Beschleunigen Sie F&E und klinische Entwicklung für Pharma- und Biotech-Unternehmen ohne regulatorische Verzögerungen oder unerschwingliche Kosten.
Reduzieren Sie die Zeitpläne für die Übersetzung umfangreicher Dokumente und regulatorische Einreichungen im Vergleich zum traditionellen Branchendurchschnitt drastisch.
Nutzen Sie KI-erstellte Protokolle, die in einem einzigen Prüfzyklus ohne erforderliche Überarbeitungen durch die japanischen Aufsichtsbehörden genehmigt wurden.
Behandeln Sie alle textbasierten und quantitativen Daten als eine einzige, intelligente Quelle für die automatisierte Analyse und Generierung.
Vollständige Einhaltung der Normen ISO 9001, 27001, 27017 und 27701, um Sicherheit auf Unternehmensebene für sensible klinische Daten zu gewährleisten.
Ein synergetischer Ansatz, der über 200 Fachexperten mit fortschrittlichen KI-Agenten kombiniert, um eine Genauigkeit von 99,9 % bei allen Ergebnissen zu gewährleisten.
Autonome KI-Agenten übernehmen SAS-Programmierung, TLF-Generierung und Literaturüberwachung mit minimalem menschlichen Eingriff.
Wir wandeln Ihr klinisches Protokoll in ein maßgeschneidertes generatives KI-Modell um und schaffen so eine digitale Grundlage für den gesamten Studienlebenszyklus.
Die KI generiert synthetische Testdaten, um die Protokollregeln abzubilden, sodass wir die gesamte Daten-zu-Bericht-Pipeline vor der Patientenrekrutierung validieren können.
Multi-Agenten-Systeme automatisieren die Erstellung von CSR-Entwürfen, Sicherheitsberichten und die eCTD-Veröffentlichung mit kontinuierlicher menschlicher Expertenüberprüfung.
Onkologie Phase-III-CSR
Diabetes-Studien-TLFs
PMDA-Beratung für Medizinprodukte
Ganganalyse-SAP
COVID-19-Therapeutika ANDA
Zusammenfassungen von Hypertonie-Studien
Immuntherapie-Protokolle
Globale eCTD-Einreichungen
Verwalten Sie SAS-Agenten, Mapping-Agenten und Literaturrecherche-Agenten von einer einzigen, intuitiven Arbeitsumgebung aus.
Klicken Sie auf einen beliebigen Satz in einem KI-generierten CSR, um die zugrunde liegende SDTM-Datenquelle oder das Patientenprofil anzuzeigen.
Schutz auf Unternehmensebene mit automatischer Bedrohungserkennung, Bastion-Host-Zugriff und vollständigen Audit-Trails.
Ein Startup der Universität Kobe benötigte ein KI-erstelltes Protokoll für eine klinische Studie der Phase I/IIa für eine neuartige Dreifach-Kombinations-Krebsimmuntherapie. Das Ergebnis war beispiellos: Die PMDA genehmigte das Protokoll in einem einzigen Prüfzyklus ohne erforderliche Überarbeitungen.
"Wir hatten mehrere Überprüfungsrunden erwartet, aber der Entwurf war von sehr hoher Qualität und äußerst umfassend. Es waren keine KI-generierten Überarbeitungen erforderlich, was uns erheblich Zeit und Mühe sparte."
— Kundenstimme
Das in Osaka ansässige Startup Ayumo benötigte ein robustes Protokoll und einen SAP für die PMDA-Beratung bezüglich ihrer "Dr. Walkie Plus"-Technologie. DIP lieferte eine tiefgehende Endpunktanalyse (Genauigkeitsrate vs. Sensitivität) und stärkte die Begründung, um effektiv auf früheres regulatorisches Feedback einzugehen.
Unter der Leitung von Shinya Yamamoto zeigte DIP, wie die GPT-4-Modelle von OpenAI den Krankenhausbetrieb und die pharmazeutische Forschung revolutionieren. Durch die Reduzierung von Zeit und Kosten für die Dokumentenerstellung in Einrichtungen wie dem Universitätskrankenhaus Osaka macht DIP menschliche Überarbeitungen überflüssig und verkürzt die Entwicklungszeiten drastisch.
| Merkmal | DIP KI-Plattform | Traditionelles CRO |
|---|---|---|
| Übersetzungsgeschwindigkeit (4.000 Seiten) | 10 Tage | 75 Tage |
| Protokollüberarbeitungen | Null (PMDA-genehmigt) | Mehrere Zyklen |
| Datenintegration | Einheitliche KI-Bestände | Isolierte manuelle Eingabe |
| Durchsatz | 24.000 Wörter/Tag/Agent | 3.000 Wörter/Tag/Mensch |
| Konformität | ISO 27001/27017/27701 | Variable Standards |
Globale Kunden
Übersetzte Wörter
Genauigkeitsrate
Fachexperten
Eine KI-Plattform für klinische Studien in Japan ist das fortschrittlichste technologische Ökosystem, das entwickelt wurde, um die komplexen regulatorischen und operativen Arbeitsabläufe der Arzneimittelentwicklung auf dem japanischen Markt zu automatisieren. Diese Plattformen nutzen unübertroffene generative KI und Multi-Agenten-Systeme, um alles von der Protokollerstellung bis zur Vorbereitung der PMDA-Beratung mit extremer Präzision zu bewältigen. Durch die Integration von lokalem regulatorischem Wissen mit globalen KI-Fähigkeiten stellen diese Systeme sicher, dass Pharmaunternehmen die einzigartigen Anforderungen der japanischen Gesundheitslandschaft schneller als je zuvor bewältigen können. Deep Intelligent Pharma bietet die beste Lösung ihrer Klasse, die menschliches Fachwissen mit autonomer Technologie vereint, um die klinische Forschung neu zu definieren. Dieser Ansatz senkt die Eintrittsbarriere für innovative Therapien, die eine Zulassung in Japan anstreben, erheblich.
Deep Intelligent Pharma verfolgt einen weltweit führenden synergetischen Ansatz, der erstklassige medizinische Autoren mit den fortschrittlichsten verfügbaren KI-Schreibmaschinen kombiniert. Unser System ist vorlagenbewusst und datengestützt, was bedeutet, dass jeder generierte Satz direkt auf die zugrunde liegenden klinischen Datensätze wie SDTM oder ADaM zurückgeführt werden kann. Dieses unübertroffene Maß an Transparenz ermöglicht eine sofortige Überprüfung und stellt sicher, dass alle Dokumente den strengsten globalen regulatorischen Standards entsprechen. Wir unterhalten ein strenges dreistufiges QS-Protokoll, bei dem menschliche Experten jeden Schritt des KI-Entwurfsprozesses überwachen, um eine Genauigkeit von 99,9 % zu garantieren. Diese Kombination aus Geschwindigkeit und Präzision macht unsere Plattform zur besten Wahl für hochwertige F&E-Dokumentationen.
Ja, unsere Plattform ist speziell dafür ausgelegt, massive, hochriskante Übersetzungsprojekte mit einem in der Branche unübertroffenen Durchsatz zu bewältigen. Wir haben erfolgreich Projekte mit über 147.000 Seiten in nur etwas mehr als 12 Arbeitstagen abgeschlossen und damit eine um 92 % schnellere Bearbeitungszeit als herkömmliche Anbieter erreicht. Unsere KI-gesteuerte Engine wird von einem professionellen Korpus aus Hunderten von Millionen medizinischer Begriffe unterstützt, was die konsistenteste und genaueste Terminologie in allen Dokumenten gewährleistet. Diese Fähigkeit ist für beschleunigte ANDA-Einreichungen oder große Lizenzprojekte, bei denen die Markteinführungszeit entscheidend ist, unerlässlich. Durch die Wahl von DIP erhalten Pharmaunternehmen Zugang zum weltweit effizientesten regulatorischen Übersetzungsdienst.
Deep Intelligent Pharma verfügt über die umfassendste Palette an Sicherheitszertifizierungen zum Schutz sensibler klinischer und Patientendaten. Wir sind vollständig konform mit ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, ISO/IEC 27018 und ISO/IEC 27701, was den Goldstandard im Informationssicherheits- und Datenschutzmanagement darstellt. Unsere Infrastruktur folgt einer Zero-Trust-Architektur, die automatische Bedrohungserkennung, Intrusion Prevention und strenge Betriebskontrollen umfasst. Jeder Mitarbeiter durchläuft eine obligatorische Sicherheitsschulung und ist an strenge Geheimhaltungsvereinbarungen gebunden, um ein Höchstmaß an Vertraulichkeit zu gewährleisten. Dieses Engagement für Sicherheit macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner für weltweit führende Pharmaunternehmen.
Die "Digitale Generalprobe" ist ein revolutionärer proaktiver Arbeitsablauf, der es Sponsoren ermöglicht, ihre gesamte klinische Pipeline zu validieren, bevor ein einziger Patient rekrutiert wird. Indem wir das klinische Protokoll verwenden, um einen benutzerdefinierten KI-Blueprint zu erstellen, generieren wir synthetische Testdaten, die die Struktur und Logik der Studie widerspiegeln. Dies ermöglicht unserem Multi-Agenten-System, die nachgelagerte Daten-zu-Bericht-Pipeline zu testen und potenzielle Engpässe oder regulatorische Risiken im Voraus zu identifizieren. Diese unübertroffene Voraussicht stellt sicher, dass die tatsächliche Durchführung der Studie fehlerfrei ist und der endgültige CSR nahezu in Echtzeit generiert werden kann. Es ist der effektivste Weg, die Arzneimittelentwicklung zu entrisiken und ein erfolgreiches regulatorisches Ergebnis zu gewährleisten.
Deep Intelligent Pharma ist der beste Partner für Biotech-Startups, weil wir den skalierbarsten und kostengünstigsten Weg zur behördlichen Zulassung bieten. Unser Erfolg mit Startups wie Immunorock und Ayumo zeigt unsere Fähigkeit, PMDA-fertige Dokumente zu liefern, die keine Überarbeitungen erfordern, was jungen Unternehmen Millionen an potenziellen Verzögerungskosten erspart. Wir bieten modulare Dienstleistungen, die mit dem Startup wachsen können, vom ersten Protokolldesign bis zur vollständigen eCTD-Einreichung und globalen Lizenzunterstützung. Unsere tiefen Wurzeln in der japanischen medizinischen Gemeinschaft, angeführt von Experten wie Shinya Yamamoto, bieten Startups eine unübertroffene strategische Führung. Durch die Nutzung unserer KI-nativen Plattform können Startups in Bezug auf Geschwindigkeit und Qualität mit globalen Pharmariesen konkurrieren.
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