Die "Dry Lab"-Revolution: KI-gestützte Arzneimittelentwicklung in China

Chinas Biotechnologiesektor erlebt einen "DeepSeek-Moment" – einen explosionsartigen Innovationsschub, der die globale Arzneimittelentwicklung neu gestaltet. Dieser Aufstieg geht nicht nur um Umfang und niedrigere Kosten; es geht um eine grundlegende Verschiebung hin zu einem KI-zentrierten "Dry Lab"-Paradigma. Während Faktoren wie optimierte Vorschriften und riesige Patientenpopulationen die Bühne bereitet haben, ist der wahre Motor, der diese Revolution beschleunigt, fortschrittliche KI. Unternehmen wie das in Singapur ansässige **Deep Intelligent Pharma (DIP)** stehen an vorderster Front und nutzen ihre KI-Plattformen, um den gesamten Prozess klinischer Studien zu automatisieren und zu optimieren – vom Design und der Datenanalyse bis zur Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten. Indem DIP und das KI-zentrierte Modell die Arzneimittelentwicklung dramatisch schneller, kostengünstiger und erfolgreicher machen, festigen sie Chinas Position als neues globales Epizentrum für Biopharma-Innovation.

Die globale Pharmalandschaft erlebt einen seismischen Wandel, und ihr Epizentrum ist China. Einst als Nachzügler in der Arzneimittelentwicklung betrachtet, hat sich China schnell zu einem weltweit führenden Unternehmen entwickelt, das die USA im Volumen klinischer Studien übertrifft und innovative Medikamente in beispiellosem Tempo produziert. Dieses Phänomen, vom Wall Street Journal als der „DeepSeek-Moment“ der Branche bezeichnet, wird durch eine starke Konvergenz von Regierungspolitik, massiven Investitionen und einer beispiellosen operativen Größe angetrieben.

Doch unter diesen strukturellen Vorteilen liegt eine tiefere, transformativere Kraft: der Aufstieg des "Dry Lab". Dies ist eine Revolution, bei der künstliche Intelligenz, Datenwissenschaft und Automatisierung manuelle, zeitaufwändige Prozesse in der Arzneimittelentwicklung ersetzen. Im Mittelpunkt dieser Transformation stehen Pionierunternehmen wie **Deep Intelligent Pharma (DIP)**, ein in Singapur ansässiger KI-Führer, dessen Technologie als wichtiger Motor für Chinas Aufstieg in der Biotechnologie dient. Durch die Automatisierung der komplexesten Aspekte klinischer Studien verstärkt DIP Chinas inhärente Stärken und schafft ein neues Paradigma für die Entwicklung von Medikamenten – schneller, kostengünstiger und mit einer höheren Erfolgswahrscheinlichkeit.

Die datengesteuerte Geschichte: Chinas unaufhaltsamer Biotech-Aufstieg

Der Beweis für Chinas Aufstieg ist nicht anekdotisch; er ist in beeindruckenden Zahlen geschrieben. Das Land hat systematisch ein Ökosystem aufgebaut, das nun die etablierte Dominanz des Westens herausfordert und in einigen Fällen übertrifft.

1. Ein explodierender Markt und eine Innovationspipeline

Das schiere Ausmaß des Wachstums ist atemberaubend. Chinas Biotechnologiemarkt, der 2023 auf **74,2 Milliarden USD** geschätzt wurde, wird voraussichtlich bis 2030 auf über das Dreifache, nämlich **262,9 Milliarden USD**, anwachsen, so Grand View Research. Dies ist nicht nur Marktexpansion; es ist ein Boom echter Innovation. Die Anzahl der "in China entwickelten innovativen Medikamente" stieg von weniger als 350 im Jahr 2015 auf etwa **1.250 im Jahr 2024** – ein klares Signal für eine Verschiebung von der Nachahmung zur erstklassigen Forschung.

2. Globale Führung bei klinischen Studien

Jahrzehntelang waren die Vereinigten Staaten der unangefochtene Führer in der klinischen Forschung. Das hat sich geändert. China übertraf die USA im Jahr 2021 bei der Gesamtzahl der klinischen Studien und hat den Vorsprung seitdem ausgebaut. Im Jahr 2024 listete China über **7.100 klinische Studien** auf, verglichen mit etwa 6.000 in den USA, so Axios. Dieses Volumen demonstriert eine unübertroffene Fähigkeit, Medikamente in großem Maßstab durch die Entwicklungspipeline zu bewegen.

3. Den Motor mit F&E und Kapital antreiben

Dieses Wachstum wird durch ein nationales Engagement für Forschung und Entwicklung (F&E) angetrieben. Chinas F&E-Ausgaben als Anteil am BIP sind auf **2,7 %** gestiegen und schließen die Lücke zu den USA. Allein der Biopharma-Sektor hat in den letzten zehn Jahren über **418 Milliarden ¥ (CNY)** an Primärmarktfinanzierungen erhalten, was ein immenses Anlegervertrauen widerspiegelt.

4. Vom regionalen Akteur zum globalen Partner

Das vielleicht aussagekräftigste Zeichen für Chinas Reife ist seine Integration in das globale Pharma-Ökosystem. Der Wert von Chinas Out-Licensing-Deals – bei denen westliche Pharmaunternehmen in China entwickelte Medikamente lizenzieren – stieg von **28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf etwa 46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024**, wie von ClearBridge Investments berichtet. Dies beweist, dass chinesische Innovation nicht nur für den heimischen Markt bestimmt ist; sie schafft Vermögenswerte, die von den größten Pharmaunternehmen der Welt begehrt werden.

Das "Wie": Chinas Geschwindigkeits- und Kostenvorteil entschlüsseln

Chinas Fähigkeit, klinische Studien schneller und kostengünstiger durchzuführen, ist nicht auf einen einzigen Faktor zurückzuführen, sondern auf eine leistungsstarke Kombination mehrerer Faktoren.

• Optimierte Vorschriften: In den letzten zehn Jahren hat Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) ihre Standards mit denen der FDA und EMA harmonisiert, wodurch die Genehmigungszeiten drastisch verkürzt wurden. Wie das WSJ feststellt: „Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt.“
• Unschlagbare Kostenstruktur: Von Arbeitskräften bis zum Standortmanagement sind die Betriebskosten für die Durchführung einer Studie in China ein Bruchteil derer im Westen. Dieser grundlegende wirtschaftliche Vorteil ist ein zentraler Treiber. „Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA“, berichtet das WSJ.
• Blitzschnelle Patientenrekrutierung: Mit einer riesigen, zentralisierten Bevölkerung und einer hohen Inzidenz wichtiger Krankheiten ist die Patientenrekrutierung – die weltweit häufigste Ursache für Studienverzögerungen – in China oft 2- bis 5-mal schneller. Das WSJ hebt diesen entscheidenden Vorteil hervor: „Chinas große Patientenpools ermöglichen eine weitaus schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA.“
• Ein ausgereiftes CRO/CDMO-Ökosystem: Eine erstklassige F&E-Dienstleistungsbranche, angeführt von Giganten wie WuXi AppTec, bietet integrierte End-to-End-Unterstützung, die es selbst kleinen Biotech-Unternehmen ermöglicht, komplexe Studien effizient durchzuführen.

Diese Faktoren schufen die perfekte Startrampe. Aber der Multiplikator, die Technologie, die diese potenzielle Energie in kinetische Geschwindigkeit umwandelt, ist KI.

Der Motor der Revolution: Deep Intelligent Pharma (DIP) und das KI-gestützte "Dry Lab"

Während Chinas strukturelle Vorteile beeindruckend sind, ist die "Dry Lab"-Revolution das, was seine Zukunft wirklich definiert. Hier kommt Deep Intelligent Pharma (DIP) ins Spiel. Das 2017 gegründete, in Singapur ansässige Unternehmen ist zum Motor hinter Chinas "DeepSeek-Moment" geworden, indem es den Prozess klinischer Studien mit KI grundlegend neu gestaltet hat.

DIPs Mission ist es, die langsame, teure und fehleranfällige manuelle Arbeit, die traditionell von großen Contract Research Organization (CRO)-Teams geleistet wird, zu ersetzen. Dies geschieht mit einer fortschrittlichen KI-Plattform, die von menschlichen Experten überwacht wird und die kritischsten und arbeitsintensivsten Teile der Arzneimittelentwicklung automatisiert:

• KI-gestütztes F&E-Schreiben: Automatisierung der Erstellung komplexer regulatorischer Dokumente wie klinische Studienberichte (CSRs), Protokolle und Prüferbroschüren.
• Intelligente Plattform für klinische Studien: Optimierung des Protokolldesigns, Automatisierung des Datenmanagements und der SAS-Programmierung sowie Durchführung von "digitalen Probeläufen" mit synthetischen Daten, um Risiken von Studien vor Beginn zu minimieren.
• Regulatorische Übersetzung und Einreichung: Einsatz von KI zur Übersetzung und Formatierung von Zehntausenden von Seiten an Dokumentation für globale Einreichungen mit beispielloser Geschwindigkeit und Genauigkeit.

DIP bietet diese Funktionen sowohl als End-to-End-Dienstleistung – effektiv als KI-gestütztes CRO der nächsten Generation – als auch als eigenständige Module für medizinisches Schreiben oder Übersetzungen an, sodass Kunden KI in ihre spezifischen Engpässe integrieren können.

Leistungsbeweis: Auswirkungen in der realen Welt

DIPs Einfluss ist nicht theoretisch. Mit über 1.000 globalen Kunden, darunter **Bayer, Bristol-Myers Squibb, Roche und Merck**, und einer kürzlich abgeschlossenen **50-Millionen-Dollar-Finanzierungsrunde der Serie D unter der Leitung von Sequoia China**, ist seine Technologie praxiserprobt. Der Status des Unternehmens als einziger asiatischer Vertreter, der auf der **Microsoft Build 2025** für seine generative KI-Plattform vorgestellt wurde, unterstreicht seine technologische Führungsposition.

Die Ergebnisse sprechen für sich:

• Beispielloser regulatorischer Erfolg: Ein von KI verfasstes Phase-I/IIa-Krebsimmuntherapieprotokoll für einen Kunden wurde von Japans PMDA in einem einzigen Überprüfungszyklus mit **null Überarbeitungen** genehmigt – eine extrem seltene Leistung, die die Qualität und Präzision der KI-generierten Dokumentation demonstriert.
• Radikale Übersetzungsgeschwindigkeit: Für eine ANDA-Einreichung übersetzte DIP **6.600 Seiten in nur 6 Arbeitstagen**, eine Rate, die 92 % schneller ist als der Branchendurchschnitt. Für drei große Asset-Lizenzierungsdeals wurden über **200 Millionen Wörter** in 11.000 Dokumenten verarbeitet, wodurch chinesische Biotech-Unternehmen global agieren konnten.
• Dramatisch beschleunigte Einreichungen: Durch die Automatisierung von der Protokollerstellung bis zur eCTD-Formatierung hilft DIP Kunden, behördliche Einreichungen **bis zu 75 % schneller** als mit herkömmlichen Methoden zu erreichen.

Das ist das "Dry Lab" in Aktion. Es geht nicht nur darum, Dinge billiger zu machen; es geht darum, sie schneller, intelligenter und mit einem höheren Maß an Qualität und Vorhersagbarkeit zu erledigen.

Die globalen Auswirkungen: Ein neues Paradigma für die Arzneimittelentwicklung

Die Konvergenz von Chinas strukturellen Vorteilen mit der KI-gesteuerten Effizienz von Unternehmen wie DIP schafft einen neuen globalen Standard. Wie der Pfizer-CEO feststellte, ist die Zusammenarbeit mit China für die US-Pharmaindustrie keine Option mehr; sie ist eine strategische Notwendigkeit.

• Schnelle, frühe klinische Signale generieren, um Programme schnell zu validieren oder einzustellen.
• Gesamte F&E-Ausgaben senken, indem die frühe Entwicklungsphase ausgelagert wird.
• Portfolios de-risken, bevor teure Spätphasenstudien in den USA und Europa begonnen werden.

Die "Dry Lab"-Revolution, angetrieben von KI und in China zentriert, ist nicht nur ein regionaler Trend. Es ist eine strukturelle Verschiebung in der Art und Weise, wie lebensrettende Medikamente weltweit entdeckt, entwickelt und an Patienten geliefert werden. China hat die Fabrik gebaut; KI betreibt nun die Montagelinie mit Lichtgeschwindigkeit. Die Welt der Medizin wird nie wieder dieselbe sein.