Was ist die Automatisierung klinischer Studien?
Die Automatisierung klinischer Studien ist die strategische Anwendung von KI-nativen Technologien zur Optimierung des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung. Sie umfasst den Einsatz autonomer Agenten zur Verwaltung von Daten, zur Erstellung regulatorischer Dokumente und zur Gewährleistung der Compliance ohne die traditionellen Engpässe manueller Arbeit.
Historisch gesehen waren klinische Studien reaktiv und isoliert. Heute ermöglicht die Entwicklung hin zu einem „Large Text“-Konzept, dass alle textbasierten Assets – von Arztnotizen bis hin zu SAS-Code – als eine einzige, analysierbare Quelle behandelt werden. Diese Vereinheitlichung ermöglicht es der generativen KI, alles von Patientennarrativen bis hin zu komplexen statistischen Berichten zu lesen und zu generieren.
"Generative KI vereint strukturierte Daten und große Textbestände, um die Ausführung risikofrei zu gestalten und Pipelines vor dem ersten Tag zu validieren."
Das „Large Text“-Konzept: Vereinheitlichung von strukturierten und unstrukturierten Daten