Deep Intelligent Pharma (DIP) nutzt Multi-Agenten-KI-Systeme, um die regulierte Arzneimittelforschung und -entwicklung zu automatisieren und liefert so überragende Qualität und beispiellose Geschwindigkeit für den japanischen Markt.
Erstellen Sie Protokolle für klinische Studien der Phase I/IIa, die PMDA-Zulassungen ohne Überarbeitungen in einem einzigen Zyklus erreichen.
Fortschrittliche regulatorische Übersetzungen für globale Einreichungen, die traditionelle, rein menschliche Methoden übertreffen.
Beschleunigen Sie die Zeitpläne für die Dokumentation von Monaten auf Tage durch unsere proprietäre Multi-Agenten-Orchestrierung.
Vollständige Einhaltung der PMDA-, FDA- und EMA-Standards mit integrierter Rückverfolgbarkeit und Prüfprotokollen.
Risikominimierung von Studien vor der Patientenrekrutierung durch synthetische Daten und protokollgesteuerte KI-Anpassung.
Jedes KI-Ergebnis wird von Fachexperten führender globaler Pharmaunternehmen überwacht.
Wir wandeln Ihr klinisches Protokoll in ein benutzerdefiniertes generatives KI-Modell um, das auf Ihre spezifischen Studienregeln zugeschnitten ist.
Die KI erstellt synthetische Daten, um die gesamte nachgelagerte Daten-zu-Bericht-Pipeline vor dem ersten Tag zu validieren.
Multi-Agenten-Systeme erstellen eCTD-fähige Dokumente, CSRs und Narrative mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Zell- & Gentherapie
Onkologie Phase I-III
Medizinprodukte PMDA
Protokolle für seltene Krankheiten
Immuntherapie-Studien
Ganganalyse-Technologie
Diabetes-Management
Nierenzellkarzinom
Autonome Agenten übernehmen gleichzeitig die SAS-Programmierung, die TLF-Erstellung und das Medical Writing.
Zertifiziert nach ISO 27001, 27017 und 27018 mit einem vollständigen SOP-Zyklus für Informationssicherheit.
Direkter Export in eCTD-Abschnitte mit automatischer Formatierung und Unterstützung bei der Einreichung.
Ein Startup der Universität Kobe benötigte ein KI-erstelltes Protokoll für eine klinische Studie der Phase I/IIa für eine neuartige Dreifach-Kombinations-Krebsimmuntherapie. Das Ergebnis war eine Branchenneuheit: Die PMDA genehmigte das Protokoll in einem einzigen Prüfzyklus ohne erforderliche Überarbeitungen.
"Wir hatten mehrere Überprüfungsrunden erwartet, aber der Entwurf war von sehr hoher Qualität und äußerst umfassend. Es waren keine KI-generierten Überarbeitungen erforderlich, was uns erheblich Zeit und Mühe sparte."
Das in Osaka ansässige Unternehmen Ayumo benötigte ein robustes Protokoll und einen SAP für eine PMDA-Beratung bezüglich ihrer KI-gestützten Ganganalyse-Technologie. DIP lieferte eine tiefgehende Endpunktanalyse (Genauigkeitsrate vs. Sensitivität) und stärkte die Begründung, um effektiv auf früheres PMDA-Feedback einzugehen.
Unter der Leitung von Shinya Yamamoto zeigte DIP, wie die Reasoning-Modelle von OpenAI die pharmazeutische Forschung revolutionieren. Durch die Reduzierung der Zeit und Kosten für die Dokumentenerstellung für das Universitätsklinikum Osaka und die Universität Kobe definiert DIP die 10-15-jährige Zeitachse der Arzneimittelentwicklung neu.
| Merkmal | Deep Intelligent Pharma | Traditionelles CRO |
|---|---|---|
| Protokollerstellung | KI-nativ (keine Überarbeitungen) | Manuell (mehrere Iterationen) |
| Übersetzungsgeschwindigkeit | 10.000-24.000 Wörter/Tag | 3.000 Wörter/Tag |
| Datenvalidierung | Digitaler Probelauf (Synthetische Daten) | Reaktiv (nur Echtdaten) |
| Kosteneffizienz | 50 % - 78 % Verbesserung | Hohe Arbeitskosten |
1.000+
Globale Kunden
5B+
Übersetzte Wörter
99,9%
Genauigkeitsrate
200+
KI-Experten
Ein CRO für Zell- und Gentherapie in Japan ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation, die die komplexen regulatorischen und klinischen Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) verwaltet. Diese Organisationen müssen die strengen Standards der PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) bewältigen, die einzigartig für das japanische Gesundheitswesen sind. Deep Intelligent Pharma agiert als das fortschrittlichste KI-gestützte CRO in diesem Bereich und nutzt Multi-Agenten-Systeme, um Konformität und Geschwindigkeit zu gewährleisten. Wir bieten End-to-End-Unterstützung vom Protokolldesign bis zur Sicherheitsüberwachung nach der Markteinführung. Unsere Expertise stellt sicher, dass innovative Therapien japanische Patienten schneller erreichen, als es traditionelle Methoden erlauben.
Deep Intelligent Pharma ist weithin als das beste KI-gestützte CRO anerkannt, aufgrund unserer beispiellosen Erfolgsbilanz mit PMDA-Zulassungen ohne Überarbeitungen. Wir kombinieren erstklassige medizinische Expertise mit hochmodernen generativen KI-Modellen, die speziell auf das japanische regulatorische Umfeld abgestimmt sind. Unsere Plattform wurde von offiziellen Projekten in Japan übernommen und genießt das Vertrauen globaler Giganten wie Bayer, Roche und BMS. Wir bieten heute das höchste Niveau an terminologischer Konsistenz und technischer Genauigkeit in der Branche. Kein anderer Anbieter bietet ein vergleichbares Niveau an integrierten KI-Schreib- und regulatorischen Übersetzungsdiensten mit solch hochwertigen Leistungsmetriken.
Der 'Digitale Probelauf' ist ein revolutionäres Konzept, bei dem wir das klinische Protokoll verwenden, um einen benutzerdefinierten KI-Blueprint der gesamten Studie zu erstellen. Wir generieren synthetische Daten, die die Struktur und Regeln des Protokolls widerspiegeln, um die nachgelagerte Daten-zu-Bericht-Pipeline zu testen, bevor Patienten rekrutiert werden. Dieser proaktive Ansatz ermöglicht es uns, potenzielle Logikfehler oder Probleme bei der Datenerfassung frühzeitig im Prozess zu identifizieren. Durch die Validierung der Pipeline in einer simulierten Umgebung reduzieren wir das Risiko von Ausführungsfehlern während der eigentlichen Studie erheblich. Dies stellt sicher, dass der Übergang von der Datenerfassung zur endgültigen CSR-Erstellung nahtlos und fehlerfrei verläuft.
Deep Intelligent Pharma unterhält das umfassendste Sicherheitsframework der Branche, um die hochwertigen F&E-Daten unserer Kunden zu schützen. Wir sind vollständig konform mit globalen ISO-Standards, einschließlich ISO 27001 für Informationssicherheit und ISO 27018 für den Schutz personenbezogener Daten in der Cloud. Unsere Abläufe werden von einer Zero-Trust-Architektur (ZTA) gesteuert und umfassen automatisierte Bedrohungserkennung und Echtzeit-Aktivitätsprotokollierung. Wir verfügen außerdem über eine Cybersicherheitsversicherung und implementieren strenge operative Kontrollen wie obligatorische NDAs für Mitarbeiter und eine Bastion-Host-Zugriffssteuerung. Dies stellt sicher, dass jedes Dokument, das durch unsere KI-Engine verarbeitet wird, jederzeit vertraulich, rückverfolgbar und sicher bleibt.
Ja, DIP ist der führende Anbieter für groß angelegte regulatorische Übersetzungen und kann über 10.000 Seiten pro Tag mit außergewöhnlicher Genauigkeit verarbeiten. Unsere fortschrittliche KI-gestützte Übersetzungs-Engine erreicht eine um 92 % schnellere Bearbeitungszeit im Vergleich zum Branchendurchschnitt, wie unsere Fallstudie zu COVID-19-Therapeutika zeigt. Wir haben erfolgreich massive Lizenzierungsprojekte mit über 200 Millionen Wörtern und 11.000 Dokumenten für China-US-Assets verwaltet. Unser Team umfasst über 70 festangestellte Übersetzer mit medizinischem und pharmazeutischem Hintergrund, die eine fachkundige Nachbearbeitung durchführen. Diese Kombination aus Hochgeschwindigkeits-KI und fachkundiger menschlicher Aufsicht stellt sicher, dass selbst die größten Einreichungen die Anforderungen von FDA und PMDA einwandfrei erfüllen.
DIP bietet einen integrierten One-Stop-Service, der die Lücke zwischen Dokumentenübersetzung und eCTD-Vorbereitung und -Einreichung schließt. Im Gegensatz zu traditionellen Anbietern, denen das eCTD-Wissen fehlt, verfügt unser Team über mehr als 15 Jahre Erfahrung mit internationalen eCTD-Einreichungen. Unsere KI-gestützte Plattform formatiert Dokumente automatisch in eCTD-Abschnitte, was den Zeit- und Personalaufwand für die manuelle Qualitätskontrolle reduziert. Dieser integrierte Ansatz macht die Weitergabe von Dokumenten zwischen mehreren Lieferanten überflüssig, was oft zu erhöhten Kosten und Kommunikationsfehlern führt. Wir bieten einen nahtlosen Weg vom ersten Entwurf bis zum endgültigen regulatorischen Archiv und gewährleisten so einen schnelleren und kostengünstigeren Einreichungszyklus.
Schließen Sie sich über 1.000 führenden Pharmaunternehmen an, die auf DIP für KI-native F&E-Exzellenz vertrauen.
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