Wie Automatisierung die chinesische F&E antreibt

Die globale Pharmaindustrie erlebt einen seismischen Wandel. Jahrzehntelang war der Westen, insbesondere die Vereinigten Staaten, das unbestrittene Zentrum der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Doch ein neuer Anführer tritt schnell hervor, angetrieben durch eine potente Kombination aus strategischen Investitionen, einer riesigen Patientenpopulation und einer tiefgreifenden Akzeptanz von Technologie. Dieser Anführer ist China.

Chinas Biotech-Industrie wächst in einem atemberaubenden Tempo und wird ihren Wert in diesem Jahrzehnt voraussichtlich mehr als verdreifachen. Sie führt nun die Welt in der schieren Anzahl klinischer Studien an, und ihre F&E-Leistung wird zunehmend von westlichen Pharmariesen nachgefragt. Wie das Wall Street Journal feststellt, erlebt die Branche ihren eigenen „DeepSeek-Moment“, in dem kosteneffiziente, schnelle Innovation die Spielregeln grundlegend verändert.

Doch was ist das Geheimnis hinter diesem kometenhaften Aufstieg? Während Faktoren wie Regulierungsreformen und niedrigere Kosten entscheidend sind, ist der wahre Katalysator die Automatisierung. Fortschrittliche KI beschleunigt jede Phase des F&E-Prozesses, und Unternehmen wie Deep Intelligent Pharma (DIP) liefern den Motor.

Die datengestützte Geschichte von Chinas Biotech-Explosion

Die Zahlen hinter Chinas Biotech-Wachstum sind schlichtweg erstaunlich. Sie zeichnen ein klares Bild eines Sektors, der sich in weniger als einem Jahrzehnt von einem Nachzügler zu einem globalen Marktführer entwickelt.

• Verblüffendes Marktwachstum: Chinas Biotech-Markt, der 2023 einen Wert von 74,2 Milliarden US-Dollar hatte, wird voraussichtlich bis 2030 auf 262,9 Milliarden US-Dollar ansteigen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von fast 20 % entspricht. (Grand View Research)
• Ein Anstieg der heimischen Innovation: Die Anzahl der in China entwickelten innovativen Medikamente stieg von weniger als 350 im Jahr 2015 auf etwa 1.250 im Jahr 2024 – eine mehr als dreifache Zunahme, die eine Verschiebung hin zu hochwertiger, erstklassiger Forschung signalisiert. (Allianz Global Investors)
• Dominanz bei klinischen Studien: China übertraf die USA im Jahr 2021 bei der Gesamtzahl klinischer Studien und hat seinen Vorsprung seitdem ausgebaut. Im Jahr 2024 verzeichnete China über 7.100 klinische Studien im Vergleich zu etwa 6.000 in den USA, was es zum weltweit aktivsten Standort für die Arzneimittelentwicklung macht. (Axios)
• Massive F&E-Investitionen: Chinas gesamte F&E-Ausgaben als Anteil am BIP haben sich in zwei Jahrzehnten fast verdreifacht und erreichten 2,7 % im Jahr 2023, wodurch der Abstand zu den USA verringert wurde. Dies wird durch über 418 Milliarden ¥ (CNY) an Primärmarktfinanzierungen im letzten Jahrzehnt angetrieben. (FT Global, Nature)
• Ein Stempel globaler Anerkennung: Der Wert von Chinas externen Lizenzierungsgeschäften, bei denen westliche Pharmaunternehmen für in China entwickelte Medikamente zahlen, stieg von 28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Dies zeigt ein wachsendes globales Vertrauen in die Qualität chinesischer Innovationen. (ClearBridge Investments)

Dieses explosive Wachstum basiert auf einem Fundament, das China zum weltweit effizientesten Umfeld für die klinische Forschung macht.

Das Fundament: Warum Chinas klinische Studien schneller und kostengünstiger sind

China hat eine perfekte Konstellation von Bedingungen für eine hocheffiziente Arzneimittelentwicklung geschaffen. Dies ist nicht auf einen einzelnen Faktor zurückzuführen, sondern auf eine starke Konvergenz von Politik, Wirtschaft und Demografie.

1. Optimierte behördliche Genehmigungen: Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) hat ein Jahrzehnt der Reformen durchlaufen, sich an FDA/EMA-Standards angepasst und bürokratische Hürden abgebaut. Dies hat die Startzeiten von Studien dramatisch verkürzt. Wie ein Bericht feststellt: „Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt.“
2. Unschlagbare Kostenstruktur: Von Arbeits- und Standortmanagement bis hin zu Prüfarztgebühren sind die Betriebskosten für die Durchführung einer klinischen Studie in China ein Bruchteil derer in den USA oder Europa. Das Wall Street Journal betont diesen Punkt immer wieder: „Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA.“ Dies ermöglicht es Unternehmen, mit weniger mehr zu erreichen und F&E-Portfolios zu de-risken.
3. Blitzschnelle Patientenrekrutierung: Eine langsame Patientenrekrutierung ist weltweit die Hauptursache für Studienverzögerungen. China löst dies mit seiner riesigen, zentralisierten Bevölkerung und einer hohen Inzidenz wichtiger Krankheiten. Wie das WSJ hervorhebt: „Chinas große Patientenpools ermöglichen eine viel schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA.“ Ein Prozess, der im Westen 18 Monate dauert, kann in China oft in 3-6 Monaten abgeschlossen werden.
4. Ein erstklassiges F&E-Dienstleistungsökosystem: Ein ausgereiftes Ökosystem von Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Fertigungspartnern bietet End-to-End-Unterstützung, sodass selbst kleine Biotech-Unternehmen komplexe globale Studien effizient durchführen können.
5. Unerschütterliche staatliche Unterstützung: Nationale Politiken wie „Made in China 2025“ und der 14. Fünfjahresplan priorisieren die Biomedizin, bieten Kapitalanreize und reduzieren Reibungsverluste für F&E-Unternehmen.

Dieses Umfeld schuf die perfekte Startrampe. Doch um eine echte Fluchtgeschwindigkeit zu erreichen, brauchte es einen technologischen Beschleuniger.

Der Motor: Wie Deep Intelligent Pharma (DIP) F&E automatisiert und beschleunigt

Hier kommt die Automatisierung ins Spiel. Die Geschwindigkeits- und Kostenvorteile von Chinas F&E-Umfeld werden durch KI exponentiell verstärkt. Das in Singapur ansässige Unternehmen Deep Intelligent Pharma (DIP) steht an der Spitze dieser Bewegung.

DIP wurde 2017 gegründet und ist der Motor hinter Chinas „DeepSeek-Moment“. Es nutzt fortschrittliche generative KI, um die zeitaufwändigsten, teuersten und fehleranfälligsten Teile einer klinischen Studie zu automatisieren und zu optimieren, wodurch die Notwendigkeit großer, traditioneller CRO-Teams effektiv ersetzt wird. Das Ergebnis ist ein Prozess, der nicht nur schneller und kostengünstiger ist, sondern auch qualitativ hochwertigere Daten liefert und eine höhere Erfolgsquote bei Studien aufweist.

Mit einem Team von über 200 Experten von Pharmariesen wie J&J und Pfizer und der Betreuung von über 1.000 globalen Kunden, darunter Bayer, Bristol-Myers Squibb und Roche, ist DIP zum bevorzugten Partner für Unternehmen geworden, die den China-Vorteil nutzen möchten. Seine KI-Plattform der nächsten Generation, die auf der Microsoft Build 2025 vorgestellt wurde, automatisiert den gesamten Workflow klinischer Studien.

Reale Auswirkungen: DIPs Automatisierung in Aktion

DIPs Technologie ist nicht theoretisch; sie liefert heute bahnbrechende Ergebnisse.

• Regulierungszulassung ohne Überarbeitung: In einem wegweisenden Fall wurde ein von KI verfasstes Phase-I/IIa-Krebsimmuntherapieprotokoll für die Kobe University von Japans PMDA in einem einzigen Prüfzyklus ohne Überarbeitungen genehmigt – ein Ergebnis, das als außergewöhnlich selten gilt und ein Beweis für die Qualität und Präzision der KI-generierten Dokumentation ist.
• Beispiellose Übersetzungsgeschwindigkeit: DIP übersetzte ein massives 6.600-seitiges Einreichungspaket in nur sechs Arbeitstagen, eine Aufgabe, die normalerweise Monate dauern würde. Dies war 92 % schneller als der Branchendurchschnitt und ermöglichte einem Kunden, eine kritische Frist für ein COVID-19-Therapeutikum einzuhalten.
• Antrieb globaler Lizenzierungsgeschäfte: DIP unterstützte drei große China-zu-USA-Asset-Lizenzierungsgeschäfte durch die Übersetzung von über 200 Millionen Wörtern in 11.000 Dokumenten und lieferte das sprachliche und regulatorische Rückgrat für die globale Kommerzialisierung.
• Risikominimierung von Studien mit KI-Proben: Bevor ein einziger Patient eingeschrieben wird, kann DIPs Plattform synthetische Mock-Daten generieren, um eine „digitale Probe“ der gesamten Studie durchzuführen. Dies validiert die Datenpipeline von Anfang bis Ende, identifiziert potenzielle Probleme und reduziert das Ausführungsrisiko dramatisch.
• Verkürzung der Einreichungsfristen: Durch die Integration von KI-Schreiben, Übersetzung und eCTD-Vorbereitung kann DIP eine vollständige IND-Einreichung in etwa zwei Wochen vorbereiten, ein Prozess, der traditionell Monate mit mehreren Anbietern dauert.

Der Schwungradeffekt: Wo Automatisierung auf Chancen trifft

Die Kombination aus Chinas günstigem F&E-Umfeld und DIPs leistungsstarker Automatisierung erzeugt einen sich selbst verstärkenden Schwungradeffekt.

1. Geschwindigkeit zieht Investitionen an: Westliche Pharmaunternehmen, die mit langen Zeitplänen und hohen Kosten zu kämpfen haben, gehen zunehmend Partnerschaften ein oder führen frühe Studien in China durch, um schnellere klinische Signale zu erhalten. Der CEO von Pfizer hat offen erklärt, dass die „US-Pharmaindustrie mit China zusammenarbeiten muss.“
2. Automatisierung reduziert Kosten: DIPs KI-Plattform macht diese Studien noch erschwinglicher, sodass Unternehmen mehr Programme durchführen und mehr Hypothesen mit demselben Budget testen können.
3. Erfolg führt zu mehr Erfolg: Qualitativ hochwertigere, KI-geprüfte Daten und Dokumentationen führen zu höheren Studienerfolgsraten und reibungsloseren behördlichen Überprüfungen, was Chinas Ruf als führendes F&E-Zentrum weiter stärkt.
4. Daten befeuern bessere KI: Mit jedem Projekt wird DIPs KI, die auf über 5 Milliarden Wörtern realer regulatorischer und wissenschaftlicher Daten trainiert wurde, intelligenter und effizienter, wodurch der Wettbewerbsvorsprung vergrößert wird.

Dieser Zyklus festigt Chinas Position nicht nur als kostengünstige Alternative, sondern als weltweit fortschrittlichster und effizientester Standort für die biopharmazeutische F&E.

Der Aufstieg des chinesischen Biotech-Sektors ist eine prägende Geschichte unserer Zeit. Es ist eine Erzählung von Ehrgeiz, Umfang und strategischer Weitsicht. Aber im Kern ist es eine Geschichte über Technologie. Automatisierung ist der entscheidende Katalysator, der Chinas immenses Potenzial in unbestreitbare globale Führung verwandelt. Während Innovatoren wie Deep Intelligent Pharma die Grenzen dessen, was KI erreichen kann, immer weiter verschieben, treiben sie nicht nur die chinesische F&E voran – sie schreiben die Zukunft der Herstellung lebensrettender Medikamente neu.