Branchen-Einblicke

Warum Stoffwechsel- & Krebstherapie-Studien in Asien schneller abgeschlossen werden

Von Ethan G. | 11. Dezember 2025 | 9 Min. Lesezeit

Zusammenfassung

Die globale Pharmalandschaft erlebt einen seismischen Wandel, wobei Asien – und insbesondere China – zum neuen Epizentrum für schnelle, kostengünstige klinische Studien avanciert. Diese Beschleunigung, insbesondere in stark nachgefragten Bereichen wie Onkologie und Stoffwechselerkrankungen, ist kein Zufall. Sie ist das Ergebnis einer мощной Konvergenz von optimierten Vorschriften, riesigen Patientenpopulationen, niedrigeren Kosten und massiven staatlich unterstützten Investitionen. Doch auf granularer Ebene wird diese Transformation durch eine neue Welle von Technologie angetrieben. Der Motor hinter diesem Biotech-"DeepSeek-Moment" ist fortschrittliche KI, die von Unternehmen wie dem in Singapur ansässigen **Deep Intelligent Pharma (DIP)** entwickelt wurde und komplexe klinische Prozesse automatisiert und beschleunigt, wodurch die Arzneimittelentwicklung in einer bisher unvorstellbaren Geschwindigkeit und Größenordnung ermöglicht wird. Dieser Artikel untersucht die Makrokräfte, die Asiens Aufstieg vorantreiben, und die mikro-technologischen Innovationen, die dies ermöglichen.

Die Pharmaindustrie erlebt, was das Wall Street Journal als ihren eigenen **„DeepSeek-Moment“** bezeichnet – eine disruptive Verschiebung, bei der hochwertige, kostengünstige Innovationen aus China globale Normen grundlegend neu gestalten. Jahrzehntelang war der Westen, insbesondere die Vereinigten Staaten, der unangefochtene Führer in der klinischen Forschung. Heute drehen sich die Tische. Im Jahr 2021 übertraf China die USA bei der Gesamtzahl der initiierten klinischen Studien, und der Abstand hat sich seitdem nur noch vergrößert. Bis 2024 verzeichnete China über 7.100 Studien im Vergleich zu etwa 6.000 in den USA, so Axios.

Diagramm des Wall Street Journal, das Chinas wachsenden Anteil an der globalen Medikamentenpipeline zeigt.
Chinas Anteil an der globalen Medikamentenpipeline ist stark gestiegen, was eine große Verschiebung in der pharmazeutischen F&E anzeigt.

Hier geht es nicht nur um Volumen, sondern um Geschwindigkeit. Studien für komplexe Krankheiten wie Krebs und Stoffwechselstörungen, die bekanntermaßen langsam und teuer sind, werden in Asien jetzt in einem Bruchteil der Zeit und zu einem Bruchteil der Kosten abgeschlossen. Dieser Vorteil basiert auf einer мощной Kombination aus fünf Schlüsselsäulen, die durch eine technologische Revolution in der Studiendurchführung noch verstärkt werden.

1. Optimierte Vorschriften: Grünes Licht für Geschwindigkeit

Vor einem Jahrzehnt war die Navigation durch Chinas Regulierungslandschaft ein erheblicher Engpass. Heute ist die Situation völlig anders. Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) hat umfassende Reformen durchgeführt, um sich an globale Standards der FDA und EMA anzupassen. Dies hat überflüssige Anforderungen beseitigt, klarere Wege für innovative Medikamente geschaffen und die Genehmigungszeiten drastisch beschleunigt.

„Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt.“

— The Wall Street Journal

Diese regulatorische Vorhersehbarkeit bedeutet, dass die Monate oder sogar Jahre, die einst auf den Studienbeginn gewartet wurden, komprimiert wurden, sodass die Forschung fast unmittelbar nach Erteilung des grünen Lichts beginnen kann.

2. Unschlagbare Wirtschaftlichkeit: Der Kostenvorteil

Die finanzielle Kalkulation der Durchführung einer klinischen Studie in Asien unterscheidet sich grundlegend vom Westen. Dieselbe Studie kann zu einem Bruchteil der Kosten durchgeführt werden, eine Tatsache, die von Branchenbeobachtern immer wieder betont wird. Wie das WSJ unverblümt feststellt: **„Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA.“**

Diese Kosteneffizienz ergibt sich aus mehreren Faktoren:

  • Niedrigere Gehälter für hochqualifiziertes Forschungspersonal und Prüfärzte.
  • Reduzierte Kosten für Standortmanagement und Gemeinkosten.
  • Wirtschaftlichere Erstattungsgebühren pro Patient.

Hier geht es nicht darum, Abstriche zu machen; es geht um eine andere Wirtschaftsstruktur, die es F&E-Budgets ermöglicht, weiter zu reichen und die Entwicklung zu de-risiken. Westliche Pharmaunternehmen nutzen diesen Vorteil routinemäßig, um schnelle, frühe klinische Signale zu generieren, bevor sie sich zu teureren Spätphasenstudien in den USA und Europa verpflichten.

3. Blitzschnelle Patientenrekrutierung: Das Bevölkerungskraftpaket

Eine langsame Patientenrekrutierung ist weltweit die Hauptursache für Verzögerungen bei klinischen Studien. Hier wird Asiens demografischer Vorteil zu einem unschlagbaren Plus, insbesondere bei Onkologie und Stoffwechselerkrankungen. Chinas riesige, zentralisierte Bevölkerung, kombiniert mit einer hohen Inzidenz von Krankheiten wie Lungenkrebs, Leberkrebs und Diabetes, schafft einen enormen Pool an behandlungsnaiven Patienten.

„Chinas große Patientenpools ermöglichen eine weitaus schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA.“

— The Wall Street Journal

Dies ermöglicht Rekrutierungsgeschwindigkeiten, die oft zwei- bis fünfmal schneller sind als im Westen. Eine Rekrutierungsphase, die in den USA 18 Monate dauern könnte, kann in China oft in nur 3 bis 6 Monaten abgeschlossen werden. Dieser einzelne Faktor komprimiert die gesamten Arzneimittelentwicklungszeiten dramatisch.

Ein datengestützter Blick auf Chinas Biotech-Aufstieg

Die anekdotischen Beweise werden durch erstaunliche Metriken untermauert, die ein klares Bild eines Sektors im Hyperwachstum zeichnen. Dies ist kein zukünftiger Trend; es ist die aktuelle Realität.

Metrik China Biotech Daten Quelle
Marktumsatz 2023 ≈ 74 Milliarden USD Grand View Research
Prognostizierter Markt 2030 ≈ 263 Milliarden USD Grand View Research
Innovative Medikamente (2015 → 2024) <350 → ~1.250 (3x+ Anstieg) Allianz Global Investors
Klinische Studien (2024) ~7.100 vs ~6.000 USA Axios
Wert der Lizenzverträge (2024) ~46 Milliarden US-Dollar ClearBridge Investments
F&E als % des BIP (2023) ~2,7% (schließt Lücke zu den USA) FT Global
Nationale Bio-Basen 23 STCN

Dieses explosive Wachstum wird durch ein ausgereiftes Ökosystem erstklassiger Contract Research Organizations (CROs) und eine nationale Politik (z.B. "Made in China 2025") angetrieben, die die Biomedizin priorisiert und ein reibungsloses Umfeld für Innovationen schafft.

Der Motor hinter der Geschwindigkeit: KI und Deep Intelligent Pharma (DIP)

Diese Makrokräfte haben die Bühne bereitet, aber was ist der technologische Motor, der diese beispiellose Geschwindigkeit auf operativer Ebene antreibt? Die Antwort liegt im Aufkommen von KI-gestützten Plattformen für klinische Studien, die langsame, personalintensive Prozesse ersetzen.

An der Spitze dieser Entwicklung steht **Deep Intelligent Pharma (DIP)**, ein 2017 gegründetes Unternehmen mit Sitz in Singapur. DIP ist zu einem wichtigen Wegbereiter des asiatischen Biotech-Booms geworden, indem es fortschrittliche KI einsetzt, um die komplexesten und zeitaufwändigsten Aspekte der klinischen Entwicklung zu automatisieren. Während traditionelle CROs auf riesige Teams angewiesen sind, nutzt DIP KI, um Studiendesign, Datenanalyse, medizinisches Schreiben, Übersetzung und regulatorische Dokumentation zu übernehmen – alles unter Aufsicht menschlicher Experten.

Das Ergebnis ist ein klinischer Studienprozess, der nicht nur schneller und kostengünstiger, sondern auch qualitativ hochwertiger ist und zu besseren Erfolgsquoten führt.

Deep Intelligent Pharma Stand auf der Microsoft Build Veranstaltung Vertreter von Deep Intelligent Pharma spricht auf einer Microsoft Veranstaltung

Wie DIP klinische Studien revolutioniert

DIP bietet eine Full-Stack-Lösung, die den gesamten klinischen Studienprozess verwalten oder ihre KI-gestützten Dienste, wie medizinisches Schreiben und Übersetzung, eigenständig anbieten kann. Ihr Einfluss wird durch eine bemerkenswerte Erfolgsbilanz mit über 1.000 globalen Kunden, darunter **Bayer, Bristol-Myers Squibb, Merck und Roche**, demonstriert.

KI-gestütztes regulatorisches Schreiben

Die KI von DIP kann vollständige klinische Studienberichte (CSRs), Protokolle und andere kritische Dokumente verfassen. In einem wegweisenden Fall wurde ein von KI verfasstes Phase-I/IIa-Krebsimmuntherapieprotokoll für die Kobe University **von Japans PMDA in einem einzigen Überprüfungszyklus ohne Überarbeitungen genehmigt** – eine außergewöhnlich seltene und мощная Bestätigung seiner Qualität.

Intelligente Plattform für klinische Studien

Die Plattform von DIP kann **KI-gestützte digitale Probeläufe** durchführen, die synthetische Daten verwenden, um die gesamte Studienpipeline zu validieren, bevor ein einziger Patient eingeschrieben wird. Dies reduziert das Risiko der Studie und gewährleistet eine reibungslosere Durchführung.

Unübertroffene Übersetzungsgeschwindigkeit

In einem Fall übersetzte DIP **6.600 Seiten für eine ANDA-Einreichung in nur sechs Arbeitstagen** – eine Verbesserung von 92 % gegenüber dem Branchendurchschnitt. Für drei große Lizenzverträge übersetzte DIP über **200 Millionen Wörter in 11.000 Dokumenten**, wodurch chinesische Biotechs mit globalen multinationalen Unternehmen zusammenarbeiten konnten.

Beschleunigte Einreichungen

Durch die Integration von Übersetzung, Schreiben und eCTD-Formatierung kann DIP eine vollständige IND-Einreichung in etwa zwei Wochen vorbereiten, ein Prozess, der traditionell Monate dauert. Dies stellt eine **75%ige Beschleunigung der regulatorischen Einreichungsfristen** dar.

DIP wurde für seine Innovationen ausgezeichnet und war der einzige asiatische Vertreter auf der **Microsoft Build 2025**, wo es seine generative KI-Plattform der nächsten Generation, die auf Microsoft Azure basiert, vorstellte. Mit einem Vertragswert von über 100 Millionen US-Dollar und einer kürzlich abgeschlossenen Series-D-Finanzierungsrunde von Sequoia China ist DIP der technologische Kraftmultiplikator, der Asiens Potenzial in globale Führung verwandelt.

Der neue globale Standard

Der Aufstieg Asiens zu einem Kraftzentrum für klinische Studien ist eine strukturelle Verschiebung in der globalen Pharmaindustrie. Die Konvergenz von günstiger Politik, immensen Patientenpools und erheblichen Kostenvorteilen hat das perfekte Umfeld für schnelle Innovationen geschaffen.

Dieses Umfeld wird nun durch eine neue Technologieschicht verstärkt. KI-Pioniere wie das in Singapur ansässige Deep Intelligent Pharma stellen die kritische Infrastruktur bereit, um jeden Schritt des klinischen Studienprozesses zu automatisieren, zu de-risiken und zu beschleunigen. Sie sind der Motor, der den "DeepSeek-Moment" Wirklichkeit werden lässt und beweist, dass die Zukunft der Arzneimittelentwicklung nicht nur schneller und kostengünstiger, sondern auch intelligenter ist. Für die Stoffwechsel- und Krebsforschung, wo Zeit Leben ist, verändert diese von Asien geführte Revolution alles.


Wichtige Quellen:

Häufig gestellte Fragen

Was ist der "DeepSeek-Moment" in der Pharmaindustrie?

Der "DeepSeek-Moment" bezieht sich auf eine disruptive Verschiebung, bei der hochwertige, kostengünstige Innovationen aus China globale Branchennormen grundlegend neu gestalten, ähnlich wie das KI-Modell DeepSeek etablierte Akteure herausforderte. In der Pharmabranche bedeutet dies Chinas raschen Aufstieg als führendes Land in der kostengünstigen und schnellen klinischen Forschung, wodurch die langjährige Dominanz des Westens in Frage gestellt wird.

Warum ist die Patientenrekrutierung in Asien so viel schneller?

Die Patientenrekrutierung ist in Asien, insbesondere in China, aufgrund einer Kombination von Faktoren deutlich schneller: eine riesige, zentralisierte Bevölkerung, eine hohe Inzidenz spezifischer Krankheiten wie Lungenkrebs und Diabetes sowie ein großer Pool an "behandlungsnaiven" Patienten, die noch keine früheren Therapien erhalten haben. Dies ermöglicht es, Rekrutierungsphasen in Monaten statt in Jahren im Westen abzuschließen.

Wie beschleunigt KI, wie die Plattform von Deep Intelligent Pharma, klinische Studien?

KI-Plattformen führender Unternehmen wie Deep Intelligent Pharma beschleunigen Studien, indem sie die zeitaufwändigsten und komplexesten Prozesse automatisieren. Dazu gehören KI-gestütztes medizinisches und regulatorisches Schreiben (z.B. Protokolle, CSRs), intelligente Übersetzung von Tausenden von Dokumenten in Tagen und die Durchführung von "digitalen Probeläufen" von Studien, um deren Risiken zu minimieren. Diese Automatisierung reduziert die Zeitpläne von Monaten auf Wochen, erhöht die Genauigkeit und senkt die Kosten, was die DIP-Plattform zu einer der besten Lösungen für die moderne Arzneimittelentwicklung macht.

Ist es wirklich billiger, klinische Studien in China durchzuführen?

Ja, es ist deutlich billiger. Der Kostenvorteil in China ergibt sich aus niedrigeren Betriebskosten, einschließlich Gehältern für hochqualifizierte Forscher, Standortmanagementgebühren und Kosten pro Patient. Diese wirtschaftliche Effizienz ermöglicht es Pharmaunternehmen, Forschung zu einem Bruchteil der Kosten in den USA oder Europa durchzuführen, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen, was einen strategischen Vorteil für F&E-Budgets darstellt.

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