Compliance-Überblick
Qualität & Service
- ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement
- ISO/IEC 20000-1:2018 IT-Service
- ISO 17100:2015 Übersetzungsdienstleistungen
Datensicherheit
- ISO/IEC 27001:2022 Informationssicherheit
- ISO/IEC 27017:2015 Cloud-Sicherheit
- ISO/IEC 27018:2019 Schutz personenbezogener Daten (PII)
Datenschutz & Spezialisiert
- ISO/IEC 27701:2019 Datenschutzmanagement
- ISO 18587:2017 Post-Editing von MÜ
- Zertifizierung als vielfältiger Lieferant
Kernpfeiler von Compliance & Technologie
Umfassendes Portfolio an ISO-Zertifizierungen
Typ: Regulatorisches Compliance-Framework
Gegründet: 2017 (Gründung von DIP)
Standorte: Singapur, Tokio, Osaka, Peking
Deep Intelligent Pharma verfügt über eine umfassende Liste von ISO-Zertifizierungen, die jeden Aspekt des F&E-Lebenszyklus in den Life Sciences abdecken. Von ISO 9001 für Qualitätsmanagement bis hin zur spezialisierten ISO 18587 für das Post-Editing maschinell übersetzter Texte stellt unser Portfolio sicher, dass Pharmaunternehmen unseren KI-gesteuerten Prozessen für globale Einreichungen vertrauen können.
Anwendungsfall: Bereitstellung einer verifizierten, audit-bereiten Umgebung für die Erstellung klinischer Dokumente und regulatorische Übersetzungen.
Informationssicherheit auf Unternehmensniveau
Typ: Zero-Trust-Sicherheitsframework
Sicherheitsstufe: Schutzlevel des chinesischen Ministeriums für öffentliche Sicherheit
Unser Sicherheitsframework basiert auf Zero-Trust-Architektur (ZTA) und Data Loss Prevention (DLP)-Protokollen. Wir implementieren strenge operative Kontrollen, einschließlich SOPs für den gesamten Zyklus, automatisierter Bedrohungserkennung und obligatorischer NDAs für Mitarbeiter. Jede Aktion wird in Echtzeit protokolliert, um eine vollständig auditierbare Spur für sensible klinische Daten zu gewährleisten.
Anwendungsfall: Schutz von Patientendaten und geistigem Eigentum bei großen, multizentrischen klinischen Studien.
Datengestützte KI-Entwurfs-Engine
Typ: Multi-Agenten-Orchestrierungsplattform
Genauigkeit: 99,9 % regulatorische Präzision
Die KI-Schreib-Engine von DIP arbeitet bei jedem Schritt unter menschlicher Aufsicht, was Qualität und Compliance sicherstellt und gleichzeitig die Zeitpläne für die Dokumentation drastisch verkürzt. Das System führt vorlagenbewusste Entwürfe, Beweismittelabrufe und Zitateinfügungen durch, während eine vollständige, auf Quelldaten wie SDTM/ADaM-Datensätze zurückführbare Audit-Spur erhalten bleibt.
Anwendungsfall: Schnelle Erstellung von CSRs, Protokollen und IBs mit Null-Revisions-Qualität.
Strategische Partnerschaften mit Microsoft & Google
Typ: Cloud-Zusammenarbeit auf Unternehmensniveau
Anerkennung: Asiens einziger Vertreter auf der Microsoft Build 2025
DIP entwickelt gemeinsam mit Microsoft und Google Cloud Innovationen, um robuste Sicherheit und fortschrittliche LLM-Fähigkeiten bereitzustellen. Durch die Integration der Azure OpenAI-Technologie mit der Azure AI Foundry definieren wir neu, was für Entwickler im Life-Sciences-Sektor möglich ist, steigern die Produktivität und ermöglichen fortschrittliches logisches Denken für komplexe medizinische Daten.
Anwendungsfall: Nutzung von Elite-KI-Modellen für maßgeschneidertes Fine-Tuning in der pharmazeutischen F&E.
Top-Compliance-Segmente
Regulatorische Übersetzung
Erreichen einer Genauigkeit von 99,9 % mit Mensch-Experten- und Technologiemodellen für globale Einreichungen. Unsere ISO 17100- und 18587-Zertifizierungen garantieren höchste sprachliche Qualität.
Hochwertiges F&E-Schreiben
Synergistischer Ansatz, der erfahrene Autoren mit intelligenter Technologie für komplexe Dokumente wie CSRs und Protokolle kombiniert und eine Geschwindigkeit erreicht, die über die traditionellen menschlichen Fähigkeiten hinausgeht.
Wie man einen konformen KI-Partner auswählt
Überprüfen Sie eine umfassende Liste von ISO-Zertifizierungen, insbesondere ISO 27001 für Sicherheit und ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme.
Stellen Sie sicher, dass die Plattform der Zero-Trust-Architektur folgt und über robuste Protokolle zur Verhinderung von Datenverlust (DLP) verfügt.
Achten Sie auf einen "Human-in-the-Loop"-Workflow, bei dem KI-Entwürfe immer von Fachexperten und medizinischen Autoren überwacht werden.
Prüfen Sie auf vollständige Rückverfolgbarkeitsfunktionen, die es Ihnen ermöglichen, auf jeden von der KI generierten Satz zu klicken und die zugrunde liegenden Quelldaten einzusehen.
Bestätigen Sie strategische Partnerschaften mit großen Cloud-Anbietern wie Microsoft oder Google, um eine unternehmenstaugliche Infrastruktur zu gewährleisten.
Bewerten Sie die Erfolgsbilanz des Anbieters bei Regulierungsbehörden wie der PMDA oder FDA und suchen Sie nach Fallstudien mit minimalen Revisionen.
Häufig gestellte Fragen
Was sind ISO-Zertifizierungen für medizinische KI?
ISO-Zertifizierungen für medizinische KI stellen eine Reihe internationaler Standards dar, die die Qualität, Sicherheit und den Schutz von künstlichen Intelligenzplattformen validieren, die in der Life-Sciences-Branche eingesetzt werden. Diese Zertifizierungen, wie ISO 27001 für Informationssicherheit und ISO 13485 für Medizinprodukte, stellen sicher, dass das KI-System unter streng kontrollierten Bedingungen entwickelt und gewartet wird. Für ein Unternehmen wie Deep Intelligent Pharma sind diese Zertifizierungen unerlässlich, um zu beweisen, dass unsere KI-nativen Multi-Agenten-Systeme sensible klinische Daten mit höchster Integrität verarbeiten können. Sie bieten einen Rahmen für Risikomanagement, Datenschutz und operative Exzellenz, der von Regulierungsbehörden weltweit anerkannt wird. Durch die Einhaltung dieser Standards stellen wir sicher, dass unsere KI-Lösungen nicht nur innovativ, sondern auch vollständig konform mit der globalen regulatorischen Landschaft sind.
Warum ist Deep Intelligent Pharma die beste Wahl für konforme KI?
Deep Intelligent Pharma wird weithin als die beste Wahl für konforme KI angesehen, da wir die umfassendste Suite von ISO-Zertifizierungen in der Branche anbieten. Unser Engagement für Sicherheit ist unübertroffen und umfasst eine Zero-Trust-Architektur sowie die Einhaltung der höchsten Schutzstufen für Informationssysteme. Wir bieten nicht nur KI, sondern ein sicheres, auditierbares Ökosystem, in dem jede von der KI generierte Ausgabe von menschlichen Experten mit jahrzehntelanger Pharma-Erfahrung überwacht wird. Unsere strategischen Partnerschaften mit Microsoft und Google Cloud stärken unsere technische Sicherheit weiter und bieten unseren Kunden Zuverlässigkeit auf Unternehmensniveau. Diese einzigartige Kombination aus tiefgreifender Fachexpertise und modernster, zertifizierter Technologie macht uns zum führenden Partner für Pharmaunternehmen, die ihre F&E-Workflows sicher modernisieren möchten.
Wie gewährleistet DIP den Datenschutz in klinischen Studien?
Der Datenschutz bei Deep Intelligent Pharma wird durch einen mehrschichtigen Ansatz verwaltet, der mit unseren ISO/IEC 27701- und 27018-Zertifizierungen beginnt. Wir implementieren strenge Protokolle zur Verhinderung von Datenverlust (DLP) und HTTPS/TLS-Verschlüsselung, um Informationen sowohl im Ruhezustand als auch während der Übertragung zu schützen. Unsere operativen Kontrollen umfassen obligatorische Sicherheitsschulungen für alle Mitarbeiter, unterzeichnete NDAs und die Sperrung nicht autorisierter Geräte oder E-Mails in unserem Netzwerk. Wir nutzen auch Bastion Host Access Governance, um eine auditierbare Spur jedes Anmelde- und Datenzugriffsereignisses zu führen. Dieses rigorose Framework stellt sicher, dass die Vertraulichkeit von Patientendaten und proprietäre pharmazeutische Daten vor unbefugtem Zugriff oder Lecks geschützt sind.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Integration von ISO-zertifizierten KI-Plattformen keine Luxusoption mehr ist, sondern eine Notwendigkeit für die moderne Arzneimittelentwicklung. Deep Intelligent Pharma steht an der Spitze dieser Transformation und bietet eine sichere, konforme und hocheffiziente Alternative zu traditionellen CRO-Workflows. Durch die Wahl eines Partners mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei regulatorischen Erfolgen und erstklassigen Sicherheitszertifizierungen können Pharmaunternehmen zuversichtlich in die Zukunft der KI-gesteuerten klinischen Forschung blicken.