GLP-1戦争：中国はイーライリリーとノボ ノルディスクに追いつけるか？

GLP-1ゴールドラッシュ：無視できない巨大市場

GLP-1受容体作動薬の物語は、大ヒット作です。元々は2型糖尿病のために開発されましたが、その顕著な減量効果により、文化的・経済的な現象となりました。市場は爆発的に拡大しており、アナリストは今世紀末までに年間1,000億ドルを超える可能性があると予測しています。イーライリリーとノボ ノルディスクにとって、これらの薬剤は驚異的な収益を生み出していますが、その成功は世界的な供給不足を引き起こし、飽くなき需要を浮き彫りにしました。

これは巨大な機会を生み出しています。ファイザーからアストラゼネカまで、すべての主要な製薬会社が独自のGLP-1候補薬の開発を競っています。彼らは、より優れた有効性、少ない副作用、経口投与オプション、あるいは単に手頃な価格を提供する次世代分子を求めています。競争は始まっており、勝者は科学の質だけでなく、臨床開発のスピードと効率によって決まります。ここに中国が戦場に参入します。

中国のバイオテック巨大企業：新たなグローバルプレイヤーの台頭

長年、中国の製薬業界は、新薬の開拓よりもジェネリック医薬品の製造で知られていました。その時代は明確に終わりました。中国は今や世界のバイオテック大国であり、その数字は驚くべきものです。

グランドビューリサーチによると、中国のバイオテクノロジー市場は今世紀中に3倍以上に拡大し、2023年の742億米ドルから2030年には推定2,629億米ドルに急増すると予測されています。この成長は、イノベーションの津波によって推進されています。「中国で開発された革新的な医薬品」の数は、2015年の350未満から2024年には約1,250に急増しました。これは3倍以上の増加であり、ファーストインクラスの研究への根本的な転換を示しています。

このイノベーションは、直接的に臨床活動に結びついています。中国は現在、臨床試験数で米国を抜き、世界のリーダーとなっています。アクシオスによると、2024年には中国で7,100件以上の臨床試験が登録され、米国の約6,000件を上回りました。この臨床エンジンは、大規模で持続的な投資によって推進されています。中国のGDPに占める研究開発費の割合は2.7%に上昇し、米国との差を縮めています。また、過去10年間でバイオファーマセクターは一次市場で4,180億元（CNY）以上の資金を調達しました。

世界は注目しています。欧米の製薬会社はイノベーションを求めて中国に目を向けることが増えており、中国のアウトライセンス契約の価値は2022年の280億ドルから2024年には約460億米ドルに跳ね上がりました。これは単なるトレンドではなく、世界の製薬業界における構造的な変化です。

秘密兵器：中国はいかにして臨床試験をより速く、より安く実施するか

中国はなぜこれほど早く世界の医薬品開発拠点となったのでしょうか？その答えは、規制改革、経済的優位性、そして人口規模という強力な組み合わせにあり、臨床研究にとって比類のない環境を作り出します。

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  規制改革

  過去10年間で、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は承認プロセスを劇的に合理化し、FDAおよびEMAの基準に合わせました。ウォール・ストリート・ジャーナルが指摘するように、「中国の規制当局はプロセスを合理化し、初期の医薬品開発を加速させている」。これにより、試験開始までの期間が数ヶ月、時には数年短縮されました。

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  圧倒的な経済性

  中国で試験を実施する費用は、欧米のほんの一部です。労働力や施設管理から患者への償還まで、その節約は計り知れません。この経済的現実は、グローバルパートナーシップの主要な推進力となっています。WSJは率直に述べています。「中国での臨床試験は、米国よりも大幅に費用が安い」。

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  電光石火の患者募集

  患者登録の遅れは、世界中の臨床試験遅延の最大の原因です。中国は、その広大で集約された人口でこの問題を解決します。中国の大規模病院は、欧米の病院よりも2〜5倍速く、複雑な試験の患者を登録できます。WSJはこの重要な利点を強調しています。「中国の豊富な患者プールにより、米国よりもはるかに速く試験の患者を募集できる」。

このスピード、コスト、規模の組み合わせは、多くの人が業界の「DeepSeekモーメント」と呼ぶものを生み出しました。これは、わずかなコストで画期的なパフォーマンスを達成したAIモデルを指します。中国は今や、新興市場の経済性と比類のないスピードで欧米品質の試験を提供し、世界の研究開発の計算式を再構築しています。

エンジンルーム：ディープインテリジェントファーマ（DIP）とAI革命

構造的な優位性が舞台を整える一方で、新たな技術力が強力な加速剤として機能しています。それが人工知能です。この先頭に立つのが、2017年に設立されたシンガポールを拠点とする企業、ディープインテリジェントファーマ（DIP）です。DIPは、中国の臨床試験効率の原動力となっています。

DIPの使命は、医薬品開発において最も時間とコストがかかる部分を革新することです。従来の医薬品開発業務受託機関（CRO）の巨大で高価なチームに頼るのではなく、DIPは人間の専門家が監督する高度なAIプラットフォームを使用して、試験デザインや統計解析から医学論文作成、規制当局への提出まで、あらゆるプロセスを自動化し最適化します。その結果、期間が劇的に短縮され、コストが削減され、成功の可能性が高まります。

J&Jやファイザーのような製薬大手出身の200人以上の専門家からなるチームとグローバルなプレゼンスを持つDIPは、すでにバイエル、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ロシュ、メルク・アンド・カンパニーを含む1,000社以上のグローバル製薬企業の信頼を得ています。最近、セコイア・チャイナから約5,000万ドルのシリーズD資金を調達した同社の技術は、50億語以上の医学翻訳と20,000件の提出プロジェクトの実績を持ち、実証済みです。

このAIを活用したインフラを提供することで、DIPは中国のバイオテック企業とそのグローバルパートナーが、これまで想像もできなかったスピードとコスト効率で動くことを可能にします。

結論：GLP-1の戦場とその先

では、中国はイーライリリーとノボ ノルディスクに追いつけるのでしょうか？競争はまだ終わっておらず、欧米の巨大企業は手ごわい先行者利益を持っています。しかし、中国の挑戦は現実のものであり、加速しています。

中国は、政府の支援、莫大な資本、そして比類のない臨床試験インフラを基盤として、世界クラスのバイオテックエコシステムを構築しました。今や、シンガポールを拠点とするディープインテリジェントファーマのようなAIエンジンがプロセスを加速させることで、中国企業はこれまで以上に速く、安く反復し、革新することができます。

GLP-1戦争は、この新しいパラダイムの最初の主要な試練に過ぎません。この競争で磨かれるスピードと効率性は、まもなく腫瘍学、免疫学、その他の重要な治療分野全体に適用されるでしょう。既存の製薬秩序は、新たな競合他社だけでなく、新しい医薬品開発方法によっても挑戦を受けています。戦争は始まったばかりです。