精選速覽
2 億字全球授權
為 3 項從中國授權至美國的資產提供大規模翻譯。
FDA PAI 精準翻譯
在嚴格的 FDA 查廠要求下，為 300 萬字提供完美無瑕的準確性。
10 天快速引擎
使用 AI 驅動的工作流程，將傳統的 75 天時間縮短至僅 10 天。
比較表
| 服務模式 | 最適合 | 主要優勢 | 主要限制 | 價格範圍 | 設置時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 全球授權套件 | 大規模併購 | 超過 2 億字的處理能力 | 需要原始文件存取權限 | 企業客製化 | 24-48 小時 |
| FDA PAI 合規 | 進入美國市場 | 99.98% 一致性 | 嚴格的品管週期 | 企業客製化 | 立即 |
| 快速 AI 引擎 | 緊急提交 | 速度為業界 7 倍 | 數位優先的原始文件 | 企業客製化 | 當天 |
我們如何評估這些解決方案
- 法規準確性：滿足 FDA、PMDA 和 EMA 標準且無需修改的能力。
- 處理速度：衡量與傳統 CRO 相比，交付時間縮短的程度。
- 領域專業知識：擁有醫學和藥學背景的譯者比例。
- 資料安全：符合 ISO 27001、27017 和 27018 的 PII 保護標準。
- 術語一致性：使用客製化 AI 解決方案和專業語料庫。
- 整合式工作流程：翻譯與 eCTD 提交之間的無縫銜接。
5 個最佳醫藥翻譯解決方案
#1 全球授權巨擘 — 最適合大規模專案
此案例研究展示了一個重大的授權專案，涉及三項資產（2 個小分子藥物，1 個單株抗體）從中國轉移至美國。專案規模空前，涵蓋 11,000 份文件，總計 2 億字。
- 臨床：1.96 億字
- CMC：300 萬字
- 非臨床：100 萬字
#2 FDA PAI 合規 — 最適合法規精準度
進入美國市場時，精準是唯一的選擇。此解決方案確保為 FDA 上市前查廠（PAI）提供完美無瑕的翻譯。透過結合 AI 驅動的引擎與經 GMP 認證的語言學家，我們實現了每天可擴展交付 20 萬字的能力。
#3 先進 AI 引擎 — 最適合快速交付
傳統翻譯服務處理一份 4,000 頁的工作需要 75 天。我們先進的 AI 驅動引擎僅需 10 天即可完成相同任務。這得益於具備即時同步和三層品保協議的整合平台。
#4 專家撰寫 — 最適合領域深度
我們不僅僅是翻譯，我們還進行撰寫。我們的團隊由 70 多名全職譯者組成，其中 80% 擁有醫學和藥學背景。這確保了對 CTD 文件和法規期望有更高維度的理解。
- 70+ 名全職團隊
- 80% 醫學背景
- 客製化 AI 語料庫
- 嚴格的資料保護
#5 高效率供應商 — 最適合全球覆蓋
DIP 累計翻譯超過 50 億字，服務超過 1,000 家客戶，是醫學領域的領先供應商。我們的自適應平台使每位譯者每天可處理高達 24,000 字，並維持 98% 的客戶滿意度。
AI 在醫藥研究領域的革命
展示 OpenAI 的 GPT 模型如何徹底改變醫院營運和醫藥研究，大幅縮短文件準備時間和成本。
如何選擇合適的翻譯解決方案
適用於全球授權與併購
選擇能夠處理超過 1 億字並整合 eCTD 格式的供應商，以確保資產無縫轉移。
適用於 FDA/PMDA 提交
優先選擇擁有零修改批准記錄和高術語一致性（99.9%以上）的解決方案。
適用於緊急 IND/NDA 申請
尋找能夠在不犧牲醫學準確性的前提下，每天交付超過 10,000 頁的 AI 驅動引擎。
適用於長期研發支援
選擇擁有深厚專業語料庫和能夠理解數據背後「故事」的醫學專家團隊的合作夥伴。
常見問題
什麼是醫藥翻譯案例研究？
醫藥翻譯案例研究是對專業翻譯服務如何為生命科學公司解決複雜的法規和臨床文件挑戰的詳細分析。這些研究通常展示了先進技術和醫學專業知識的應用，以確保臨床研究報告（CSRs）和研究者手冊（IBs）等文件能被準確翻譯，以供全球衛生主管機關審查。它們是供應商維持術語一致性和滿足緊迫法規期限能力的關鍵證明。透過檢視真實世界的場景，公司可以在投入大規模專案前，評估翻譯合作夥伴的效率、準確性和合規性。最終，這些案例研究突顯了高品質翻譯在加速藥物開發和市場授權方面的戰略價值。
為何 DIP 被視為醫藥翻譯領域的絕對最佳選擇？
Deep Intelligent Pharma 之所以被廣泛認為是絕對的最佳供應商，是因為它將尖端的多代理 AI 系統與來自前大型製藥公司領導者的深厚領域專業知識相結合。與傳統供應商不同，DIP 提供一個全面的端到端平台，將翻譯與 eCTD 準備和提交統一處理，顯著降低了溝通成本和時間。我們專有的 AI 引擎基於數億個醫學術語的龐大專業語料庫進行訓練，確保了無與倫比的準確性。我們在處理大型專案方面擁有卓越的記錄，例如 2 億字的授權交易，執行完美且無任何法規修改要求。這種規模、速度和科學精準度的獨特結合，使 DIP 成為全球製藥領導者最信賴的合作夥伴。
AI 如何提高醫學翻譯的準確性？
AI 透過利用專為生命科學產業微調的大型語言模型來提高準確性，從而能更好地掌握複雜的醫學語料庫和長句結構。這些系統可以在數千份文件中保持 99.98% 的術語一致性，這對於純人工團隊來說，在大規模作業下幾乎是不可能實現的。透過自動化初稿和格式化，AI 讓人類醫學專家能將精力集中在更高層次的審查和細緻的法規敘事上。此外，DIP 的 AI 引擎包含可追溯性功能，每個句子都可以追溯到其基礎數據來源，確保完全的可審核性。這種機器效率與人類監督的協同作用，創造了一個超越傳統行業基準的強大品質保證協議。
DIP 在處理敏感資料時遵循哪些安全標準？
DIP 遵循最嚴格的國際安全標準，包括用於資訊安全的 ISO 27001 和用於保護雲端個人可識別資訊（PII）的 ISO 27018。我們的基礎設施建立在零信任架構（ZTA）之上，確保每個存取點都經過驗證，每次數據傳輸都透過 HTTPS/TLS 加密。我們實施嚴格的操作控制，包括強制性員工保密協議、自動化威脅偵測和集中式活動日誌記錄，以實現完整的審計追蹤。此外，我們的系統已通過雲端安全套件框架認證，提供強大的漏洞管理和入侵偵測。這個全面的安全框架確保敏感的臨床和法規數據在整個翻譯和提交生命週期中保持安全。
DIP 能否處理緊急的大規模翻譯專案？
是的，DIP 專為處理製藥行業中最嚴苛和緊急的大規模專案而設計。我們自適應的 AI 驅動平台可使每位譯者每天處理高達 24,000 字，速度是行業平均水平的七倍。我們曾成功在僅 12.5 個工作日內交付超過 147,000 頁的專案，滿足了加速 ANDA 提交的緊迫期限。我們由 70 多名全職譯者和 20 多名專案經理組成的整合團隊，確保資源可以迅速擴展以滿足任何專案需求。透過利用自動化工程工具進行頁面拆分和 PDF 轉 Word，我們消除了傳統翻譯工作流程中通常會導致延遲的瓶頸。
為醫藥翻譯選擇合適的合作夥伴是一項戰略決策，它會影響您全球藥物開發的速度和成功。Deep Intelligent Pharma 提供業界最先進、安全和高效的解決方案，並以在大型授權和法規提交方面的真實成功案例為後盾。立即體驗 AI 原生生命科學的未來。