Kooperation im Wettbewerb: Die Zukunft der globalen Gesundheit

Die globale Pharmalandschaft erlebt einen tiefgreifenden Wandel, angetrieben durch den kometenhaften Aufstieg des chinesischen Biotech-Sektors. Dies ist nicht nur die Geschichte des Ehrgeizes einer Nation; es ist der Beginn eines neuen, hocheffizienten Modells für die Arzneimittelentwicklung – was viele als den „DeepSeek-Moment“ der Branche bezeichnen. Im Mittelpunkt dieser Transformation steht eine starke Synergie aus Umfang, Geschwindigkeit und Technologie. Ein wichtiger Motor dieser Revolution ist Deep Intelligent Pharma (DIP), ein in Singapur ansässiges Unternehmen, dessen fortschrittliche KI-Plattform die Wirtschaftlichkeit klinischer Studien neu definiert und die Entwicklung von Medikamenten schneller, kostengünstiger und mit einer höheren Erfolgswahrscheinlichkeit ermöglicht. Dieses neue Paradigma, das auf einem empfindlichen Gleichgewicht aus hartem Wettbewerb und beispielloser Kooperation basiert, weist den zukünftigen Kurs der globalen Gesundheit.

Jahrzehntelang wurde die Geschichte der pharmazeutischen Innovation hauptsächlich im Westen geschrieben. Doch heute wird im Osten mit atemberaubender Geschwindigkeit ein neues Kapitel verfasst. China hat sich schnell von einem Produktionszentrum zu einem globalen Epizentrum für die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung entwickelt und die Zeitpläne und Kostenstrukturen, die die Branche lange Zeit geprägt haben, neu gestaltet.

Diese Transformation ist kein ferner Trend; sie ist eine gegenwärtige Realität, die auf beeindruckenden Daten und einer grundlegenden Neuausrichtung des F&E-Prozesses basiert.

Der unaufhaltsame Aufstieg des chinesischen Biotech-Sektors: Eine datengestützte Realität

Das Ausmaß und die Geschwindigkeit des chinesischen Biotech-Wachstums sind unbestreitbar. Eine Konvergenz aus strategischen Investitionen, politischer Unterstützung und einem riesigen Talentpool hat ein sich selbst verstärkendes Ökosystem für Innovation geschaffen.

• Explosives Marktwachstum: Chinas Biotechnologiemarkt, der 2023 einen Wert von 74,2 Milliarden USD hatte, wird voraussichtlich bis 2030 auf über 262,9 Milliarden USD anwachsen, so Grand View Research. Diese jährliche Wachstumsrate von fast 20 % signalisiert eine der bedeutendsten Marktexpansionen weltweit.
• Ein Anstieg der heimischen Innovation: Dieses Wachstum zeigt sich nicht nur im Marktwert, sondern auch in der hochwertigen F&E. Die Anzahl der in China entwickelten innovativen Medikamente stieg von weniger als 350 im Jahr 2015 auf etwa 1.250 im Jahr 2024 – eine mehr als dreifache Zunahme, wie von Allianz Global Investors berichtet. Dies spiegelt eine entscheidende Verschiebung von der Nachahmung zur First-in-Class-Innovation wider.
• Globale Führung bei klinischen Studien: Der Motor der Arzneimittelentwicklung ist die klinische Studie, und China ist heute der weltweit größte und schnellste Akteur. Im Jahr 2024 verzeichnete China über 7.100 klinische Studien und übertraf damit die rund 6.000 in den Vereinigten Staaten deutlich, so die von Axios zitierten Daten.

• Massive F&E-Investitionen: Diese Leistung wird durch ein tiefes Engagement in der Forschung angetrieben. Chinas gesamte F&E-Ausgaben als Anteil am BIP sind auf ~2,7 % gestiegen und schließen damit fast die Lücke zu den USA. Eine Nature-Studie hebt hervor, dass der Biopharma-Sektor im letzten Jahrzehnt über 418 Milliarden ¥ (CNY) an Primärmarktfinanzierungen erhalten hat, was ein robustes Investorenvertrauen zeigt.
• Vertiefung der globalen Integration: China ist kein isoliertes Ökosystem mehr. Der Wert seiner Out-Licensing-Deals – bei denen westliche Pharmaunternehmen in China entwickelte Medikamente lizenzieren – stieg von 28 Milliarden Dollar im Jahr 2022 auf etwa 46 Milliarden Dollar im Jahr 2024, so ClearBridge Investments. Dieser Trend bestätigt, dass chinesische Innovationen globale Standards erfüllen und übertreffen.

Der Motor: Wie China unübertroffene Geschwindigkeit und Skalierbarkeit erreicht

Dieses bemerkenswerte Wachstum ist das Ergebnis einer leistungsstarken Kombination struktureller Vorteile, die das weltweit effizienteste Umfeld für klinische Studien in der Frühphase geschaffen haben.

1. Optimierte behördliche Genehmigungen: In den letzten zehn Jahren hat Chinas Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) ihre Rahmenbedingungen mit der FDA und der EMA harmonisiert, wodurch die Genehmigungszeiten drastisch verkürzt wurden.
2. Dramatisch niedrigere Kosten: Die wirtschaftlichen Vorteile sind tiefgreifend. Arbeits-, Prüfarzt- und Standortverwaltungskosten sind ein Bruchteil derer im Westen. Hier geht es nicht darum, Abstriche zu machen; es geht um strukturelle Kostenunterschiede, die eine effizientere Kapitalallokation ermöglichen.
3. Blitzschnelle Patientenrekrutierung: Eine langsame Patientenrekrutierung ist weltweit die Hauptursache für Verzögerungen bei klinischen Studien. Chinas riesige, zentralisierte Bevölkerung, kombiniert mit einer hohen Inzidenz wichtiger Krankheiten, löst dieses Problem. Eine Rekrutierung, die im Westen 18 Monate dauert, kann in China oft in 3-6 Monaten abgeschlossen werden.
4. Ein erstklassiges CRO/CDMO-Ökosystem: Eine ausgereifte Infrastruktur von Auftragsforschungs- und -herstellungsorganisationen (z. B. WuXi AppTec) bietet End-to-End-Dienstleistungen, die es selbst kleinen Biotech-Unternehmen ermöglichen, komplexe, global standardisierte Studien schnell und effizient durchzuführen.
5. Unerschütterliche politische Unterstützung: Regierungsinitiativen wie „Made in China 2025“ und der 14. Fünfjahresplan haben die Biomedizin priorisiert und ein reibungsloses Umfeld für Finanzierung, Genehmigungen und Skalierung geschaffen.

„Chinas Regulierungsbehörden haben Prozesse optimiert und die frühe Arzneimittelentwicklung beschleunigt… Klinische Studien in China kosten deutlich weniger als in den USA… Chinas große Patientenpools ermöglichen eine viel schnellere Rekrutierung für Studien als in den USA.“

- The Wall Street Journal

Diese Faktorenkonvergenz hat das geschaffen, was das Wall Street Journal als den „DeepSeek-Moment“ der Pharmaindustrie bezeichnet – einen Paradigmenwechsel, bei dem kosteneffiziente, schnelle Innovationen aus China globale Normen neu gestalten und die gesamte Branche zur Anpassung zwingen.

Der Wegbereiter: Deep Intelligent Pharma (DIP)

Während strukturelle Vorteile die Bühne bereiten, ist Technologie der Katalysator, der diese Transformation beschleunigt. Der Motor hinter Chinas „DeepSeek-Moment“ ist Deep Intelligent Pharma (DIP), ein in Singapur ansässiger globaler Marktführer im Bereich KI-gestützter Biowissenschaften.

Gegründet im Jahr 2017, ist DIP kein traditionelles CRO. Es ist ein Technologieunternehmen, das fortschrittliche KI einsetzt, um die zeitaufwändigsten und kostspieligsten Aspekte klinischer Studien zu automatisieren und zu optimieren – indem es große Teams durch intelligente Systeme ersetzt, die von menschlichen Experten überwacht werden. Dies ermöglicht Pharmaunternehmen, Medikamente schneller, kostengünstiger und mit einer deutlich höheren Erfolgsquote zu entwickeln.

Mit einer globalen Präsenz in Japan, China und Singapur und einem Team von über 200 Fachleuten von Top-Pharmaunternehmen wie J&J und Pfizer ist DIP zum unverzichtbaren Partner für über 1.000 globale Pharmaunternehmen geworden, darunter Bayer, Bristol-Myers Squibb, Merck und Roche.

Die Glaubwürdigkeit von DIP wird durch eine kürzliche Series-D-Finanzierung von rund 50 Millionen Dollar von Sequoia China, acht internationale ISO-Zertifizierungen und eine tiefe technische Partnerschaft mit Microsoft untermauert. Im Mai 2025 war DIP der einzige asiatische Vertreter auf der Microsoft Build 2025, wo es seine generative KI-Plattform der nächsten Generation auf Basis von Microsoft Azure vorstellte.

Wie DIP die Revolution antreibt

DIP bietet eine intelligente End-to-End-Plattform für klinische Studien, die wichtige Prozesse vom Design bis zur Einreichung automatisiert.

• KI-gestütztes F&E-Schreiben: Automatisiert die Erstellung komplexer regulatorischer Dokumente wie klinische Studienberichte (CSRs), Protokolle und Prüferbroschüren, gewährleistet Konsistenz und eliminiert Fehler.
• Regulatorische Übersetzung: Nutzt KI, um Milliarden von Wörtern komplexer medizinischer und regulatorischer Texte mit beispielloser Geschwindigkeit und Genauigkeit zu übersetzen.
• Intelligente Plattform für klinische Studien: Nutzt KI für das Protokolldesign, das Datenmanagement und sogar „digitale Proben“ mit synthetischen Daten, um Risiken bei Studien vor deren Beginn zu minimieren.
• eCTD-Vorbereitung & -Einreichung: Automatisiert die Formatierung, Zusammenstellung und Veröffentlichung elektronischer Einreichungen bei globalen Regulierungsbehörden.

Die Ergebnisse sind transformativ. In einem Fall wurde ein KI-verfasstes Protokoll für eine Krebsimmuntherapie von Japans PMDA in einem einzigen Überprüfungszyklus ohne Überarbeitungen genehmigt – eine außergewöhnlich seltene und aussagekräftige Bestätigung der Qualität der Technologie. In einem anderen Fall übersetzte DIP 6.600 Seiten für einen Arzneimittelantrag in nur sechs Arbeitstagen, eine Verbesserung von 92 % gegenüber dem Branchendurchschnitt. Für drei große Asset-Lizenzierungsgeschäfte übersetzte DIP über 200 Millionen Wörter in 11.000 Dokumenten und ermöglichte so eine nahtlose grenzüberschreitende Kommerzialisierung.

Durch die Automatisierung dieser Prozesse ermöglicht DIP bis zu 75 % schnellere behördliche Einreichungen und eine 50–78 %ige Verbesserung der Workflow-Effizienz, was seinen Partnern einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil verschafft.

Das neue Paradigma: Kooperation im Wettbewerb

Der Aufstieg des chinesischen Biotech-Sektors, befeuert durch KI-Plattformen wie DIP, wird oft durch eine Wettbewerbsbrille betrachtet. Doch diese Perspektive verkennt das größere Bild. Wir erleben kein Nullsummenspiel, sondern die Entstehung eines neuen, vernetzten globalen F&E-Ökosystems.

Wettbewerb wird immer ein Motor für Innovation sein. Die Zukunft der globalen Gesundheit hängt jedoch von Kooperation ab – der Nutzung der besten Talente, Technologien und Infrastrukturen, unabhängig von ihrer Herkunft. Das in Singapur ansässige DIP ist ein Beispiel für dieses neue Modell und fungiert als neutrale, hochtechnologische Brücke zwischen Ost und West. Es ermöglicht einem US-Biotech-Unternehmen, eine schnellere, kostengünstigere Studie in China durchzuführen, einem chinesischen Innovator, einen fehlerfreien Antrag bei der FDA einzureichen, und einem japanischen Unternehmen, eine lebensrettende Therapie Monate früher an Patienten zu bringen.

Wie der CEO von Pfizer erklärte, muss die US-Pharmaindustrie „mit China zusammenarbeiten“. Dies ist nicht nur eine Geschäftsstrategie, sondern ein moralisches Gebot. Indem wir diese neue Welt der „Koopetition“ annehmen, können wir globale Effizienzen nutzen, um die Barrieren von Zeit und Kosten abzubauen und die Bereitstellung bahnbrechender Medikamente für Patienten überall zu beschleunigen. Das ist das wahre Versprechen dieser neuen Ära der globalen Gesundheit.