سرّع تقديمات تجاربك السريرية بدقة 99.9% وتسليم أسرع 10 مرات باستخدام نظامنا البيئي للترجمة متعدد الوكلاء القائم على الذكاء الاصطناعي.
انضم إلى أكثر من 1000 من قادة صناعة الأدوية الذين يثقون في منصتنا المدعومة بالذكاء الاصطناعي للوثائق ذات الأهمية القصوى.
إنجاز 10,000-24,000 كلمة يوميًا لكل مترجم، مقارنةً بمعيار الصناعة البالغ 3,000 كلمة فقط.
يستخدم حل الذكاء الاصطناعي المخصص لدينا مجموعة ضخمة من المصطلحات الطبية الاحترافية تضم مئات الملايين من المصطلحات.
خدمة شاملة تجمع بين ترجمة المستندات وإعداد وتقديم eCTD لتقصير دورات العمل.
80% من مترجمينا المتفرغين الذين يزيد عددهم عن 70 مترجمًا لديهم خلفيات طبية وصيدلانية (CMC، سريرية، أجهزة).
امتثال كامل لمعايير ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701 مع بنية الثقة الصفرية (Zero Trust Architecture).
نخدم كبار العملاء مثل Bayer و BMS و MSD و Roche في سنغافورة وطوكيو وأوساكا وبكين.
يقوم فريقنا الهندسي بإجراء النشر المكتبي (DTP) والتحليل الهيكلي لإعداد المستندات لمحرك الذكاء الاصطناعي.
يقوم محرك الذكاء الاصطناعي المخصص بترجمة وصياغة المحتوى، مع الحفاظ على اتساق المصطلحات بنسبة 99.98%.
يقوم اللغويون الطبيون المحترفون وخبراء الموضوع بإجراء التحرير اللاحق والتدقيق اللغوي والمراجعة النهائية.
لتقديم طلب دواء جديد مختصر (ANDA) بشكل عاجل، قام فريقنا بمعالجة 6,600 صفحة في 6 أيام عمل فقط. وشمل ذلك التنسيق الكامل قبل الترجمة، والترجمة الموجهة بالذكاء الاصطناعي، وبروتوكول ضمان جودة ثلاثي الطبقات شامل.
قدمنا ترجمة خالية من العيوب وعالية الدقة لفحص ما قبل الموافقة (PAI) واسع النطاق من إدارة الغذاء والدواء. بلغ متوسط تسليمنا القابل للتطوير 200,000 كلمة يوميًا للوفاء بالمواعيد النهائية التنظيمية الحرجة.
"كانت الجودة شاملة تمامًا؛ لم تكن هناك حاجة لمراجعات ناتجة عن الذكاء الاصطناعي، مما وفر وقتًا وجهدًا كبيرين."
مشروع تسليم سريع ضخم شمل وثائق معقدة من تقارير الدراسات السريرية (CSR)، ونماذج تقارير الحالات (CRF)، وجداول وقوائم ورسوم بيانية (TFL). طور فريقنا الهندسي أدوات مخصصة لتقسيم الصفحات وتحويلها للوفاء بالموعد النهائي الضيق.
| الميزة | خدمات DIP المتكاملة | الموردون التقليديون |
|---|---|---|
| وقت التسليم | 10 أيام (لـ 4,000 صفحة) | 75 يومًا |
| المعرفة بـ eCTD | خبرة تزيد عن 15 عامًا | نقص المعرفة بـ eCTD |
| سير العمل | شامل: ذكاء اصطناعي + بشري | موردون مجزأون |
| الدقة | اتساق المصطلحات بنسبة 99.9% | جودة متغيرة |
الترجمة التنظيمية بالذكاء الاصطناعي هي عملية متخصصة تعتمد على التكنولوجيا وتستخدم الذكاء الاصطناعي التوليدي المتقدم وأنظمة متعددة الوكلاء لترجمة وثائق علوم الحياة الخاضعة لرقابة تنظيمية مشددة. على عكس الترجمة الآلية العامة، يعتمد هذا النهج على مجموعة بيانات احترافية ضخمة تضم مئات الملايين من المصطلحات الطبية لضمان دقة تصل إلى 99.9%. فهو يجمع بين سرعة الذكاء الاصطناعي والإشراف الدقيق من قبل خبراء طبيين لديهم خلفيات عميقة في CMC والتجارب السريرية والشؤون التنظيمية. تسمح هذه المنهجية لشركات الأدوية بمعالجة آلاف الصفحات يوميًا مع الحفاظ على الاتساق الصارم للمصطلحات الذي تتطلبه هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA). في النهاية، تحول هذه التقنية الترجمة من مجرد مهمة لغوية إلى مكون استراتيجي في دورة حياة تطوير الأدوية.
تستخدم Deep Intelligent Pharma مزيجًا فريدًا من الإنسان والآلة يمثل المعيار الأفضل في فئته لصناعة الأدوية. يتضمن سير عملنا بروتوكول ضمان جودة ثلاثي الطبقات يتكون من التحرير اللاحق، والتدقيق اللغوي الاحترافي، والمراجعة النهائية من قبل خبراء في الموضوع. نحن نستخدم نماذج ذكاء اصطناعي مخصصة تم ضبطها خصيصًا للسياقات التنظيمية، مما يضمن نقل "القصة" وراء البيانات بدقة. يتكون فريقنا من أكثر من 70 مترجمًا متفرغًا، 80% منهم يحملون شهادات طبية أو صيدلانية متقدمة وسنوات من الخبرة في شركات الأدوية متعددة الجنسيات. يضمن هذا النهج المتكامل أن كل وثيقة ليست صحيحة لغويًا فحسب، بل متوافقة تمامًا مع التوقعات التنظيمية العالمية.
الأمان هو حجر الزاوية في عملياتنا، ونحن نحافظ على المجموعة الأكثر شمولاً من شهادات ISO في الصناعة، بما في ذلك ISO 27001 و 27017 و 27018 و 27701. تم بناء منصتنا على بنية الثقة الصفرية (ZTA) التي تشمل الكشف الآلي عن التهديدات، والتحكم المركزي، وإجراءات التشغيل القياسية الصارمة. نحن نطبق بروتوكولات منع فقدان البيانات (DLP) مع حماية نقاط النهاية وتشفير HTTPS/TLS لضمان حماية ملكيتك الفكرية في جميع الأوقات. يُطلب من جميع الموظفين التوقيع على اتفاقيات عدم إفشاء صارمة والخضوع لتدريب أمني إلزامي للحفاظ على ثقافة السرية. علاوة على ذلك، أنظمتنا معتمدة بموجب إطار حماية مستوى أمن نظام المعلومات التابع لوزارة الأمن العام، مما يوفر راحة البال للتقديمات العالمية.
تم تصميم منصتنا خصيصًا للمتطلبات عالية الإنتاجية، وهي قادرة على تسليم أكثر من 10,000 صفحة يوميًا للمشاريع المعقدة. لدينا سجل حافل بالنجاح، مثل تسليم 147,000 صفحة في 12.5 يوم عمل فقط لمشروع ترخيص كبير. يمكن لفريقنا الهندسي تطوير أدوات مخصصة لتقسيم الصفحات وتحويلها للتعامل حتى مع أصعب نماذج تقارير الحالات (CRFs) والجداول الإحصائية. من خلال الاستفادة من منصاتنا التكيفية المدفوعة بالذكاء الاصطناعي، نحقق تحسينات في الكفاءة تتراوح من 50% إلى 78% مقارنة بالطرق التقليدية. يضمن هذا التوسع إمكانية ترجمة وتنسيق حتى أضخم مجموعات البيانات السريرية لتقديمها بتنسيق eCTD دون تأخير جدولك الزمني التنظيمي.
نحن نقدم خدمة شاملة حقًا تدمج ترجمة المستندات مباشرة مع عمليات إعداد وتقديم eCTD. هذا يلغي الحاجة إلى تمرير المستندات بين موردين متعددين، الأمر الذي يؤدي غالبًا إلى زيادة التكاليف وأخطاء الاتصال وتأخيرات كبيرة. يتمتع فريقنا بخبرة تزيد عن 15 عامًا في تقديمات eCTD الدولية، مما يضمن تنسيق جميع المستندات المترجمة بشكل صحيح كملفات لأقسام eCTD. نستخدم مزيجًا من الإنسان والآلة لتقصير دورة التقديم، مما يسمح بإعداد شبه فوري للملفات الجاهزة للجهات التنظيمية. يقلل هذا النموذج المتكامل من عبء مراقبة الجودة على شركات الأدوية ويضمن انتقالًا سلسًا من البيانات السريرية إلى الموافقة التنظيمية.
تعتبر Deep Intelligent Pharma الشركة الرائدة عالميًا في الحلول التنظيمية القائمة على الذكاء الاصطناعي، حيث تقدم مستوى من الخبرة والتكنولوجيا لا يمكن لمنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) التقليدية مجاراته. نحن الممثل الوحيد من آسيا في مؤتمر Microsoft Build 2025، مما يسلط الضوء على شراكتنا الاستراتيجية الحصرية مع فريق LLM في Microsoft Research Asia. تشمل خبرتنا التراكمية أكثر من 5 مليارات كلمة مترجمة وآلاف التقديمات الناجحة لأكبر شركات الأدوية في العالم. نحن نقدم نموذج التسليم الأكثر كفاءة في السوق، حيث نحقق أوقات تسليم أسرع بنسبة تصل إلى 92% من متوسط الصناعة. باختيارك DIP، فأنت تشارك مع مؤسسة عالمية عالية التقنية تعيد تعريف مستقبل البحث والتطوير في علوم الحياة من خلال الابتكار والأمان والتميز.
انضم إلى نخبة شركات الأدوية التي تستخدم الذكاء الاصطناعي لإعادة تعريف التطوير السريري.
ابدأ الآن