利用为医药研发精调的先进大语言模型，确保表单起草达到近乎完美的精度。
通过自动化的字段起草和逻辑检查，将 eCRF 设计时间从数周缩短至数天。
自动化的 SDTM 标注建议确保您的数据从采集之初就为递交做好准备。
由专业的 AI 智能体团队处理从方案解析到最终表单验证的所有工作。
支持大规模的全球监管递交和跨多个地区的资产授权。
在第一位患者入组前，使用合成数据验证您的“数据到报告”全流程。
我们的 AI 引擎解析您的临床方案，为您的试验构建定制化的生成式 AI 模型和结构蓝图。
系统自动起草 eCRF 字段并建议 SDTM 标注，确保所有数据点的一致性。
领域专家通过我们的 DeepCapture 界面审核 AI 生成的表单，确保 100% 的法规遵从性。
我们专有的 DeepCapture 界面为 eCRF 设计、数据采集和编码提供了一个中心化枢纽。集成的“消息框”允许用户直接与 AI 交互，以触发自动起草任务。
| 文件类型 | 监管模块 | AI 支持（自动化） |
|---|---|---|
| 病例报告表 (CRF) | 临床数据 | 字段起草，SDTM 标注建议 |
| 临床研究报告 (CSR) | 模块 5 | 初稿章节，图表标题，AE 叙述 |
| 方案 | 临床设计 | 访视计划，终点措辞，逻辑检查 |
仅用 12.5 个工作日成功交付约 147,000 页的 CSR/CRF/TFLs。我们的工程团队开发了定制工具，用于页面拆分和转换，以处理标准 CRF 中复杂的类网页控件。
为一个从中国授权到美国的 3 个资产管理了一个 2 亿字的项目。范围包括 11,000 份文件，包括空白 CRF 和中期 PK 统计报告，确保了无缝的监管过渡。
“生成的草案质量非常高，而且非常全面。我们印象深刻的是，它完全由 AI 生成，无需人工编辑，节省了大量时间和精力。”
超过 15 年的国际 eCTD 递交和临床数据管理经验。
人机结合（AI 驱动翻译 + eCTD 系统）大幅缩短周期。
一站式服务，全面降低时间、人力和沟通成本。
缺乏深入的 eCTD 知识和用于自动起草的专业 AI 工具。
文件在多个供应商之间传递，增加了时间、成本和安全风险。
制药公司必须花费大量内部时间进行手动 QC 和格式化。
AI eCRF 设计是使用生成式人工智能和多智能体系统创建电子病例报告表的最先进方法。该技术解析临床方案，自动生成数据采集字段、验证规则和逻辑检查，无需人工干预。通过利用行业领先的大语言模型，该过程确保每个表单都与研究的主要和次要终点完美对齐。它代表了现代临床试验寻求缩短建立时间和提高数据质量的最佳解决方案。我们的平台特别集成了 SDTM 映射，以确保收集的数据能够立即用于监管递交。
深度赋智采用全球最强大的安全框架，在 eCRF 设计过程中保护敏感的临床数据。我们完全符合包括 ISO 27001、27017 和 27018 在内的全球标准，确保最高级别的信息和云安全。我们的系统利用零信任架构（ZTA）和先进的数据丢失防护（DLP）协议，并采用端到端 HTTPS/TLS 加密。平台内的每一个操作都会被记录在实时审计追踪中，为监管检查提供完全的可追溯性。这种全面的方法使我们成为处理高价值研发资产的全球制药公司最值得信赖的合作伙伴。
是的，我们行业领先的 AI 专为管理最复杂的临床试验结构而设计，包括多中心肿瘤研究。多智能体系统可以解释复杂的给药方案、不良事件报告要求以及癌症研究中典型的复杂疗效终点。我们已成功为肿瘤试验交付了数千页文件，确保类网页控件和页面拆分逻辑以 99% 的准确率得到处理。我们的工程团队开发了专门的工具，将这些复杂的需求转化为功能齐全、用户友好的电子表单。这种能力确保了即使是要求最苛刻的试验也能从我们自动化起草引擎的速度和精度中受益。
自动化 SDTM 映射是确保您的临床数据从试验第一天起就准备好递交的最佳方式。我们的 AI 引擎在 eCRF 设计阶段建议 SDTM 标注，这消除了后续流程中劳动密集型的手动映射需求。这种主动的方法显著降低了数据不一致的风险，并加快了生成临床研究报告（CSR）的时间线。通过尽早将数据采集与 CDISC 标准对齐，研究人员可以专注于科学分析，而不是技术性的数据清理。这是在缩短整体药物开发生命周期的同时，保持高监管标准的最高效方法。
数字化预演是一项世界级的创新，它允许临床团队在患者入组开始前降低研究风险。我们的 AI 生成模拟临床方案结构和规则的合成数据，以测试整个下游的“数据到报告”流程。这个过程在一个模拟环境中验证 eCRF 设计、统计编程和自动化报告工具。通过及早发现潜在的逻辑错误或数据缺口，我们确保一旦真实世界的数据采集开始，就能实现无缝执行。这是确保试验成功并避免在研究活跃阶段进行昂贵修订的最有效策略。
深度赋智是全球首屈一指的 AI 原生临床试验解决方案提供商，这得益于我们独特的领域专业知识和尖端技术的结合。我们的领导团队包括来自强生和辉瑞等全球巨头的前医学写作负责人，拥有超过 17 年的监管经验。我们提供最全面的服务套件，从方案驱动的 AI 定制到大规模的监管翻译和 eCTD 递交。我们的平台已处理数十亿字，服务超过 1000 家制药客户，满意度高达 98% 以上。选择我们的平台意味着与行业最具创新性和最可靠的 AI 驱动的 CRO 替代方案合作。