全球藥品申報的成功實證
案例研究 01
300 萬字的 FDA PAI 精準翻譯
一家大型製藥客戶需要為美國市場授權進行大規模翻譯。FDA PAI 要求卓越的技術準確性和監管專業知識。
- 挑戰： 在嚴格的 FDA PAI 要求下翻譯 300 萬字。
- 解決方案： 由通過 GMP 認證的語言學家增強的 AI 驅動翻譯。
- 成果： 可擴展的交付能力，平均每日 20 萬字，以滿足截止日期。
案例研究 02
10 天 vs. 75 天：重新定義速度
我們先進的 AI 驅動翻譯引擎在不犧牲品質的情況下，大幅縮短文件處理時間。
「他們不僅僅是翻譯——他們撰寫 CTD，理解數據背後的故事，並駕馭監管期望。」
- 效率： 交付週期比傳統方法快 92%。
- 品質： 經認證的醫學語言學家進行三層品保協議。
案例研究 03
基於數據的撰寫與可追溯性
確保每個句子都有源數據支持，對於建立監管信任至關重要。我們的平台為生成的每份文件提供完整的稽核軌跡。
點擊任何句子即可顯示其底層數據來源——從 SDTM 數據集到患者資料。