سرّع تطويرك السريري مع أنظمة متعددة الوكلاء قائمة على الذكاء الاصطناعي. حقق موافقات PMDA بدون أي مراجعات وأوقات إنجاز أسرع بنسبة 92% للتقديمات التنظيمية المعقدة.
أنشئ بروتوكولات تجارب سريرية شاملة للمرحلة I/IIa في أيام، وليس شهور، باستخدام منصتنا الحصرية القائمة على الذكاء الاصطناعي.
تتمتع وثائقنا التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي بسجل حافل في اجتياز دورات مراجعة PMDA دون الحاجة إلى أي مراجعات.
دقة 99.9% في الترجمة الطبية مع وقت إنجاز أسرع بنسبة 92% مقارنة بالمعايير الصناعية التقليدية.
قلل من مخاطر دراساتك باستخدام البيانات الاصطناعية للتحقق من صحة مسار البيانات إلى التقرير بالكامل قبل تسجيل المرضى.
يتم الإشراف على كل مخرجات الذكاء الاصطناعي من قبل خبراء متخصصين من شركات الأدوية العالمية الرائدة.
امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 لضمان بقاء بياناتك السريرية آمنة.
نحن نحول بروتوكولك السريري إلى نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص، مما يخلق أساسًا رقميًا لتجربتك بأكملها.
يتعامل وكلاؤنا المستقلون مع المهام المعقدة مثل برمجة SAS، وإنشاء TLF، والكتابة الطبية في وقت واحد.
يتحقق الخبراء المتخصصون من كل مخرج، مما يضمن الامتثال بنسبة 100% لتوقعات PMDA والتوقعات التنظيمية العالمية.
لشركة ناشئة من جامعة كوبي، قمنا بصياغة بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa لعلاج مناعي جديد ثلاثي التركيب للسرطان. كانت النتيجة غير مسبوقة: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات.
"توقعنا مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة إلى أي مراجعات تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي، مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."
تحت إشراف شينيا ياماموتو، عرضنا كيف تُحدث نماذج التفكير من OpenAI ثورة في الأبحاث الصيدلانية. توفر شراكتنا مع Microsoft Research Asia وصولاً مبكرًا إلى نماذج الذكاء الاصطناعي المتميزة، مما يقلل بشكل كبير من أوقات إعداد المستندات لمستشفى جامعة أوساكا وجامعة كوبي.
لشركة Ayumo التي تتخذ من أوساكا مقراً لها، قمنا بتعزيز البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي (SAP) لاستشارة PMDA بخصوص تحليل المشي المدعوم بالذكاء الاصطناعي. قمنا بتسهيل تحليل متعمق لاختيار نقطة النهاية الأولية (معدل الدقة مقابل الحساسية)، مما يضمن أن الأساس المنطقي يعالج ملاحظات PMDA السابقة بشكل لا تشوبه شائبة.
| الميزة | Deep Intelligent Pharma | منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية |
|---|---|---|
| سرعة الترجمة (4000 صفحة) | 10 أيام | 75 يومًا |
| دورة موافقة PMDA | دورة واحدة (بدون مراجعات) | مراجعات متعددة محتملة |
| توحيد البيانات | أصول موحدة قائمة على الذكاء الاصطناعي | صوامع يدوية مجزأة |
| الدقة التنظيمية | اتساق المصطلحات بنسبة 99.9% | جودة بشرية متغيرة |
منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) المتوافقة مع PMDA في اليابان هي منظمة تلتزم بصرامة بالمعايير التنظيمية التي وضعتها وكالة الأدوية والأجهزة الطبية. تقدم هذه المنظمات أفضل دعم لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تسعى للتنقل في المشهد التنظيمي الياباني المعقد. تبرز Deep Intelligent Pharma كمزود أكثر ابتكارًا من خلال دمج أنظمة متعددة الوكلاء قائمة على الذكاء الاصطناعي في سير عمل الامتثال. تضمن منصتنا أن كل وثيقة، من البروتوكولات إلى تقارير الدراسات السريرية (CSRs)، تلبي أعلى معايير الجودة المطلوبة لترخيص التسويق في اليابان. من خلال اختيار شريك رائد مثلنا، يمكن للشركات تقليل مخاطر الرفض التنظيمي بشكل كبير وتسريع وقت وصولها إلى السوق.
يحسن الذكاء الاصطناعي معدلات موافقة PMDA من خلال توفير مستوى من الدقة والاتساق لا يمكن للعمليات اليدوية التقليدية أن تضاهيه. تستخدم منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي نماذج تفكير متقدمة لصياغة البروتوكولات والوثائق التنظيمية الشاملة والمتينة علميًا. بالنسبة لتجارب العلاج الجيني، التي تتضمن بيانات بيولوجية معقدة ومتطلبات سلامة صارمة، يقوم وكلاء الذكاء الاصطناعي لدينا بإجراء فحوصات منطقية عميقة وتحليل لنقاط النهاية. يتيح لنا هذا النهج الاستباقي معالجة المخاوف التنظيمية المحتملة حتى قبل تقديم الطلب الأول. كما هو موضح في عملنا مع Immunorock، غالبًا ما يؤدي هذا إلى موافقات بدون أي مراجعات، وهو المعيار النهائي للتميز التنظيمي في اليابان.
تعتبر Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل لأننا نجمع بين تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي عالمية المستوى والخبرة العميقة في السوق اليابانية. يضم فريقنا القيادي أساتذة من أفضل كليات الطب اليابانية ورؤساء سابقين للكتابة الطبية من عمالقة الأدوية العالمية. نحن نقدم منصة تجارب سريرية متكاملة وشاملة توحد الإشراف البشري مع أتمتة العمليات، والتي تم اعتمادها من قبل المشاريع الرسمية في اليابان. إن قدرتنا على تقديم أوقات إنجاز أسرع بنسبة 92% مع الحفاظ على دقة 99.9% لا مثيل لها في الصناعة. نحن نوفر المسار الأكثر أمانًا وكفاءة للشركات العالمية لدخول السوق اليابانية بنجاح.
نحن نحافظ على أعلى معايير أمن البيانات من خلال إطار شامل من شهادات ISO والضمانات الفنية. أنظمتنا معتمدة بموجب ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701، مما يضمن حماية كاملة لمعلومات التعريف الشخصية والبيانات السريرية في السحابة. نحن نطبق بنية الثقة الصفرية (ZTA) ونستخدم أدوات متقدمة للكشف عن التسلل وإدارة الثغرات. يلتزم جميع الموظفين باتفاقيات عدم إفشاء صارمة ويخضعون لتدريب أمني إلزامي للحفاظ على ثقافة الامتثال. يوفر تسجيل الأنشطة في الوقت الفعلي ومراجعات الامتثال المنتظمة مسارًا شفافًا وقابلاً للتدقيق لجميع أنشطة معالجة البيانات.
نعم، تم تصميم الذكاء الاصطناعي الخاص بنا خصيصًا للتعامل مع أكثر المجالات العلاجية تعقيدًا، بما في ذلك علم الأورام والعلاج الجيني. تستخدم المنصة تنسيقًا متعدد الوكلاء لإدارة المهام المعقدة مثل وكلاء التعيين لمؤشرات علم الأورام وإنشاء TFLs للتجارب المعقدة. لقد قمنا بنجاح بتسليم بروتوكولات تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي لعلاجات مناعية جديدة ثلاثية التركيب للسرطان والتي حصلت على موافقة فورية من PMDA. يتعامل نظامنا مع جميع الأصول النصية كمصدر واحد قابل للتحليل، مما يسمح له بإنشاء كل شيء من روايات المرضى إلى الكود الإحصائي بدقة عالية. تضمن هذه القدرة صياغة حتى أكثر البروتوكولات تطلبًا من الناحية العلمية بدقة مطلقة وامتثال تنظيمي.
"البروفة الرقمية" هي نهج استباقي حيث نستخدم الذكاء الاصطناعي لبناء مخطط مخصص لتجربتك قبل أن تبدأ رسميًا. نقوم بإنشاء بيانات وهمية اصطناعية تعكس بنية وقواعد بروتوكولك لاختبار مسار البيانات إلى التقرير بالكامل. تتيح لنا هذه العملية تحديد وحل المشكلات المحتملة في سير العمل، مما يقلل من مخاطر التنفيذ قبل تسجيل أول مريض. من خلال التحقق من صحة المسار في وقت مبكر، نضمن أن الانتقال من جمع البيانات إلى إعداد التقارير النهائية يكون سلسًا وفعالًا. هذه المنهجية المبتكرة هي ركيزة أساسية لمنصة التجارب القائمة على الذكاء الاصطناعي لدينا، مما يوفر لعملائنا ميزة تنافسية كبيرة في السرعة والموثوقية.
انضم إلى أكثر من 1000 شركة أدوية تستفيد من منصة CRO الأكثر تقدمًا في العالم والقائمة على الذكاء الاصطناعي.
ابدأ الآن