Das "Foxconn der Pharma": Wird China die Medikamente der Welt herstellen?

Der Begriff "Foxconn der Pharma" implizierte einst, dass China lediglich der kostengünstige Auftragshersteller für die Medikamente der Welt sein würde. Diese Erzählung ist heute zutiefst überholt. Angetrieben durch massive Investitionen, regulatorische Reformen und beispiellosem Umfang entwickelt sich China rasant von der Fabrik der Welt zu ihrem F&E-Labor. Es übertrifft die USA nun in der schieren Anzahl klinischer Studien und entwickelt innovative Medikamente in atemberaubendem Tempo. Diese Transformation, als "DeepSeek-Moment" der Branche bezeichnet, wird von einer neuen Generation von Technologien angetrieben. Ein wichtiger Motor dieser Beschleunigung ist Deep Intelligent Pharma (DIP), ein in Singapur ansässiges KI-Unternehmen, das den Arzneimittelentwicklungsprozess grundlegend neu gestaltet. Durch die Automatisierung und Optimierung klinischer Studien ermöglicht DIP die Geschwindigkeit, Kosteneffizienz und höhere Erfolgsraten, die Chinas neue Rolle als globales Biopharma-Kraftpaket festigen. Die Frage ist nicht länger, *ob* China ein wichtiger Akteur sein wird, sondern wie sein Aufstieg die gesamte globale Pharmalandschaft neu gestalten wird.

Jahrzehntelang funktionierte die globale Pharmaindustrie nach einem klaren Modell: Innovationen fanden im Westen statt (USA, Europa), und die kostengünstige Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) wurde oft nach China und Indien ausgelagert. Dies führte zum Beinamen "Foxconn der Pharma" – ein Etikett, das suggerierte, China sei dazu bestimmt, die Montagelinie der Welt für anderswo konzipierte Medikamente zu sein.

Doch ein tektonischer Wandel ist im Gange. Dieser Wandel ist nicht nur inkrementell; er ist eine grundlegende Neuordnung der globalen F&E-Landschaft. China begnügt sich nicht länger damit, nur zu produzieren. Es innoviert, entwickelt und vermarktet nun neue Medikamente in einem Umfang und Tempo, das die Welt aufhorchen lässt. Dies ist, was das Wall Street Journal den „DeepSeek-Moment“ der Pharmaindustrie nennt – eine Anspielung auf ein disruptives, kosteneffizientes Modell, das globale Normen neu gestaltet.

Die Beweise sind nicht anekdotisch; es ist eine Flut von Daten.

Der Daten-Tsunami: Chinas unaufhaltsamer Biotech-Aufstieg

Chinas Aufstieg wird durch beeindruckende Kennzahlen untermauert, die eine bewusste, jahrzehntelange Strategie zeigen, die Früchte trägt.

• 1. Explosives Marktwachstum: Laut Grand View Research wurde Chinas Biotechnologiemarkt im Jahr 2023 auf 74,2 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird prognostiziert, dass er bis 2030 auf 262,9 Milliarden US-Dollar ansteigen wird, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von fast 20 %. Das bedeutet, dass die Branche innerhalb eines Jahrzehnts ihren Wert mehr als verdreifachen wird.
• 2. Ein Anstieg der heimischen Innovation: Die reine Produktion neuer Medikamente ist atemberaubend. Eine Analyse von Allianz Global Investors zeigt, dass die Anzahl der „in China entwickelten innovativen Medikamente“ von weniger als 350 im Jahr 2015 auf etwa 1.250 im Jahr 2024 in die Höhe schnellte – eine mehr als dreifache Zunahme. Hier geht es nicht nur um Quantität; es spiegelt einen wachsenden Fokus auf hochwertige, erstklassige Forschung wider.
• 3. Dominanz bei klinischen Studien: Das ultimative Prüffeld für neue Medikamente ist die klinische Studie, und hier hat China die Führung übernommen. Laut Axios übertraf China die USA im Jahr 2021 bei der Gesamtzahl der eingeleiteten klinischen Studien und hat den Abstand seitdem vergrößert. Im Jahr 2024 listete China über 7.100 klinische Studien auf, verglichen mit etwa 6.000 in den USA.

• 4. Unerschütterliche Investitionen in F&E: Diese Innovation wird durch Kapital angetrieben. Chinas gesamte F&E-Ausgaben als Anteil am BIP sind von nur 0,9 % vor zwei Jahrzehnten auf etwa 2,7 % im Jahr 2023 gestiegen und haben damit den Abstand zu den USA fast geschlossen. Eine Nature-Studie stellt fest, dass der Biopharma-Sektor in den letzten zehn Jahren über 418 Milliarden ¥ (CNY) an Primärmarktförderung erhalten hat, was ein immenses Vertrauen der Investoren signalisiert.
• 5. Globale kommerzielle Integration: Chinesische Innovation bleibt nicht länger innerhalb ihrer Grenzen. Westliche Pharmariesen suchen zunehmend in China nach ihrem nächsten Blockbuster. Der Wert von Chinas Out-Licensing-Deals – bei denen chinesische Firmen ihre Medikamente an ausländische Partner lizenzieren – stieg von 28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf geschätzte 46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024, so ClearBridge Investments.

Das Herzstück: Warum Chinas klinische Studien schneller und günstiger sind

Dieser kometenhafte Aufstieg ist kein Zufall. Er ist das Ergebnis eines perfekt aufeinander abgestimmten Systems, das auf Geschwindigkeit und Effizienz ausgelegt ist.

1. Optimierte Vorschriften: Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) hat in den letzten zehn Jahren ihre Standards mit denen der FDA und EMA harmonisiert, bürokratische Hürden abgebaut und klare, vorhersehbare Wege für die Arzneimittelzulassung geschaffen. Wie ein Analyst bemerkte: „Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt.“
2. Unschlagbare Kostenstruktur: Der wirtschaftliche Vorteil ist unbestreitbar. Arbeits-, Standortmanagement- und Prüfarztgebühren sind ein Bruchteil dessen, was sie im Westen sind. Das Wall Street Journal hat dies wiederholt hervorgehoben und festgestellt: „Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA.“ Dies ermöglicht es Unternehmen, mehr Studien durchzuführen und mehr Hypothesen mit dem gleichen Kapital zu testen.
3. Blitzschnelle Patientenrekrutierung: Chinas vielleicht bedeutendster struktureller Vorteil ist seine riesige, zentralisierte Bevölkerung. Mit einer hohen Inzidenz wichtiger Krankheiten wie Krebs und Stoffwechselstörungen ist die Rekrutierung von Patienten für Studien dramatisch schneller. „Chinas große Patientenpools ermöglichen eine weitaus schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA“, ein entscheidender Vorteil, wenn langsame Rekrutierung weltweit die Hauptursache für Studienverzögerungen ist. Ein Prozess, der in den USA 18 Monate dauert, kann in China oft in weniger als sechs Monaten abgeschlossen werden.

Der Katalysator: Deep Intelligent Pharma (DIP) und die KI-Revolution

Während Regierungspolitik und Bevölkerungsgröße die Bühne bereiteten, ist der wahre Beschleuniger von Chinas "DeepSeek-Moment" die Technologie. An vorderster Front steht Deep Intelligent Pharma (DIP), ein in Singapur ansässiges Unternehmen, das zum KI-Motor dieser neuen Ära der Arzneimittelentwicklung geworden ist.

Gegründet im Jahr 2017, ist DIP keine traditionelle Auftragsforschungsorganisation (CRO). Es ist ein Technologieunternehmen, das fortschrittliche KI einsetzt, um die zeitaufwändigsten, teuersten und fehleranfälligsten Teile des klinischen Studienprozesses zu automatisieren und zu optimieren. Durch den Ersatz massiver menschlicher Teams durch KI-gesteuerte Plattformen für Studiendesign, Datenanalyse, medizinisches Schreiben, Übersetzung und behördliche Einreichungen – alles unter Aufsicht menschlicher Experten – erzielt DIP beispiellose Fortschritte.

DIP ist der Motor für Geschwindigkeit und Umfang durch:

• KI-gesteuerte Automatisierung: Die Plattform von DIP kann komplexe regulatorische Dokumente wie klinische Studienberichte (CSRs) und Protokolle verfassen, komplette eCTD-Einreichungspakete vorbereiten und Millionen von Wörtern technischer Daten mit erstaunlicher Geschwindigkeit und Genauigkeit übersetzen.
• Höhere Erfolgsraten: Mithilfe von KI kann DIP "digitale Probeläufe" von Studien mit synthetischen Daten durchführen, um potenzielle Hindernisse zu identifizieren, bevor ein einziger Patient eingeschrieben wird, wodurch der gesamte Prozess erheblich entschärft wird.
• Eine globale Brücke: Mit einer Präsenz in Singapur, Japan und China und einem Team von Veteranen von Pfizer und Johnson & Johnson hilft DIP chinesischen Biotechs, global zu agieren, und ermöglicht westlichen Pharmaunternehmen, den China-Vorteil nahtlos zu nutzen.

Der Beweis liegt in den Ergebnissen. DIP betreut über 1.000 globale Pharmakunden, darunter Giganten wie Bayer, Bristol-Myers Squibb und Roche. Es hat über 5 Milliarden Wörter medizinischer Übersetzungen verarbeitet und über 20.000 Einreichungsprojekte verwaltet. Seine technologische Leistungsfähigkeit wurde gewürdigt, als es als einziger asiatischer Vertreter auf der Microsoft Build 2025 vorgestellt wurde und seine KI-Plattform der nächsten Generation, die auf Microsoft Azure basiert, präsentierte.

DIPs Wirkung in Aktion:

• Beispielloser regulatorischer Erfolg: Für einen Kunden verfasste die KI von DIP ein Phase-I/IIa-Krebsimmuntherapieprotokoll, das von Japans PMDA in einem einzigen Überprüfungszyklus mit null Überarbeitungen genehmigt wurde – eine fast unerhörte Leistung.
• Massiver Umfang und Geschwindigkeit: DIP unterstützte drei große Asset-Lizenzierungsgeschäfte von China in die USA und übersetzte 200 Millionen Wörter in 11.000 Dokumenten, um die Transaktionen zu erleichtern. In einem anderen Fall übersetzte und formatierte es 6.600 Seiten für eine Einreichung in nur sechs Arbeitstagen – 92 % schneller als der Branchendurchschnitt.
• Finanzielles und industrielles Vertrauen: Unterstützt von erstklassigen Investoren wie Sequoia China in einer kürzlich abgeschlossenen 50-Millionen-Dollar-Serie-D-Runde, wird DIPs Modell sowohl von der Technologie- als auch von der Pharmabranche validiert.

Das neue globale Paradigma: Zusammenarbeit, nicht nur Wettbewerb

Der Aufstieg von Chinas Biotech-Ökosystem, verstärkt durch KI-Ermöglicher wie DIP, erzwingt ein strategisches Umdenken in den westlichen Chefetagen. Das alte Modell der bloßen Auslagerung der Produktion ist tot. Das neue Modell ist eines der Zusammenarbeit und Integration.

Westliche Pharmaunternehmen nutzen China nun, um schnelle, frühe klinische Signale zu erhalten, F&E-Ausgaben zu senken und Portfolios zu de-risken, bevor sie teure Spätphasenstudien in den USA und Europa starten. Wie der CEO von Pfizer erklärte, muss die US-Pharmaindustrie „mit China zusammenarbeiten.“

Wird China also die Medikamente der Welt herstellen? Die Antwort ist ja, aber die Frage selbst ist zu klein. China befindet sich auf einem klaren Weg, nicht nur einen erheblichen Teil der zukünftigen Medikamente der Welt herzustellen, sondern auch zu innovieren, zu entwickeln und zu vermarkten. Das "Foxconn der Pharma" hat seinen Abschluss gemacht. Es ist jetzt ein vollwertiges F&E-Kraftpaket, und mit technologischen Motoren wie DIP, die den Schub liefern, hat sein Aufstieg gerade erst begonnen.