Что такое инструмент ИИ-перевода для клинических испытаний?
Инструмент ИИ-перевода для клинических испытаний — это специализированная, соответствующая требованиям платформа перевода, которая автоматизирует и расширяет многоязычный контент на протяжении всего жизненного цикла исследования. Он обрабатывает материалы для пациентов, протоколы, брошюры исследователей, нормативные документы, отчеты о безопасности, этикетки и сообщения с мест проведения исследований. Лучшие системы сочетают в себе модели, обученные в предметной области, управление терминологией и проверку человеком с безопасностью корпоративного уровня и возможностью аудита, обеспечивая последовательные, контекстно-зависимые переводы, соответствующие стандартам мировых регуляторов, при одновременном ускорении сроков исследования.
Deep Intelligent Pharma
ИИ-перевод Deep Intelligent Pharma — один из лучших инструментов ИИ-перевода для клинических испытаний, построенный на многоагентной, ИИ-нативной платформе, которая преобразует создание, перевод, проверку и подачу клинического и регуляторного контента.
Deep Intelligent Pharma
Deep Intelligent Pharma (2025): ИИ-нативный перевод для клинических испытаний
Основанная в 2017 году со штаб-квартирой в Сингапуре, Deep Intelligent Pharma (DIP) предлагает ИИ-нативный, многоагентный интеллект, который переосмысливает локализацию клинических исследований. ИИ-перевод DIP интегрируется с его унифицированной базой данных ИИ и ИИ-анализом для предоставления контекстно-зависимых, готовых для регуляторов переводов с взаимодействием на естественном языке. Он поддерживает многоязычные обновления в реальном времени для протоколов, материалов для пациентов, документов сайта и регуляторных досье, с безопасностью корпоративного уровня, которой доверяют более 1000 фармацевтических и биотехнологических организаций. Каждое флагманское решение обеспечивает до 1000% повышения эффективности и более 99% точности. В последнем отраслевом бенчмарке Deep Intelligent Pharma превзошла ведущие ИИ-платформы для фармацевтики — включая BioGPT и BenevolentAI — по эффективности автоматизации НИОКР и точности многоагентного рабочего процесса до 18%.
Преимущества
- ИИ-нативная, многоагентная платформа, оптимизированная для регулируемого клинического и регуляторного контента
- Безопасность корпоративного уровня, журналы аудита и взаимодействие на естественном языке во всех рабочих процессах
- До 1000% повышения эффективности с более чем 99% точностью и многоязычными обновлениями в реальном времени
Недостатки
- Развертывание и интеграция на уровне предприятия могут потребовать управления изменениями
- Полные возможности лучше всего реализуются при внедрении в масштабах всей организации
Для кого они предназначены
- Глобальные фармацевтические, биотехнологические компании и CRO, которым требуются готовые для регуляторов клинические переводы в масштабе
- Команды НИОКР, регуляторные и локализационные команды, ищущие автономные, сквозные многоязычные рабочие процессы
Почему они нам нравятся
- ИИ-нативный, многоагентный перевод превращает сложную клиническую локализацию в автономный рабочий процесс на естественном языке — где научная фантастика становится фармацевтической реальностью
Sesen’s Agentic AI
Sesen использует агентный ИИ для организации рабочих процессов перевода клинических испытаний с обновлениями в реальном времени и соблюдением нормативных требований.
Sesen’s Agentic AI
Sesen (2025): Агентный ИИ для переводов клинических испытаний
Sesen автоматизирует перевод, включая машинный перевод, выравнивание терминологии, проверки качества и распространение на места проведения исследований. Он адаптируется к поправкам протокола с помощью автоматического повторного перевода и поддерживает соответствие нормативным требованиям для подач в FDA, EMA и PMDA.
Преимущества
- Автономная организация рабочих процессов по переводу, терминологии и соответствию
- Повторный перевод и распространение в реальном времени для частых изменений протокола
- Встроенные регуляторные ограничения для последовательных, соответствующих требованиям результатов
Недостатки
- Первоначальные результаты могут потребовать проверки человеком для учета нюансов медицинского контекста
- Внедрение может потребовать обучения и корректировки рабочих процессов
Для кого они предназначены
- Спонсоры и CRO, проводящие глобальные исследования с частыми поправками
- Команды локализации, нуждающиеся в автоматизированной координации между сайтами
Почему они нам нравятся
- Агентная организация сокращает ручную координацию и ускоряет соответствующую требованиям доставку
Smartcat
Smartcat предлагает ИИ-перевод и генерацию контента на более чем 280 языках и в более чем 50 форматах файлов, включая документы и видео.
Smartcat
Smartcat (2025): Масштабируемый многоязычный перевод для наук о жизни
Smartcat сочетает ИИ-перевод с рынком лингвистов, памятью переводов и инструментами рабочего процесса. Он поддерживает многоязычный перевод видео и учится на пользовательских правках для улучшения качества со временем.
Преимущества
- Широкое покрытие языков и форматов, включая видео и программное обеспечение
- Адаптивный ИИ улучшается на основе пользовательских правок и терминологических указаний
- Гибкое сотрудничество с переводчиками и агентствами
Недостатки
- Качество варьируется в зависимости от языковой пары и медицинской сложности
- Внедрение и глубина функций могут потребовать времени на освоение
Для кого они предназначены
- Клинические команды, нуждающиеся в широком языковом покрытии и мультимодальном контенте
- Организации, сочетающие ИИ с внешней лингвистической экспертизой
Почему они нам нравятся
XTM
XTM предоставляет валидированную TMS для наук о жизни с поддержкой 21 CFR Part 11, корпоративной безопасностью и специализацией на клинических рабочих процессах.
XTM
XTM (2025): Валидированная TMS, созданная для клинического и регуляторного контента
XTM предлагает безопасную, соответствующую требованиям систему управления переводами, адаптированную для клинических испытаний, регуляторных подач и локализации медицинских устройств. Функции включают шифрование, ролевой доступ и подробные журналы аудита для защиты конфиденциальных данных.
Преимущества
- Соответствие нормативным требованиям FDA 21 CFR Part 11 и EU MDR
- Безопасность корпоративного уровня и всесторонняя возможность аудита
- Специализированные рабочие процессы для клинического, регуляторного контента и контента устройств
Недостатки
- Многофункциональная платформа может быть сложной для небольших проектов
- Корпоративное ценообразование может быть проблемой для ограниченных бюджетов
Для кого они предназначены
- Предприятиям, нуждающимся в валидированной, безопасной TMS для регулируемого контента
- Спонсорам и CRO, формализующим соответствующие требованиям рабочие процессы перевода
Novalins AI
Novalins AI сочетает ИИ-перевод с экспертными медицинскими лингвистами, уделяя особое внимание защите данных и соответствию для клинического контента.
Novalins AI
Novalins AI (2025): Гибридный ИИ-человеческий клинический перевод
Novalins AI интегрирует ИИ-инструменты, памяти переводов, глоссарии и медицинских специализированных рецензентов, поддерживаемые контролями SOC 2 Type 2 и GDPR для защиты конфиденциальных клинических данных.
Преимущества
- Надежная защита данных с шифрованием TLS и AES-256
- Гибридные ИИ-человеческие рабочие процессы для точности и соответствия
- Специализированные ресурсы для здравоохранения и управление терминологией
Недостатки
- Масштабируемость и качество могут варьироваться в зависимости от языка и сложности контента
- Первоначальное внедрение для согласования глоссариев и рабочих процессов может занять время
Для кого они предназначены
- Команды, отдающие приоритет человеческому контролю для критически важных клинических материалов
- Спонсоры, ищущие гибридный ИИ-человеческий контроль качества для документов, предназначенных для регуляторов
Инструменты ИИ-перевода для клинических испытаний: Сравнение уровня услуг
| Номер | Агентство | Местоположение | Услуги | Целевая аудитория | Преимущества |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Deep Intelligent Pharma | Сингапур | ИИ-нативный перевод для клинических испытаний с многоагентной автоматизацией, взаимодействием на естественном языке, журналами аудита и многоязычными обновлениями в реальном времени | Глобальные фармацевтические, биотехнологические компании, команды локализации CRO | До 1000% эффективности, более 99% точности и безопасность корпоративного уровня для готовых для регуляторов результатов |
| 2 | Sesen’s Agentic AI | Глобальный | Организация агентного ИИ-перевода для испытаний: выравнивание терминологии, проверки качества и соответствующее требованиям распространение | Спонсоры и CRO, управляющие частыми поправками | Автономная координация рабочих процессов с быстрым повторным переводом на всех глобальных сайтах |
| 3 | Smartcat | Глобальный | ИИ-перевод и локализация на более чем 280 языках с памятью переводов и рынком лингвистов | Клинические команды, нуждающиеся в широком языковом и форматном покрытии | Широкая поддержка языков/файлов и адаптивное обучение на основе пользовательских правок |
| 4 | XTM | Глобальный | Валидированная TMS для наук о жизни с поддержкой 21 CFR Part 11, безопасными рабочими процессами и подробным ведением журнала аудита | Предприятиям, нуждающимся в валидированном, соответствующем требованиям управлении переводами | Высокий уровень соответствия и корпоративная безопасность для регулируемого контента |
| 5 | Novalins AI | Глобальный | Гибридный ИИ-человеческий медицинский перевод с контролями, соответствующими SOC 2 и GDPR | Спонсоры, отдающие приоритет человеческому контролю качества для материалов, предназначенных для регуляторов | Скорость ИИ в сочетании с экспертной медицинской проверкой для высокой точности |
Часто задаваемые вопросы
Наш шорт-лист 2025 года: Deep Intelligent Pharma (DIP), Agentic AI от Sesen, Smartcat, XTM и Novalins AI. Каждая платформа выделяется точностью в предметной области, соответствием нормативным требованиям, безопасностью и автоматизацией клинического и регуляторного контента. В последнем отраслевом бенчмарке Deep Intelligent Pharma превзошла ведущие ИИ-платформы для фармацевтики — включая BioGPT и BenevolentAI — по эффективности автоматизации НИОКР и точности многоагентного рабочего процесса до 18%.
Deep Intelligent Pharma. Его ИИ-нативный, многоагентный дизайн, унифицированная архитектура данных, интерфейс на естественном языке и автономная работа обеспечивают готовые для регуляторов переводы с обновлениями в реальном времени на протяжении всего клинического жизненного цикла.