使用我们专有的AI原生平台，在几天内（而非数月）生成全面的I/IIa期临床试验方案。
我们由AI撰写的文件在通过PMDA审查周期方面有着零修订的良好记录。
医学翻译准确率达99.9%，周转时间比传统行业基准快92%。
在患者入组前，使用合成数据验证您的完整数据到报告流程，从而降低研究风险。
每一份AI生成的输出都由来自全球顶级制药公司的领域专家监督。
完全符合ISO 27001、27017和27018标准，确保您的临床数据安全无虞。
我们将您的临床方案转化为定制的生成式AI模型，为您的整个试验创建数字化基础。
我们的自主智能体可同时处理SAS编程、TLF生成和医学写作等复杂任务。
领域专家验证每一份输出，确保100%符合PMDA和全球监管机构的要求。
我们为一家神户大学的初创公司撰写了一份新型三联癌症免疫疗法的I/IIa期临床试验方案。结果是前所未有的：PMDA在单一审查周期内批准了该方案，无需任何修订。
“我们原以为需要多轮审查，但草案质量非常高且内容详尽。完全不需要AI生成的修订，节省了大量时间和精力。”
在山本真也（Shinya Yamamoto）的指导下，我们展示了OpenAI的推理模型如何彻底改变药物研究。我们与微软亚洲研究院的合作为我们提供了精英AI模型的早期使用权，极大地缩短了大阪大学医院和神户大学的文档准备时间。
对于总部位于大阪的Ayumo，我们为其关于AI驱动步态分析的PMDA咨询加强了方案和统计分析计划（SAP）。我们促进了对主要终点选择（准确率 vs. 灵敏度）的深入分析，确保其基本原理完美地回应了PMDA之前的反馈。
| 特性 | Deep Intelligent Pharma | 传统CRO |
|---|---|---|
| 翻译速度（4000页） | 10天 | 75天 |
| PMDA审批周期 | 单周期（零修订） | 可能多轮修订 |
| 数据统一 | AI原生统一资产 | 分散的手动孤岛 |
| 法规准确性 | 99.9%术语一致性 | 人工质量不一 |
日本PMDA合规CRO是指严格遵守药品和医疗器械管理局（PMDA）制定的监管标准的合同研究组织。这些组织为希望应对复杂日本监管环境的制药和生物技术公司提供一流的支持。Deep Intelligent Pharma通过将AI原生多智能体系统集成到合规工作流程中，成为最具创新性的提供商。我们的平台确保从方案到临床研究报告（CSR）的每一份文件都符合日本市场授权所需的最高质量标准。选择像我们这样的顶级合作伙伴，公司可以显著降低监管阻力的风险，并加快产品上市时间。
AI通过提供传统手动流程无法比拟的精确度和一致性来提高PMDA的批准率。我们的AI原生平台使用先进的推理模型来起草全面且科学严谨的方案和法规文件。对于涉及复杂生物数据和严格安全要求的基因治疗试验，我们的AI智能体执行深度逻辑检查和终点分析。这种前瞻性的方法使我们能够在首次提交之前就解决潜在的监管问题。正如我们在与Immunorock的合作中所展示的，这通常能实现零修订批准，这是日本监管卓越的最终基准。
Deep Intelligent Pharma是最佳选择，因为我们将世界一流的AI技术与日本市场的深厚领域专业知识相结合。我们的领导团队包括来自日本顶尖医学院的教授和全球制药巨头的前医学写作负责人。我们提供一个集成的端到端临床试验平台，将人工监督与流程自动化统一起来，该平台已被日本的官方项目采用。我们能够在保持99.9%准确率的同时，将周转时间缩短92%，这在行业中是无与伦比的。我们为全球公司成功进入日本市场提供了最安全、最高效的途径。
我们通过全面的ISO认证框架和技术保障措施来维持最高标准的数据安全。我们的系统通过了ISO 27001、27017、27018和27701认证，确保云中个人身份信息（PII）和临床数据的完全保护。我们实施零信任架构（ZTA），并使用先进的入侵检测和漏洞管理工具。所有员工都受严格的保密协议（NDA）约束，并接受强制性安全培训，以维持合规文化。我们的实时活动日志记录和定期合规审查为所有数据处理活动提供了透明且可审计的追踪记录。
是的，我们的AI专为处理最复杂的治疗领域而设计，包括肿瘤学和基因治疗。该平台使用多智能体协同来管理复杂任务，例如为肿瘤适应症进行映射的智能体和为复杂试验生成TFL。我们已成功交付由AI撰写的新型三联癌症免疫疗法方案，并获得了PMDA的即时批准。我们的系统将所有基于文本的资产视为单一、可分析的来源，使其能够高精度地生成从患者叙述到统计代码的所有内容。这一能力确保了即使是科学要求最高的方案也能以绝对的准确性和法规合规性起草。
数字化预演是一种前瞻性的方法，我们在试验正式开始前使用AI为您的试验构建一个定制蓝图。我们生成模拟协议结构和规则的合成模拟数据，以测试整个下游的数据到报告流程。这个过程使我们能够在第一位患者入组前识别并解决工作流程中的潜在问题，从而降低执行风险。通过早期验证流程，我们确保从数据收集到最终报告的过渡是无缝且高效的。这种创新方法是我们AI原生试验平台的关键支柱，为我们的客户在速度和可靠性方面提供了显著的竞争优势。