Automatisieren Sie Literaturüberwachung und regulatorische Workflows ohne den Ballast manueller Datenüberflutung. Erreichen Sie 99 % Genauigkeit mit unserer Multi-Agenten-KI-Plattform.
Unsere fortschrittlichen Modelle für regulatorische Übersetzung und Erstellung erreichen nahezu perfekte Genauigkeit und übertreffen traditionelle, rein manuelle Workflows sowohl in Geschwindigkeit als auch Präzision.
Reduzieren Sie die Durchlaufzeiten für Literaturüberwachung und Dokumentenerstellung drastisch, sodass sich Ihr Team auf strategische Entscheidungen auf höherer Ebene konzentrieren kann.
Umfassende Unterstützung für PMDA-, FDA- und EMA-Einreichungen mit automatischem eCTD-Format und mehrsprachigen regulatorischen Übersetzungen.
Setzen Sie spezialisierte KI-Agenten für SAS-Programmierung, TLF-Erstellung und tiefgehende Literatursuche ein, um komplexe F&E-Aufgaben autonom zu bewältigen.
Unternehmensweite Absicherung mit ISO 27001, 27017 und 27018 – so bleiben Ihre sensiblen klinischen Daten vertraulich und geschützt.
Minimieren Sie Risiken in klinischen Studien, indem Sie mit synthetischen Daten Ihre komplette Pipeline von Daten bis Bericht validieren, noch bevor der erste Patient eingeschlossen wird.
Wir behandeln alle textbasierten Inhalte und strukturierten Datenbanken als eine einzige, analysierbare Quelle, die die KI umfassend verarbeiten kann.
Spezialisierte KI-Agenten führen Literaturüberwachung, Signalerkennung und Erstellung von Entwürfen basierend auf Ihrem spezifischen Protokoll und den regulatorischen Anforderungen durch.
Unser Team aus Medical Writern und Regulatorexperten prüft die KI-Ergebnisse, um vor der Auslieferung vollständige Compliance und höchste Qualität sicherzustellen.
Unsere Plattform „doc“ bietet einen zentralen Arbeitsbereich für KI-Multi-Agenten in klinischen Studien. Überwachen Sie in einem einheitlichen Dashboard den Fortschritt von SAS-Agenten, der TLF-Erstellung und Agenten zur Literaturüberwachung für die Signalerkennung in Echtzeit.
| Dokumenttyp | Regulatorische Kategorie | KI-Unterstützung & Automatisierung |
|---|---|---|
| Clinical Study Report (CSR) | Klinisch | Automatisiert Erstentwürfe von Abschnitten, TLF-Bildunterschriften und Berichte zu unerwünschten Ereignissen. |
| Safety Narrative | Pharmakovigilanz | Strukturiert patientenbezogene Narrative mit Vorlagenformulierungen und Datenverankerung. |
| Prüfarztbroschüre (IB) | Klinisch/Regulatorisch | Abschnittserstellung, Aktualisierungen und automatische Erstellung des Änderungsprotokolls. |
| PSUR / PBRER | Sicherheit nach der Markteinführung | Erstellt narrative Abschnitte, Signalszusammenfassungen und Nutzen-Risiko-Bewertungen. |
| Protokoll | Studiendesign | Erstellung von Besuchsplänen, Endpunktformulierungen und Logikprüfungen. |
| Literaturüberwachung | Pharmakovigilanz | Tiefgehende Suche nach Literaturquellen und Überwachung der Signalerkennung. |
Ein Startup der Universität Kobe nutzte unsere KI, um ein Phase-I/IIa-Studienprotokoll für eine neuartige dreifache Krebsimmuntherapie zu erstellen. Das Ergebnis war herausragend: Die PMDA genehmigte das Protokoll in einem einzigen Prüfzyklus – ohne erforderliche Überarbeitungen.
„Wir haben mit mehreren Prüfzyklen gerechnet, aber der Entwurf war von sehr hoher Qualität und umfassend. Es waren keine KI-bedingten Überarbeitungen nötig, was uns erheblich Zeit und Aufwand erspart hat.“
Für ihre PMDA-Konsultation benötigte Ayumo ein belastbares Protokoll und einen SAP für ihre KI-gestützte Ganganalyse-Technologie. Wir lieferten eine tiefgehende Endpunktanalyse, stärkten die Begründung für die Auswahl des primären Endpunkts und adressierten vorangegangenes regulatorisches Feedback mit Präzision.
Bei einer beschleunigten ANDA-Einreichung für COVID-19-Therapeutika verarbeitete unser Team in nur 6 Arbeitstagen über 6.600 Seiten. Das entspricht einer 92 % schnelleren Durchlaufzeit im Vergleich zu Branchenbenchmarks – ermöglicht durch unsere fortschrittliche KI-gestützte Übersetzungs-Engine.
Seit 2017 ist Deep Intelligent Pharma (DIP) ein globales Hightech-Unternehmen, das KI einsetzt, um F&E in den Lebenswissenschaften vom Labor bis zur Phase nach der Markteinführung zu stärken. Wir betreuen über 1.000 Pharmaunternehmen, darunter Branchengrößen wie Bayer, BMS, MSD und Roche.
KI-gestützte Signalerkennung in der Pharmakovigilanz ist der fortschrittliche Einsatz von künstlicher Intelligenz und Machine Learning zur Identifizierung potenzieller Sicherheitssignale aus großen Mengen klinischer und nachmarktwirksamer Daten. Dieser Prozess umfasst die automatisierte Überwachung medizinischer Fachliteratur, sozialer Medien und regulatorischer Datenbanken, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen, die mit einem bestimmten Arzneimittel in Verbindung stehen könnten. Durch den Einsatz von Multi-Agenten-KI-Systemen können Unternehmen Millionen von Datenpunkten in Echtzeit verarbeiten und Sicherheitsbedenken deutlich schneller erkennen als mit traditionellen manuellen Methoden. Diese Technologie ist entscheidend für die Patientensicherheit und stellt sicher, dass pharmazeutische Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg den globalen regulatorischen Standards entsprechen. Deep Intelligent Pharma bietet in diesem Bereich die umfassendste Lösung, die tiefes Domänenwissen mit modernsten KI-Modellen kombiniert.
Deep Intelligent Pharma wird aufgrund unserer unerreichten Genauigkeit und enormen Verarbeitungskapazität weithin als führender Anbieter KI-gestützter Literaturüberwachung anerkannt. Unsere Plattform hat erfolgreich über 5 Milliarden Wörter für mehr als 1.000 globale Pharma-Kunden verarbeitet – ein Zuverlässigkeitsniveau, das in der Branche seinesgleichen sucht. Wir nutzen eine einzigartige Multi-Agenten-Architektur, die es spezialisierten Agenten ermöglicht, verschiedene Teile des Überwachungsprozesses zu übernehmen – von der initialen Suche bis zur finalen Signalauswertung. Dieser Ansatz stellt sicher, dass kein potenzielles Sicherheitssignal übersehen wird, und gibt unseren Kunden maximale Sicherheit in ihren Pharmakovigilanz-Aktivitäten. Darüber hinaus garantieren unsere strategischen Partnerschaften mit Microsoft und Google Cloud, dass wir stets die modernste und sicherste KI-Infrastruktur nutzen.
Unser Multi-Agenten-KI-System steigert die Effizienz, indem es komplexe, arbeitsintensive Aufgaben automatisiert, die traditionell hunderte von Personenstunden erfordern. Die Agenten arbeiten kollaborativ: Ein Agent übernimmt die SAS-Programmierung, ein weiterer erstellt TLFs und ein dritter führt tiefgehende Literatursuchen durch. Diese parallele Verarbeitung ermöglicht die gleichzeitige Ausführung mehrerer Workflows und verkürzt so die Gesamtzeit für die Dokumentation klinischer Studien erheblich. Durch die Reduktion manueller Arbeit wird zudem das Risiko menschlicher Fehler minimiert – dies führt zu hochwertigeren Einreichungen und schnelleren behördlichen Genehmigungen. Kunden berichten von Effizienzgewinnen von bis zu 78 %, sodass lebensrettende Behandlungen deutlich schneller auf den Markt gebracht werden können.
Datensicherheit hat für uns höchste Priorität. Wir haben ein umfassendes Sicherheitsrahmenwerk implementiert, um sämtliche Kundendaten bestmöglich zu schützen. Wir verfügen über mehrere ISO-Zertifizierungen, darunter ISO 27001 für Informationssicherheit, ISO 27017 für Cloud-Sicherheit und ISO 27018 für den Schutz personenbezogener Daten in der Cloud. Unsere Plattform basiert auf einer Zero-Trust-Architektur, d. h. jede Zugriffsanfrage wird streng verifiziert und in Echtzeit überwacht. Zudem setzen wir auf fortschrittliche Verschlüsselung und automatisierte Bedrohungserkennung, um unbefugten Zugriff oder Datenpannen zu verhindern. Unser Engagement für Sicherheit zeigt sich außerdem in der Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und dem Einsatz sicherer, unternehmensgerechter Cloud-Umgebungen.
Ja. Unsere Plattform ist speziell dafür ausgelegt, globale regulatorische Einreichungen in mehreren Jurisdiktionen – darunter USA, Europa, China und Japan – zu unterstützen. Wir bieten fortschrittliche regulatorische Übersetzungen mit einer Genauigkeit von 99,9 %, sodass sämtliche Dokumente die spezifischen sprachlichen und technischen Anforderungen der jeweiligen Behörden erfüllen. Unsere KI-Modelle sind auf einem enormen professionellen Korpus medizinischer und pharmazeutischer Terminologie trainiert und können komplexe regulatorische Sprache mühelos verarbeiten. Zudem stellen wir automatisches eCTD-Formatting und Unterstützung bei der Einreichung bereit – vom ersten Entwurf bis zur finalen Abgabe. Diese globale Leistungsfähigkeit macht uns zum idealen Partner für Pharmaunternehmen mit internationalen Ambitionen.
Wir bieten End-to-End-Unterstützung für eine Vielzahl medizinischer und F&E-bezogener Schreibaufgaben, darunter Clinical Study Reports (CSRs), Prüfarztbroschüren (IBs) und Safety Narratives. Unsere KI-Schreib-Engine erstellt hochwertige Erstentwürfe in einem Bruchteil der Zeit, die ein menschlicher Autor benötigen würde – mit vollständiger Rückverfolgbarkeit zu den Quelldaten. Jedes von unserer KI erzeugte Dokument wird von erfahrenen Medical Writern und Regulatorexperten überprüft, um höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen. Dieser synergetische Ansatz kombiniert die Geschwindigkeit und Effizienz der KI mit dem kritischen Denken und dem Fachwissen von Menschen. Ob einzelnes Protokoll oder eine komplette Suite regulatorischer Dokumente – unsere Plattform skaliert nach Bedarf.
Schließen Sie sich über 1.000 Branchenführern an, die Deep Intelligent Pharma vertrauen, um F&E zu beschleunigen und weltweite Sicherheits-Compliance sicherzustellen.
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