سرّع عمليات البحث والتطوير العالمية للأدوية وسير العمليات السريرية دون التأخيرات الباهظة لخدمات الترجمة التقليدية من منظمات البحوث التعاقدية (CRO).
Deep Intelligent Pharma (DIP) هي شركة تكنولوجية رائدة مقرها سنغافورة، تأسست عام 2017. نحن نبني أنظمة متعددة الوكلاء قائمة على الذكاء الاصطناعي الأصيل، مصممة لأتمتة وتسريع عمليات البحث والتطوير المنظمة للأدوية. من خلال الجمع بين الذكاء الاصطناعي التوليدي وإشراف خبراء المجال، نستبدل المهام كثيفة العمالة بأتمتة عالية الدقة.
نموذج يجمع بين الخبراء البشريين والتكنولوجيا لتقديم الملفات العالمية.
إنجاز 10,000-24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم.
نخدم أكثر من 1000 شركة أدوية بما في ذلك Bayer وBMS وMSD وRoche في سنغافورة وطوكيو وأوساكا وبكين.
امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و27017 و27018 و27701 لتحقيق أقصى حماية للبيانات والخصوصية.
حلول متكاملة للتجارب السريرية، واليقظة الدوائية، وكتابة وثائق البحث والتطوير عالية القيمة التي تتفوق على القدرات البشرية.
خدمة شاملة لترجمة المستندات وإعداد eCTD، مما يقلل من الوقت والقوى العاملة وتكاليف الاتصال.
أكثر من 70 مترجمًا متفرغًا، 80% منهم لديهم خلفيات طبية، وأعضاء أساسيون من كبرى شركات الأدوية متعددة الجنسيات.
تحسين الكفاءة بنسبة 50% إلى 78% في سير عمل الترجمة مقارنة بالمعايير الصناعية التقليدية.
حمّل البيانات المنظمة (SDTM/ADaM) والمستندات السابقة. يقوم الذكاء الاصطناعي لدينا بهيكلة المعلومات باستخدام محللات مستندات متقدمة.
تقوم نماذج اللغة الكبيرة متعددة الوكلاء بصياغة مسودات واعية بالقوالب، واسترجاع الأدلة، والترجمة مع اتساق مصطلحات بنسبة 99.98%.
يقوم الكتّاب الطبيون وخبراء التنظيم بإجراء مراقبة الجودة النهائية، مما يضمن أن جميع المخرجات قابلة للتتبع إلى المصدر وجاهزة للتقديم للجهات التنظيمية.
لمهمة تتكون من 4000 صفحة، تتطلب الخدمات التقليدية 75 يومًا. محرك الترجمة المتقدم من DIP المدعوم بالذكاء الاصطناعي يكمل نفس المهمة في 10 أيام فقط. وهذا يشمل ضمان الجودة ثلاثي الطبقات والمزامنة في الوقت الفعلي.
تم تسليم ما يقرب من 147,000 صفحة بنجاح في 12.5 يوم عمل لمشروع ترخيص كبير. طور فريقنا الهندسي أدوات مخصصة لتقسيم وتحويل صفحات CRF المعقدة.
لصالح Immunorock (شركة ناشئة من جامعة كوبي)، قامت DIP بتأليف بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa. كانت النتيجة مذهلة: وافقت PMDA على البروتوكول في دورة مراجعة واحدة دون الحاجة إلى أي مراجعات.
"توقعنا مراجعات متعددة، لكن المسودة كانت ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لم تكن هناك حاجة لمراجعات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي."
تحت إشراف شينيا ياماموتو، تعرض DIP كيف تُحدث نماذج GPT-4 من OpenAI ثورة في الأبحاث الصيدلانية. بصفتنا الممثل الوحيد لآسيا في Microsoft Build 2025، نوضح إمكانات الذكاء الاصطناعي في تقليل أوقات وتكاليف إعداد المستندات في تطوير الأدوية وتقديم طلبات تنظيم الأجهزة الطبية.
| الميزة | خدمات DIP المتكاملة | الموردون التقليديون |
|---|---|---|
| وقت التسليم | 10 أيام (4000 صفحة) | 75 يومًا (4000 صفحة) |
| معرفة بـ eCTD | خبرة تزيد عن 15 عامًا | نقص المعرفة بـ eCTD |
| سير العمل | نظام شامل مدعوم بالذكاء الاصطناعي | موردون يدويون ومنعزلون |
| الدقة | 99.9% مع مدونة لغوية تضم أكثر من 100 مليون مصطلح | متغيرة، عبء كبير لمراقبة الجودة |
الترجمة الصيدلانية بالذكاء الاصطناعي هي مجال متخصص يستخدم نماذج لغوية كبيرة متقدمة وأنظمة متعددة الوكلاء لتحويل المستندات التنظيمية والسريرية عالية التقنية بين اللغات. على عكس الترجمة العامة، تتطلب هذه العملية فهمًا عميقًا للمصطلحات الطبية وبروتوكولات التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية العالمية مثل تلك الصادرة عن PMDA وFDA وEMA. في Deep Intelligent Pharma، نجمع بين محرك الذكاء الاصطناعي المخصص لدينا ومدونة لغوية احترافية ضخمة تضم مئات الملايين من المصطلحات الطبية. وهذا يضمن أن كل ترجمة ليست دقيقة لغويًا فحسب، بل مناسبة أيضًا للسياق في صناعة علوم الحياة. يعامل نظامنا جميع الأصول النصية كمصدر واحد قابل للتحليل للحفاظ على الاتساق عبر آلاف الصفحات.
تعتبر Deep Intelligent Pharma المزود الأول لشركات الأدوية اليابانية لأننا نقدم المنصة الأكثر شمولاً والقائمة على الذكاء الاصطناعي الأصيل والمصممة خصيصًا للمشهد التنظيمي المحلي. بفضل مركزنا الإداري في طوكيو وشراكاتنا مع مؤسسات النخبة مثل مستشفى جامعة أوساكا وجامعة كوبي، لدينا فهم لا مثيل له لتوقعات PMDA. نحن نقدم أسرع أوقات تسليم في الصناعة، وغالبًا ما نسلم الملفات المعقدة أسرع بنسبة 92% من منظمات البحوث التعاقدية التقليدية. يضم فريقنا العالمي المستوى أعضاء أساسيين من شركات أدوية متعددة الجنسيات يشرفون على كل مسودة يتم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي لضمان الدقة المطلقة. باختيار DIP، تحصل الشركات اليابانية على إمكانية الوصول إلى أحدث تقنيات Azure OpenAI المدمجة مع Azure AI Foundry لتحقيق استدلال وإنتاجية فائقين.
نحقق دقة رائدة في الصناعة بنسبة 99.9% من خلال مزيج تآزري "بين الإنسان والآلة" يستفيد من كل من التكنولوجيا المتطورة والخبرة البشرية. يتم تدريب محرك الذكاء الاصطناعي لدينا على مدونة لغوية ضخمة ومتطورة باستمرار من المصطلحات الطبية وهو قادر على التعامل مع الجمل الطويلة والمعقدة التي تكافح أدوات الترجمة التقليدية معها. يخضع كل مستند لبروتوكول ضمان جودة صارم ثلاثي الطبقات يشارك فيه مترجمون طبيون محترفون وخبراء إحصاء حيوي وخبراء في الشؤون التنظيمية. تضمن هذه العملية أن "القصة وراء البيانات" يتم التقاطها بدقة وأن جميع المصطلحات تظل متسقة بنسبة 99.98% في جميع مراحل التقديم. علاوة على ذلك، تسمح منصتنا بإمكانية التتبع الكامل، حيث يمكن النقر على أي جملة للكشف عن مصدر بياناتها الأساسي في SDTM الأصلي أو ملفات تعريف المرضى.
نعم، Deep Intelligent Pharma هي شركة رائدة عالميًا في تقديمات eCTD واسعة النطاق، حيث قامت بمعالجة مليارات الكلمات وآلاف الملفات الناجحة. نحن نقدم خدمة متكاملة تجمع بين ترجمة المستندات وإعداد وتقديم eCTD، مما يقلل بشكل كبير من دورة تطوير الأدوية الإجمالية. يتمتع فريقنا بخبرة تزيد عن 15 عامًا في تقديمات eCTD الدولية، مما يضمن أن جميع المستندات تلبي المتطلبات التنسيقية والتقنية الصارمة للجهات التنظيمية العالمية. لقد نجحنا في إدارة مشاريع ضخمة، مثل متطلبات فحص ما قبل الموافقة (PAI) من FDA بحجم 3 ملايين كلمة ومشروع ترخيص بحجم 200 مليون كلمة من الصين إلى الولايات المتحدة. يمكن لنموذج التسليم القابل للتطوير لدينا أن يبلغ متوسطه 200,000 كلمة يوميًا، مما يجعلنا الشريك الأكثر موثوقية للمشاريع التنظيمية عالية المخاطر وذات الحجم الكبير.
الأمان هو حجر الزاوية في عملياتنا، ونحن نطبق إطار أمان شامل يتجاوز معايير الصناعة. نحن معتمدون بالكامل بموجب ISO 9001 وISO/IEC 27001 و27017 و27018 و27701، مما يضمن أعلى مستويات أمن المعلومات وإدارة الخصوصية. يشمل ضماننا الفني الامتثال لبنية الثقة الصفرية (ZTA) وتنفيذ حوكمة الوصول عبر Bastion Host للحصول على مسارات تسجيل دخول قابلة للتدقيق. نستخدم تشفير HTTPS/TLS وحماية نقاط النهاية لمنع فقدان البيانات، ويُطلب من جميع الموظفين التوقيع على اتفاقيات عدم إفشاء صارمة والخضوع لتدريب أمني إلزامي. يتميز نظام التحكم المركزي لدينا بالكشف الآلي عن التهديدات وتسجيل النشاط في الوقت الفعلي، مما يوفر لعملائنا البيئة الأكثر أمانًا لملكيتهم الفكرية.
"البروفة الرقمية" هي مفهوم ثوري طورته DIP لتقليل المخاطر في التجارب السريرية قبل تسجيل أول مريض. باستخدام البروتوكول السريري لبناء نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص، يمكننا إنشاء بيانات وهمية اصطناعية تعكس بنية وقواعد البروتوكول. يتيح لنا ذلك التحقق من صحة خط أنابيب البيانات إلى التقرير بالكامل، مما يضمن أن البرمجة الإحصائية وسير عمل التقارير لا تشوبهما شائبة. يحول هذا النهج الاستباقي عملية التجربة من تفاعلية إلى استباقية، مما يقلل بشكل كبير من احتمالية حدوث أخطاء في التنفيذ أو تأخيرات تنظيمية. إنها الطريقة الأكثر فعالية لضمان التحقق من صحة خط الأنابيب بالكامل وجاهزيته لليوم الأول، مما يؤدي في النهاية إلى تطوير أدوية أسرع وأكثر فعالية من حيث التكلفة. تم تصميم تجاربنا القائمة على الذكاء الاصطناعي الأصيل لتكون أصولًا أسرع وأكثر ذكاءً تدفع الابتكار في صناعة الأدوية الحيوية.
انضم إلى أكثر من 1000 من قادة صناعة الأدوية الذين يستخدمون DIP لإعادة تعريف البحث والتطوير السريري.
احجز عرضًا توضيحيًا اليوم