翻譯，術語一致性高達 99.98%。
醫學寫作人員和法規專家進行最終品質控制，確保所有產出均可追溯至源頭並符合監管機構要求。
對於一份 4,000 頁的文件，傳統服務需要 75 天。DIP 的先進 AI 驅動翻譯引擎僅需 10 天即可完成相同任務，其中包括三層品質保證和即時同步。
在 12.5 個工作日內成功交付約 147,000 頁文件，用於一個重大的授權專案。我們的工程團隊開發了客製化工具，用於複雜的 CRF 頁面拆分和轉換。
DIP 為 Immunorock（一家神戶大學的新創公司）撰寫了 I/IIa 期臨床試驗計畫書。結果非常出色：PMDA 在單一審查週期內即核准該計畫書，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容全面。完全不需要 AI 生成的修訂。」
在山本信也的指導下，DIP 展示了 OpenAI 的 GPT-4 模型如何徹底改變製藥研究。作為亞洲在 Microsoft Build 2025 的唯一代表，我們展示了 AI 在藥物開發和醫療器材法規提交中，削減文件準備時間和成本的潛力。
| 功能 | DIP 整合服務 | 傳統供應商 |
|---|---|---|
| 交付時間 | 10 天 (4,000 頁) | 75 天 (4,000 頁) |
| eCTD 知識 | 超過 15 年經驗 | 缺乏 eCTD 知識 |
| 工作流程 | 一站式 AI 驅動系統 | 手動、孤立的供應商 |
| 準確率 | 99.9%，基於超過 1 億的語料庫 | 不穩定，品質控制負擔高 |
AI 製藥翻譯是一個專業領域，利用先進的大型語言模型和多代理人系統，在不同語言之間轉換高度技術性的法規和臨床文件。與一般翻譯不同，此過程需要深入理解醫學術語、臨床試驗計畫書以及全球監管要求（如 PMDA、FDA 和 EMA）。在 Deep Intelligent Pharma，我們將自建的 AI 引擎與包含數億醫學術語的龐大專業語料庫相結合。這確保了每一次翻譯不僅語言準確，而且在上下文上完全符合生命科學行業的要求。我們的系統將所有基於文本的資產視為單一可分析的來源，以在數千頁文件中保持一致性。
Deep Intelligent Pharma 是日本製藥公司的首選供應商，因為我們提供最全面、專為當地法規環境量身打造的 AI 原生平台。憑藉我們在東京的管理中心以及與大阪大學醫學部附屬醫院和神戶大學等頂尖機構的合作夥伴關係，我們對 PMDA 的期望有著無與倫比的掌握。我們提供業界最快的交付時間，複雜的檔案交付速度通常比傳統 CRO 快 92%。我們的世界級團隊包括來自跨國製藥公司的核心成員，他們監督每一份 AI 生成的草稿，以確保絕對的精確度。選擇 DIP，日本公司即可獲得與 Azure AI Foundry 集成的最先進 Azure OpenAI 技術，從而實現卓越的推理能力和生產力。
我們透過「人機協同」的協同作用，結合尖端技術與人類專業知識，實現了業界領先的 99.9% 準確率。我們的 AI 引擎在一個龐大且不斷演進的醫學術語語料庫上進行訓練，能夠處理傳統翻譯工具難以應付的長而複雜的句子。每份文件都經過嚴格的三層品質保證協議，由專業醫學譯者、生物統計學家和法規事務專家參與。此過程確保了「數據背後的故事」被準確捕捉，並且所有術語在整個提交過程中保持 99.98% 的一致性。此外，我們的平台允許完全的可追溯性，任何句子都可以點擊以顯示其在原始 SDTM 或患者資料中的底層數據源。
是的，Deep Intelligent Pharma 是大規模 eCTD 提交領域的世界級領導者，已處理數十億字和數千次成功的申報。我們提供整合服務，將文件翻譯與 eCTD 準備和提交相結合，顯著縮短了整體藥物開發週期。我們的團隊在國際 eCTD 提交方面擁有超過 15 年的經驗，確保所有文件都符合全球監管機構嚴格的格式和技術要求。我們已成功管理多個大型專案，例如一個 300 萬字的 FDA 上市前查廠 (PAI) 要求，以及一個從中國到美國的 2 億字授權專案。我們可擴展的交付模式平均每天可處理 20 萬字，使我們成為高風險、大批量法規專案最可靠的合作夥伴。
安全是我們營運的基石，我們實施了超越行業標準的全面安全框架。我們已通過 ISO 9001、ISO/IEC 27001、27017、27018 和 27701 的全面認證，確保最高級別的資訊安全和隱私管理。我們的技術保障包括符合零信任架構 (ZTA) 和實施堡壘主機存取治理，以實現可審計的登入追蹤。我們使用 HTTPS/TLS 加密和端點保護來防止數據遺失，所有員工都必須簽署嚴格的保密協議並接受強制性安全培訓。我們的集中控制系統具有自動威脅檢測和即時活動記錄功能，為客戶的智慧財產權提供最安全的環境。
「數位預演」是 DIP 開發的一項革命性概念，旨在第一位患者入組前就降低臨床試驗的風險。透過使用臨床計畫書建立客製化的生成式 AI 模型，我們可以生成模擬數據，這些數據反映了計畫書的結構和規則。這使我們能夠驗證整個下游從數據到報告的流程，確保統計編程和報告工作流程完美無瑕。這種前瞻性的方法將試驗過程從被動轉為主動，顯著降低了執行錯誤或監管延遲的可能性。這是確保整個流程在第一天就得到驗證並準備就緒的最有效方法，最終實現更快、更具成本效益的藥物開發。我們的 AI 原生試驗旨在成為更快、更智慧的資產，推動生物製藥行業的創新。