全球申报的成功案例
案例研究 01
300 万词的 FDA PAI 精准翻译
一家大型制药客户需要为美国市场上市授权进行大规模翻译。FDA PAI 要求极高的技术准确性和法规专业知识。
- 挑战：在严格的 FDA PAI 要求下翻译 300 万词。
- 解决方案：由 GMP 认证的语言专家增强的人工智能翻译。
- 结果：规模化交付，平均每天 200,000 词，以满足截止日期。
案例研究 02
10 天 vs. 75 天：重新定义速度
我们先进的 AI 驱动翻译引擎在不牺牲质量的前提下，极大地缩短了文档处理时间。
"他们不仅仅是翻译——他们撰写 CTD，理解数据背后的故事，并驾驭监管期望。"
- 效率：交付周期比传统方法快 92%。
- 质量：由认证的医学语言专家执行的三重质控流程。
案例研究 03
基于数据的起草与可追溯性
确保每个句子都有源数据支持，对于获得监管机构的信任至关重要。我们的平台为生成的每个文档提供完整的审计追踪。
点击任意句子即可显示其底层数据源——从 SDTM 数据集到患者资料。