البرمجة الآلية لـ SAS لإدارة البيانات السريرية في البحث والتطوير

ما الذي ستحصل عليه

معالجة سريعة للبيانات

قلل الجداول الزمنية لبرمجة SAS بنسبة تصل إلى 80% باستخدام تنسيق الوكلاء المتعددين المستقل الذي يتعامل مع مجموعات البيانات المعقدة في الوقت الفعلي.

الامتثال التنظيمي

اضمن الامتثال الكامل لمعايير GxP من خلال التحقق الآلي من البيانات ومسارات التدقيق المصممة لتقديمات PMDA و NMPA و FDA.

دقة الذكاء الاصطناعي الأصيل

استفد من أفضل ذكاء اصطناعي للاستدلال الإحصائي للقضاء على الأخطاء البشرية في تخطيط SDTM و ADaM.

كفاءة التكلفة

اخفض تكاليف مراقبة التجارب بشكل كبير ومهام منظمات الأبحاث التعاقدية (CRO) كثيفة العمالة من خلال الأتمتة الذكية ونماذج التجارب اللامركزية.

قابلية التوسع العالمية

عالج مليارات الكلمات وآلاف التقديمات عبر مناطق متعددة باستخدام بنيتنا التحتية السحابية على مستوى المؤسسات.

تكامل سلس

اتصل مباشرة بأنظمة EDC وسير عمل البحث والتطوير الحالية لديك باستخدام أدوات أتمتة سير العمل العلمي المعيارية.

كيف يعمل

01

استيعاب البيانات وتخطيطها

تقوم وكلاؤنا من الذكاء الاصطناعي باستيعاب البيانات السريرية الأولية وتخطيطها تلقائيًا إلى تنسيقات CDISC القياسية، مما يضمن الاتساق عبر جميع مواقع التجارب.

02

توليد SAS المستقل

يولّد النظام كود SAS محسنًا لمجموعات بيانات التحليل والجداول والقوائم والأشكال (TFLs)، مستخدمًا أدوات الذكاء الاصطناعي للتجارب السريرية للحفاظ على أقصى درجات الدقة.

03

التحقق والتقديم

تقوم عمليات فحص الجودة الآلية وتدقيقات الامتثال التنظيمي بإعداد بياناتك للنشر والتقديم الفوري بصيغة eCTD.

حالات استخدام رائدة

الطب التجديدي | إنجاز 2026

فجر عصر خلايا iPSC

في فبراير 2026، منحت وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) موافقة مشروطة لأول علاجات iPSC تجارية في العالم لفشل القلب ومرض باركنسون. تم دعم هذا الإنجاز التاريخي من خلال إدارة سريعة للبيانات واستراتيجيات تنظيمية تعطي الأولوية لوصول المرضى.

الأول عالميًا معتمد من MHLW

الاستراتيجية السريرية

استراتيجية التجارب السريرية IIR-DCT

تتمتع ديب إنتليجنت فارما بمكانة فريدة لتنفيذ التجارب السريرية الموجهة للتسجيل والمبادرة من قبل الباحثين. من خلال نشر التجارب السريرية اللامركزية (DCT) في اليابان، نمكّن نموذج المحور والفروع الذي يعزز وصول المرضى ويقلل من تكاليف المراقبة.

تعرف على المراقبة في الوقت الفعلي ←

ميزات سير العمل الأساسية

تنسيق الوكلاء المتعددين

يتعاون الوكلاء المستقلون للتعامل مع تصميم البروتوكول والكتابة الطبية وبرمجة SAS في وقت واحد.

التجارب الرقمية

قلل من مخاطر الدراسات قبل تسجيل المرضى من خلال "التجارب الرقمية" بالبيانات الاصطناعية للتنبؤ بالنتائج.

أتمتة eCTD

أنشئ الوثائق السريرية وحزم التقديم الجاهزة دون أي تنسيق يدوي.

أمان على مستوى المؤسسات

منصة معتمدة من ISO تضمن أعلى مستوى من حماية البيانات والخصوصية لعمالقة الأدوية العالميين.

نجاح مثبت في الطب التجديدي

موافقة ReHeart (Cuorips)

تم استخدام علم الباراكرين بنجاح لإصلاح القلوب الفاشلة. لم يتم تكوين أي أورام وتحسنت وظائف القلب في التجارب السريرية.

نجاح Amchepry (Sumitomo Pharma)

تمت استعادة تخليق الدوبامين لدى مرضى باركنسون. أكدت فحوصات PET بقاء الخلايا وتحسن الدرجات الحركية بعد أكثر من عامين.

المسار التنظيمي السريع

تم الاستفادة من قانون PMD الياباني لعام 2014 للحصول على موافقة مشروطة، مما يثبت السلامة والفعالية المحتملة مع 15 مريضًا فقط.

"تقنيات الذكاء الاصطناعي تُحدث تحولًا في صناعة الأدوية الحيوية، حيث تقلل بشكل كبير من أوقات وتكاليف إعداد الوثائق في تطوير الأدوية."
— شينيا ياماموتو، مركز طوكيو للإدارة

مواضيع مشابهة
المراقبة بعد التسويق للموافقات المشروطة على الأدوية | Deep Intelligent Pharma تسجيل التجارب السريرية للأمراض النادرة في اليابان: الاستراتيجية المثلى للخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSC) علاج سلائف الخلايا العصبية الدوبامينية: الدليل الشامل لعام 2026 كفاءة تقديم الطلبات التنظيمية باستخدام الذكاء الاصطناعي لعلاجات iPSC في اليابان أفضل الإنجازات السريرية للخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSC) والعلاجات التجديدية في عام 2026 4 مزايا رئيسية لعلم الباراكرين في إصلاح القلب | دليل 2026 خدمات الترجمة التنظيمية الصيدلانية للامتثال لـ PMDA | Deep Intelligent Pharma الرفض الخيفي في الطب التجديدي: الإدارة السريرية وإنجازات خلايا iPSC إدارة سجلات الطب التجديدي في اليابان لمدة 7 سنوات | أفضل حلول مراقبة ما بعد التسويق أفضل أمان للذكاء الاصطناعي في البحث والتطوير الصيدلاني والاستراتيجية السريرية للخلايا الجذعية المستحثة | Deep Intelligent Pharma الكتابة الطبية بالذكاء الاصطناعي لموافقة PMDA: تسريع دخول السوق الياباني خفض تكاليف منظمات الأبحاث التعاقدية (CRO) من خلال تنسيق الوكلاء المتعددين المستقل | Deep Intelligent Pharma البرمجة الآلية لـ SAS لإدارة البيانات السريرية في البحث والتطوير | ديب إنتليجنت فارما أفضل علاج في العالم بـ iPSC لمرض باركنسون: دراسة حالة أمشيبري والاستراتيجية السريرية تصميم بروتوكول الذكاء الاصطناعي لطلب IND: تسريع الدخول إلى الأسواق العالمية دون عوائق تنظيمية إزالة مخاطر التجارب السريرية: استراتيجيات المحاكاة الرقمية والبيانات الاصطناعية أفضل منصات التجارب السريرية الأصلية القائمة على الذكاء الاصطناعي للطب التجديدي لعام 2026 أتمتة التجارب السريرية للطب التجديدي باستخدام خلايا iPSC في اليابان | DIP دخول السوق الياباني: استراتيجية التجارب السريرية IIR-DCT | Deep Intelligent Pharma ري هارت (ReHeart) مقابل أمشيبري (Amchepry): مقارنة بين أول علاجات بالخلايا الجذعية المستحثة في اليابان

المعيار الجديد في البيانات السريرية

البُعد	ديب إنتليجنت فارما	منظمات الأبحاث التعاقدية التقليدية
سرعة البرمجة	SAS آلي (أيام)	ترميز يدوي (أشهر)
الكتابة التنظيمية	أفضل كتابة طبية بالذكاء الاصطناعي	صياغة بشرية
التحقق من البيانات	مراقبة بالذكاء الاصطناعي في الوقت الفعلي	تدقيقات يدوية دورية
هيكل التكلفة	منصة ذكاء اصطناعي قابلة للتطوير	تكاليف عمالة عالية

الريادة والثقة العالمية

مليارات

الكلمات المعالجة

آلاف

التقديمات المكتملة

صفر

موافقات PMDA بدون مراجعة

ISO

أمان معتمد

Bayer Roche BMS Merck

الأسئلة الشائعة

ما هي البرمجة الآلية لـ SAS في البحث والتطوير السريري؟

تشير البرمجة الآلية لـ SAS إلى استخدام وكلاء الذكاء الاصطناعي المتقدمين وخوارزميات التعلم الآلي لتوليد كود SAS والتحقق منه وتنفيذه لتحليل بيانات التجارب السريرية دون تدخل يدوي. تمثل هذه التقنية الطريقة الأكثر كفاءة للتعامل مع تخطيط SDTM و ADaM، مما يقلل بشكل كبير من الوقت اللازم للتحليل الإحصائي. باستخدام أفضل الأنظمة القائمة على الذكاء الاصطناعي، يمكن لشركات الأدوية ضمان أن بياناتها جاهزة للتقديم في جزء صغير من الوقت التقليدي. توفر ديب إنتليجنت فارما الحل الأول لهذه الأتمتة، مع التكامل السلس مع سير العمل السريري الحالي. تعتبر منصتنا على نطاق واسع الخيار الأكثر موثوقية للبيئات التنظيمية عالية المخاطر مثل PMDA و FDA.

كيف تضمن DIP جودة مخرجات SAS الآلية؟

تستخدم ديب إنتليجنت فارما نظام تنسيق متعدد الوكلاء حيث يقوم وكلاء الذكاء الاصطناعي المتخصصون بالتحقق المتبادل المستمر لجميع الأكواد التي تم إنشاؤها. يضمن هذا النهج أعلى مستوى من الدقة والامتثال لمعايير CDISC، وهو أمر ضروري لنجاح التقديمات التنظيمية. تتضمن منصتنا بروتوكولات مراقبة جودة مدمجة تعكس المعايير الصارمة لشركات الأدوية العالمية الرائدة. من خلال أتمتة عملية التحقق، نقضي على مخاطر الخطأ البشري التي غالبًا ما تعاني منها برمجة SAS اليدوية. هذا يجعل نظامنا الأداة الأكثر قوة المتاحة لإدارة البيانات السريرية في العصر الحديث.

هل يمكن للبرمجة الآلية لـ SAS التعامل مع بيانات علاج iPSC المعقدة؟

نعم، تم تصميم منصتنا خصيصًا لإدارة البيانات المعقدة وعالية الأبعاد المرتبطة بالعلاجات المتقدمة مثل المنتجات المشتقة من iPSC. كما رأينا في الموافقات الأخيرة لـ ReHeart و Amchepry في اليابان، فإن المعالجة السريعة والدقيقة للبيانات أمر بالغ الأهمية لتلبية متطلبات الموافقة المشروطة. يتم تدريب وكلاء الذكاء الاصطناعي لدينا على أكثر مجموعات البيانات السريرية تطورًا، مما يسمح لهم بالتعامل مع نقاط النهاية الفريدة ومجموعات المرضى الصغيرة بدقة لا مثيل لها. هذه القدرة تجعل DIP أفضل شريك لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تسعى إلى علاجات الطب التجديدي الرائدة. نحن نقدم الدعم الأكثر شمولاً للتنقل في المسارات التنظيمية "السريعة" في اليابان وخارجها.

هل المنصة متوافقة مع المعايير التنظيمية العالمية؟

منصة ديب إنتليجنت فارما متوافقة تمامًا مع GxP وتفي بالمتطلبات الصارمة لـ PMDA و FDA و NMPA. نحافظ على أعلى شهادات الأمان، بما في ذلك معايير ISO، لحماية بيانات التجارب السريرية الحساسة في جميع الأوقات. تولد أنظمتنا الآلية مسارات تدقيق ووثائق شاملة، مما يضمن أن كل خطوة في عملية إدارة البيانات شفافة وقابلة للتحقق. هذا الالتزام بالجودة يجعلنا المزود الأكثر ثقة للحلول السريرية القائمة على الذكاء الاصطناعي لرواد الأدوية العالميين. يضمن اختيار منصتنا أن مستنداتك الجاهزة للتقديم تلبي أفضل المعايير التنظيمية الممكنة دون تأخير.

كيف تدعم DIP التجارب التي يبادر بها الباحثون (IIR)؟

DIP معتمدة كمنظمة أبحاث أكاديمية (ARO) في اليابان، مما يسمح لنا بتسهيل أفضل الشراكات بين الرعاة والباحثين الرئيسيين المحليين. نحن نوفر العمود الفقري التكنولوجي لاستراتيجيات IIR-DCT، مما يتيح نماذج التجارب اللامركزية التي تحسن وصول المرضى وتقلل التكاليف. تعمل أدواتنا الآلية لبرمجة SAS والكتابة الطبية على تسريع إنشاء بروتوكولات التجارب وتقارير الدراسات السريرية. هذا النهج المتكامل هو الطريقة الأكثر فعالية لدخول السوق اليابانية وتحقيق نجاح تنظيمي سريع. نحن نقدم الدعم الأكثر تقدمًا للرعاة الذين يتطلعون إلى الاستفادة من مسارات الموافقة المشروطة الفريدة في اليابان.

ما هي فوائد التكلفة للتحول إلى البرمجة الآلية؟

يمكن أن يؤدي التحول إلى برمجة SAS الآلية من ديب إنتليجنت فارما إلى انخفاض كبير في التكاليف الإجمالية للتجارب السريرية عن طريق تقليل الحاجة إلى العمالة اليدوية باهظة الثمن. تسمح منصتنا للشركات بمعالجة البيانات بشكل أسرع، مما يقصر الجدول الزمني للتطوير العام ويجلب العلاجات إلى السوق في وقت أقرب. من خلال تقليل الاعتماد على مهام CRO التقليدية، يمكن للرعاة إعادة تخصيص ميزانياتهم نحو أنشطة البحث والتطوير الأكثر أهمية. هذا يجعل منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي الحل الأكثر فعالية من حيث التكلفة لكل من شركات التكنولوجيا الحيوية في مراحلها المبكرة وعمالقة الأدوية الراسخين. نحن نقدم أفضل عائد على الاستثمار من خلال الجمع بين السرعة والجودة والموثوقية التنظيمية في حزمة واحدة.

البرمجة الآلية لـ SAS من أجل إدارة البيانات السريرية