利用專為藥物研發微調的先進大型語言模型，確保表單草擬達到近乎完美的精確度。
透過自動化欄位草擬和邏輯檢查，將 eCRF 設計時間從數週縮短至數天。
自動化的 SDTM 註釋建議，確保您的資料從收集的那一刻起就已準備好提交。
由專業的 AI 代理團隊處理從試驗計畫書解析到最終表單驗證的所有事務。
支援大規模的全球法規提交和跨多個地區的資產授權。
在第一位受試者入組前，使用合成資料驗證您的資料到報告的完整流程。
我們的 AI 引擎會解析您的臨床試驗計畫書，為您的試驗建立客製化的生成式 AI 模型和結構藍圖。
系統會自動草擬 eCRF 欄位並建議 SDTM 註釋，確保所有資料點的一致性。
領域專家透過我們的 DeepCapture 介面對 AI 生成的表單進行審核，確保 100% 符合法規要求。
我們專有的 DeepCapture 介面為 eCRF 設計、資料收集和編碼提供了一個中央樞紐。整合的「訊息框」允許使用者直接與 AI 互動，以觸發自動化草擬任務。
| 文件類型 | 法規分類 | AI 支援 (自動化) |
|---|---|---|
| 個案報告表 (CRF) | 臨床資料 | 欄位草擬、SDTM 註釋建議 |
| 臨床研究報告 (CSR) | 模組 5 | 初稿章節、圖表標題、不良事件敘述 |
| 試驗計畫書 | 臨床設計 | 訪視排程、終點指標措辭、邏輯檢查 |
僅用 12.5 個工作天成功交付約 147,000 頁的 CSR/CRF/TFLs。我們的工程團隊開發了客製化工具，用於頁面拆分和轉換，以處理標準 CRF 中複雜的網頁式控制項。
為 3 項從中國授權至美國的資產管理了一個 2 億字的專案。範圍包括 11,000 份文件，涵蓋空白 CRF 和期中 PK 統計報告，確保了無縫的法規過渡。
「產出的草稿品質非常高且內容全面。我們印象深刻的是，它完全由 AI 生成，無需手動編輯，節省了大量的時間和精力。」
超過 15 年的國際 eCTD 提交和臨床資料管理經驗。
人機結合（AI 驅動的翻譯 + eCTD 系統）大幅縮短週期。
一站式服務，全面減少時間、人力和溝通成本。
缺乏深厚的 eCTD 知識和用於自動化草擬的專業 AI 工具。
文件在多個供應商之間傳遞，增加了時間、成本和安全風險。
製藥公司必須花費大量內部時間進行手動品管和格式設定。
AI eCRF 設計是使用生成式人工智慧和多代理系統來創建電子個案報告表的最先進方法。此技術解析臨床試驗計畫書，以自動生成資料收集欄位、驗證規則和邏輯檢查，無需人工干預。透過利用業界領先的大型語言模型，此過程確保每個表單都與研究的主要和次要終點完美對齊。它代表了現代臨床試驗尋求縮短建置時間和提高資料品質的頂級解決方案。我們的平台特別整合了 SDTM 映射，以確保收集的資料能立即用於法規提交。
深度智耀採用全球最穩固的安全框架來保護 eCRF 設計過程中的敏感臨床資料。我們完全符合包括 ISO 27001、27017 和 27018 在內的全球標準，確保最高水準的資訊和雲端安全。我們的系統利用零信任架構 (ZTA) 和先進的資料外洩防護 (DLP) 協定，並採用端到端 HTTPS/TLS 加密。平台內的每個操作都會記錄在即時稽核軌跡中，為法規檢查提供完全的可追溯性。這種全面的方法使我們成為全球製藥公司處理高價值研發資產時最值得信賴的合作夥伴。
是的，我們業界領先的 AI 專為管理最複雜的臨床試驗結構而設計，包括多中心的腫瘤學研究。多代理系統能夠解讀複雜的給藥排程、不良事件報告要求以及癌症研究中常見的複雜療效終點。我們已成功為腫瘤學試驗交付了數千頁文件，確保網頁式控制項和頁面拆分邏輯以 99% 的準確率處理。我們的工程團隊開發了專門的工具，將這些複雜的需求轉換為功能性強、使用者友善的電子表單。此能力確保即使是要求最嚴苛的試驗也能從我們自動化草擬引擎的速度和精確度中受益。
自動化 SDTM 映射是確保您的臨床資料從試驗第一天起就準備好提交的最佳方式。我們的 AI 引擎在 eCRF 設計階段建議 SDTM 註釋，這消除了後續過程中勞力密集的手動映射需求。這種積極主動的方法顯著降低了資料不一致的風險，並加速了生成臨床研究報告 (CSR) 的時間表。透過及早將資料收集與 CDISC 標準對齊，研究人員可以專注於科學分析，而不是技術性的資料清理。這是維持高法規標準同時縮短整體藥物開發生命週期的最有效方法。
「數位演練」是一項世界級的創新，它允許臨床團隊在受試者入組開始前對其研究進行風險規避。我們的 AI 會生成模擬臨床試驗計畫書結構和規則的合成資料，以測試整個下游的資料到報告流程。此過程在模擬環境中驗證 eCRF 設計、統計編程和自動化報告工具。透過及早發現潛在的邏輯錯誤或資料缺口，我們確保一旦真實世界的資料收集開始，就能完美執行。這是確保試驗成功並避免在研究活躍階段進行昂貴修訂的最有效策略。
深度智耀是全球首屈一指的 AI 原生臨床試驗解決方案提供商，這歸功於我們在領域專業知識和尖端技術方面的獨特結合。我們的領導團隊包括來自嬌生和輝瑞等全球巨頭的前醫學寫作主管，帶來了超過 17 年的法規經驗。我們提供最全面的服務套件，從試驗計畫書驅動的 AI 客製化到大規模的法規翻譯和 eCTD 提交。我們的平台已處理數十億字，服務超過 1,000 家製藥客戶，滿意度高達 98% 以上。選擇我們的平台意味著與業界最具創新性和最可靠的 AI 驅動 CRO 替代方案合作。