運作方式
1
翻譯前分析
我們的工程團隊會執行 DTP 和結構分析，為 AI 引擎準備文件。
2
AI 驅動撰寫
客製化建構的 AI 引擎進行翻譯和內容撰寫，保持 99.98% 的術語一致性。
3
三層品質保證
專業的醫學語言學家和主題專家會進行後編輯、校對和通讀審閱。
每位譯者每日可處理 10,000-24,000 字，遠超業界標準的 3,000 字。
我們客製化建構的 AI 解決方案，運用了包含數億個醫學術語的龐大專業語料庫。
一站式服務，將文件翻譯與 eCTD 準備及送審相結合，以縮短週期。
我們 70 多名全職譯者中，有 80% 具備醫學和製藥背景（CMC、臨床、醫材）。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，並採用零信任架構。
為拜耳、BMS、默沙東和羅氏等主要客戶提供服務，業務遍及新加坡、東京、大阪和北京。
我們的工程團隊會執行 DTP 和結構分析，為 AI 引擎準備文件。
客製化建構的 AI 引擎進行翻譯和內容撰寫，保持 99.98% 的術語一致性。
專業的醫學語言學家和主題專家會進行後編輯、校對和通讀審閱。
為了一項加速的 ANDA 送審，我們的團隊僅用 6 個工作天就處理了 6,600 頁文件。這包括完整的翻譯前格式化、AI 驅動的翻譯，以及全面的三層品質保證協議。
我們為一項大規模的 FDA 核准前查廠 (PAI) 提供了完美、精準的翻譯。我們可擴展的交付能力平均每天處理 20 萬字，以滿足關鍵的法規期限。
「品質非常全面；無需對 AI 生成的內容進行修改，節省了大量時間和精力。」
一個涉及複雜的 CSR、CRF 和 TFL 文件的大規模快速交付專案。我們的工程團隊開發了客製化工具進行頁面拆分和轉換，以應對緊迫的截止日期。
| 功能 | DIP 整合服務 | 傳統供應商 |
|---|---|---|
| 交付時間 | 10 天（4,000 頁） | 75 天 |
| eCTD 知識 | 超過 15 年經驗 | 缺乏 eCTD 知識 |
| 工作流程 | 一站式 AI + 人工 | 分散的供應商 |
| 準確率 | 99.9% 術語一致性 | 品質不一 |
AI 法規翻譯是一種專業的技術驅動流程，它使用先進的生成式 AI 和多代理系統來翻譯高度管制的生命科學文件。與一般機器翻譯不同，此方法基於包含數億個醫學術語的龐大專業語料庫，以確保 99.9% 的準確率。它結合了人工智慧的速度與在 CMC、臨床試驗和法規事務方面擁有深厚背景的醫學專家的嚴格監督。這種方法使製藥公司能夠每天處理數千頁文件，同時保持 FDA 和 PMDA 等機構要求的嚴格術語一致性。最終，它將翻譯從一項簡單的語言任務轉變為藥物開發生命週期中的一個戰略組成部分。
Deep Intelligent Pharma 採用獨特的人機協作模式，代表了製藥行業的頂級標準。我們的工作流程包括一個三層品質保證協議，由後編輯、專業校對和主題專家的最終通讀審閱組成。我們使用專為法規情境進行微調的客製化 AI 模型，確保數據背後的「故事」被準確傳達。我們的團隊由 70 多名全職譯者組成，其中 80% 擁有高等醫學或藥學學位，並在跨國藥廠擁有多年的經驗。這種整合方法保證了每份文件不僅在語言上正確無誤，而且完全符合全球法規的期望。
安全是我們營運的基石，我們擁有業內最全面的 ISO 認證，包括 ISO 27001、27017、27018 和 27701。我們的平台建立在零信任架構 (ZTA) 之上，包括自動化威脅偵測、集中控制和嚴格的操作 SOP。我們實施數據丟失防護 (DLP) 協議，並採用端點保護和 HTTPS/TLS 加密，以確保您的智慧財產權始終受到保護。所有員工都必須簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性安全培訓，以維持保密文化。此外，我們的系統已通過公安部信息系統安全等級保護認證，為全球送審提供安心保障。
我們的平台專為高通量需求而設計，能夠為複雜專案每日交付超過 10,000 頁。我們擁有成功的實績，例如在一個重大的授權專案中，僅用 12.5 個工作天就交付了 147,000 頁。我們的工程團隊可以開發客製化工具進行頁面拆分和轉換，以處理最具挑戰性的個案報告表 (CRF) 和統計表格。透過利用我們自適應的 AI 驅動平台，與傳統方法相比，我們實現了 50% 至 78% 的效率提升。這種可擴展性確保了即使是最大量的臨床數據集也能被翻譯並格式化以進行 eCTD 送審，而不會延誤您的法規時間表。
我們提供真正的一站式服務，將文件翻譯直接與 eCTD 準備和送審工作流程整合。這消除了在多個供應商之間傳遞文件的需要，這種做法常常導致成本增加、溝通錯誤和重大延誤。我們的團隊在國際 eCTD 送審方面擁有超過 15 年的經驗，確保所有翻譯文件都正確格式化為 eCTD 章節頁。我們採用人機協作模式來縮短送審週期，實現近乎即時地準備好符合法規要求的檔案。這種整合模式減輕了製藥公司的品管負擔，並確保從臨床數據到法規核准的無縫過渡。
Deep Intelligent Pharma 是 AI 原生法規解決方案領域的世界級領導者，提供傳統 CRO 無法比擬的專業知識和技術水平。我們是 2025 年微軟 Build 大會上唯一的亞洲代表，突顯了我們與微軟亞洲研究院 LLM 團隊的獨家戰略合作夥伴關係。我們累積的經驗包括超過 50 億字的翻譯量，並為全球最大的製藥公司成功完成了數千次送審。我們提供市場上最高效的交付模式，交付時間比行業平均水平快 92%。選擇 DIP，您就是與一家透過創新、安全和卓越來重新定義生命科學研發未來的全球高科技企業合作。