Das Bewertungsgefälle verstehen: US- vs. China-Biotech

Die Erzählung der globalen Biotechnologie konzentrierte sich lange Zeit auf Boston und San Francisco. Doch eine neue Geschichte wird in beispiellosem Tempo in Shanghai, Suzhou und Peking geschrieben. Chinas Biotech-Industrie ist nicht länger nur ein Nachahmer; sie entwickelt sich rasant zu einem globalen Führer in Umfang, Geschwindigkeit und Innovation. Dennoch bleibt für Investoren eine rätselhafte Diskrepanz bestehen: Warum werden chinesische Biotech-Unternehmen trotz ihrer beeindruckenden Fundamentaldaten oft mit einem deutlichen Abschlag gegenüber ihren amerikanischen Pendants gehandelt?

Um dieses Bewertungsgefälle zu verstehen, müssen wir zunächst das schiere Ausmaß und die Geschwindigkeit von Chinas Aufstieg würdigen. Dies ist nicht nur inkrementelles Wachstum; es ist eine grundlegende Neugestaltung des Paradigmas der Arzneimittelentwicklung.

Teil 1: Die datengestützte Geschichte von Chinas Biotech-Explosion

Die Zahlen zeichnen ein erstaunliches Bild eines Sektors im Hyperwachstum. Was einst eine aufstrebende Industrie war, ist heute ein globales Kraftpaket, das lang gehegte Annahmen darüber in Frage stellt, wo pharmazeutische Innovation herkommt.

📈 Explosives Marktwachstum

Laut Grand View Research erreichte Chinas Biotechnologie-Markt im Jahr 2023 74,2 Milliarden USD und wird voraussichtlich bis 2030 auf über das Dreifache, nämlich 262,9 Milliarden USD, anwachsen. Dies entspricht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von fast 20 % und signalisiert eine massive Expansion des gesamten Ökosystems.

💊 Ein Anstieg der heimischen Innovation

Dieses Wachstum betrifft nicht nur die Fertigung. Es geht um echte Innovation. Eine Analyse von Allianz Global Investors zeigt, dass die Anzahl der „in China entwickelten innovativen Medikamente“ von weniger als 350 im Jahr 2015 auf etwa 1.250 im Jahr 2024 in die Höhe schnellte – eine mehr als Verdreifachung. Dieser Anstieg spiegelt eine entscheidende Verschiebung von Generika hin zu hochwertiger, erstklassiger und bester Forschung wider.

🔬 Dominanz bei klinischen Studien

Die vielleicht aussagekräftigste Kennzahl ist das Volumen klinischer Studien. China übertraf die USA im Jahr 2021 bei der Gesamtzahl klinischer Studien und hat seinen Vorsprung seitdem ausgebaut. Ab 2024 zeigen von Axios zitierte Daten, dass China über 7.100 gelistete klinische Studien aufweist, verglichen mit etwa 6.000 in den USA. Dies zeigt nicht nur die Forschungskapazität des Landes, sondern auch seine Geschwindigkeit bei der Weiterentwicklung von Assets durch die Entwicklungspipeline.

💰 Den Motor mit F&E und Investitionen antreiben

Dieser Fortschritt wird durch ernsthaftes Kapital gestützt. Chinas gesamte F&E-Ausgaben als Anteil am BIP sind auf 2,7 % gestiegen und schließen die Lücke zu den USA. Darüber hinaus hebt ein Nature-Bericht hervor, dass der Biopharma-Sektor in den letzten zehn Jahren über 418 Milliarden ¥ (CNY) an Primärmarktfinanzierungen erhalten hat. Diese nachhaltigen Investitionen sind das Lebenselixier der Innovation.

🌍 Globale Integration und Kommerzialisierung

Die Welt nimmt Notiz. Laut ClearBridge Investments stieg der Wert von Chinas Out-Licensing-Deals – bei denen westliche Pharmaunternehmen für die Rechte an in China entwickelten Medikamenten zahlen – von 28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf etwa 46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Dieser Trend bestätigt, dass chinesische Innovation nicht nur real, sondern weltweit gefragt ist.

Teil 2: Das „Wie“: Chinas Vorteil bei klinischen Studien entschlüsseln

Die Daten zeigen, was passiert, aber die wichtigere Frage ist, wie. China hat systematisch das schnellste und kostengünstigste Umfeld für klinische Studien weltweit geschaffen. Dieser Vorteil basiert auf einer мощной Kombination von Faktoren.

1. Optimierte behördliche Genehmigungen

In den letzten zehn Jahren hat Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) eine radikale Transformation durchlaufen und ihre Prozesse an die FDA und EMA angepasst. Durch den Abbau von Engpässen, die Akzeptanz ausländischer Daten und die Schaffung klarerer Wege für innovative Medikamente haben die Regulierungsbehörden die Startzeiten von Studien um Monate, manchmal sogar Jahre, verkürzt. Wie das Wall Street Journal feststellt:

„Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt.“

2. Eine unschlagbare Kostenstruktur

Die Wirtschaftlichkeit ist unbestreitbar. Arbeits-, Standortmanagement- und Prüfarztgebühren sind in China erheblich niedriger. Eine klinische Studie kann oft zu einem Bruchteil der Kosten ihres US-Äquivalents durchgeführt werden, eine Tatsache, die von Branchenbeobachtern immer wieder betont wird.

„Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA.“ – The Wall Street Journal

Dieser Kostenvorteil ermöglicht es Unternehmen, mit weniger mehr zu erreichen und Assets mit frühen klinischen Daten zu de-risken, bevor sie sich zu teureren Spätphasenstudien im Westen verpflichten.

3. Blitzschnelle Patientenrekrutierung

Eine langsame Patientenrekrutierung ist weltweit die Hauptursache für Verzögerungen bei klinischen Studien. China löst dieses Problem mit seiner riesigen, zentralisierten Bevölkerung und der hohen Inzidenz wichtiger Krankheiten wie Krebs und Stoffwechselstörungen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Studien zwei- bis fünfmal schneller rekrutieren als in den USA.

„Chinas große Patientenpools ermöglichen eine weitaus schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA.“ – The Wall Street Journal

Wenn eine Rekrutierungsphase, die im Westen 18 Monate dauert, in China in sechs Monaten abgeschlossen werden kann, wird der gesamte Zeitplan für die Arzneimittelentwicklung dramatisch verkürzt.

4. Ein ausgereiftes CRO/CDMO-Ökosystem und starke politische Unterstützung

China hat ein erstklassiges Ökosystem von Auftragsforschungs- (CRO) und Auftragsfertigungsunternehmen (CDMO) aufgebaut, die integrierte End-to-End-Dienstleistungen anbieten. Diese Infrastruktur, kombiniert mit starker staatlicher Unterstützung durch Richtlinien wie „Made in China 2025“, schafft ein reibungsloses Umfeld für schnelle F&E und Skalierung.

Teil 3: Der Maschinenraum: Wie KI Chinas „DeepSeek-Moment“ antreibt

Während regulatorische Reformen, Kosten und Bevölkerung grundlegende Säulen sind, verstärkt eine neue Kraft Chinas Vorteil: Künstliche Intelligenz. Der „DeepSeek-Moment“ der Branche wird durch Technologie angetrieben, die die komplexesten Teile der Arzneimittelentwicklung automatisiert und optimiert.

An der Spitze dieser technologischen Revolution steht Deep Intelligent Pharma (DIP), ein in Singapur ansässiges Unternehmen, das zu einem wichtigen Motor für Chinas Biotech-Effizienz geworden ist. Die fortschrittliche KI-Plattform von DIP verändert grundlegend, wie klinische Studien konzipiert, durchgeführt und berichtet werden, indem sie langsame, manuelle Prozesse, die von traditionellen CROs durchgeführt werden, durch intelligente Automatisierung ersetzt.

Einführung von Deep Intelligent Pharma (DIP)

DIP wurde 2017 gegründet und hilft Pharmaunternehmen, Medikamente schneller, kostengünstiger und mit höherer Erfolgswahrscheinlichkeit zu entwickeln. Dies wird durch den Einsatz hochentwickelter KI erreicht, die Studiendesign, Datenanalyse, medizinisches Schreiben, regulatorische Übersetzung und Dokumentation übernimmt – alles unter der Aufsicht eines Teams erfahrener Branchenexperten von Firmen wie J&J und Pfizer.

Mit einer globalen Präsenz in Japan, China und Singapur betreut DIP über 1.000 Pharmaunternehmen, darunter Giganten wie Bayer, Bristol-Myers Squibb, Merck und Roche. Nachdem das Unternehmen kürzlich eine Serie-D-Finanzierung von rund 50 Millionen US-Dollar von Sequoia China erhalten hat, wird seine Wirkung sowohl durch Marktakzeptanz als auch durch Investorenvertrauen bestätigt. Seine technologische Leistungsfähigkeit wurde weltweit anerkannt, als es als einziger asiatischer Vertreter auf der Microsoft Build 2025 vorgestellt wurde und seine KI-Plattform der nächsten Generation, die auf Microsoft Azure basiert, präsentierte.

DIPs Kerndienstleistungen: Das traditionelle CRO-Modell ersetzen

DIP bietet eine vollständige Palette von Dienstleistungen an, die à la carte (wie KI-gestütztes medizinisches Schreiben oder Übersetzung) oder als integrierte End-to-End-Lösung für den gesamten klinischen Studienprozess erworben werden können.

• KI-gestütztes F&E-Schreiben: Automatisiert die Erstellung komplexer Dokumente wie klinische Studienberichte (CSRs), Protokolle und Prüferbroschüren und gewährleistet Konsistenz und Qualität.
• Intelligente Plattform für klinische Studien: Nutzt KI für das Protokolldesign, das Datenmanagement und sogar „digitale Proben“ mit synthetischen Daten, um Studien vor Beginn zu de-risken.
• Regulatorische Übersetzung & Einreichung: Kombiniert KI-Geschwindigkeit mit fachmännischer Aufsicht, um massive Einreichungsdossiers (z. B. eCTD) mit beispielloser Geschwindigkeit und Genauigkeit zu übersetzen und vorzubereiten.

Der Beweis in der Praxis: Greifbare Ergebnisse

DIPs Wirkung ist nicht theoretisch. Seine Fallstudien zeigen transformative Effizienzgewinne:

• Regulatorische Genehmigung ohne Überarbeitung: Ein von KI verfasstes Protokoll für eine Krebsimmuntherapie für die Kobe University wurde von Japans PMDA in einem einzigen Überprüfungszyklus mit null Überarbeitungen genehmigt – eine außergewöhnlich seltene und aussagekräftige Bestätigung seiner Qualität.
• Beispiellose Geschwindigkeit: DIP übersetzte 6.600 Seiten in nur 6 Arbeitstagen für eine ANDA-Einreichung, eine Aufgabe, die normalerweise Monate dauern würde. Für drei große Asset-Lizenzierungsdeals verarbeitete es über 200 Millionen Wörter in 11.000 Dokumenten.
• Messbare Effizienz: Über alle seine Dienstleistungen hinweg liefert DIP 50–78 % Effizienzverbesserungen und kann regulatorische Einreichungen um bis zu 75 % beschleunigen.

Durch den Einsatz von KI hilft DIP chinesischen Biotechnologieunternehmen (und ihren globalen Partnern), noch schneller voranzukommen und die strukturellen Vorteile des Landes in einen unüberwindbaren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln.

Teil 4: Das Bewertungsgefälle und der Weg nach vorn

Dies bringt uns zurück zum zentralen Paradoxon. Wenn Chinas Biotech-Sektor schneller wächst, in großem Maßstab innoviert und klinische Studien mit unübertroffener Effizienz durchführt – angetrieben durch KI-Ermöglicher wie DIP – warum besteht das Bewertungsgefälle dann weiterhin?

Die Gründe sind komplex und vielschichtig:

1. Geopolitisches Risiko: Spannungen zwischen den USA und China, wie sie durch Gesetze wie den BIOSECURE Act veranschaulicht werden, haben erhebliche Unsicherheit für Investoren geschaffen, was zu einem Risikoabschlag auf chinesische Vermögenswerte führt.
2. Marktwahrnehmung: Eine hartnäckige, wenn auch zunehmend veraltete, Wahrnehmung Chinas als „Fast-Follower“ statt als „First-in-Class“-Innovator beeinflusst immer noch einige Investoren.
3. Intensiver Wettbewerb im Inland: Die schiere Anzahl von Biotech-Unternehmen in China kann zu einem harten Wettbewerb und Preiskämpfen führen, die die Margen in überfüllten Therapiebereichen schmälern.
4. Unterschiede auf den Kapitalmärkten: Die Investorenbasis, Liquidität und regulatorischen Rahmenbedingungen der Börsen in Hongkong und Shanghai unterscheiden sich von der NASDAQ, was die Bewertungsmultiplikatoren beeinflusst.

Der grundlegende Wert, der geschaffen wird, ist jedoch unbestreitbar. Da westliche Pharmaunternehmen chinesische Innovationen zunehmend durch milliardenschwere Lizenzierungsdeals validieren und die Effizienzgewinne von Plattformen wie DIP zum neuen globalen Standard werden, könnte sich dieses Bewertungsgefälle als nicht nachhaltig erweisen.

Investoren, die über die Schlagzeilen hinausblicken und die tiefgreifenden, strukturellen und technologischen Kräfte verstehen, werden ein anderes Bild sehen. Sie werden eine Branche sehen, die die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelentwicklung gemeistert hat und nun die Führung bei der Anwendung von KI zur Lösung ihrer komplexesten Herausforderungen übernimmt. Der „DeepSeek-Moment“ im chinesischen Biotech-Sektor ist kein flüchtiger Trend; er ist die Entstehung eines neuen globalen Paradigmas. Und für diejenigen, die es verstehen, ist die Chance immens.