تصميم نماذج تقارير الحالة الإلكترونية (eCRF) بالذكاء الاصطناعي والصياغة الآلية

ما الذي ستحصل عليه

دقة 99%

استفد من نماذج اللغة الكبيرة المتقدمة والمخصصة للبحث والتطوير الصيدلاني لضمان دقة شبه مثالية في صياغة النماذج.

إنجاز سريع

قلّص الجداول الزمنية لتصميم نماذج eCRF من أسابيع إلى أيام مع الصياغة الآلية للحقول والتحققات المنطقية.

الامتثال لمعايير SDTM

تضمن اقتراحات التعليقات التوضيحية الآلية لـ SDTM أن تكون بياناتك جاهزة للتقديم منذ لحظة جمعها.

تنسيق متعدد الوكلاء

يتولى فريق من وكلاء الذكاء الاصطناعي المتخصصين كل شيء بدءًا من تحليل البروتوكول وحتى التحقق النهائي من النموذج.

قابلية التوسع العالمية

دعم التقديمات التنظيمية العالمية واسعة النطاق وأصول الترخيص عبر مناطق متعددة.

بروفة رقمية

تحقق من صحة مسار بياناتك من الجمع إلى التقرير باستخدام بيانات اصطناعية قبل تسجيل أول مريض.

كيف يعمل

01

من البروتوكول إلى المخطط

يقوم محرك الذكاء الاصطناعي لدينا بتحليل بروتوكولك السريري لبناء نموذج ذكاء اصطناعي توليدي مخصص ومخطط هيكلي لتجربتك.

02

الصياغة والتعيين بالذكاء الاصطناعي

يقوم النظام تلقائيًا بصياغة حقول eCRF ويقترح تعليقات SDTM التوضيحية، مما يضمن الاتساق عبر جميع نقاط البيانات.

03

مراجعة بشرية ضمن الحلقة

يقوم خبراء المجال بمراجعة النماذج التي تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي من خلال واجهة DeepCapture الخاصة بنا، مما يضمن الامتثال التنظيمي بنسبة 100%.

ميزات سير العمل الأساسية

DeepCapture: مستقبل إدارة البيانات

توفر واجهة DeepCapture الخاصة بنا مركزًا موحدًا لتصميم نماذج eCRF وجمع البيانات والترميز. يتيح "صندوق الرسائل" المدمج للمستخدمين التفاعل مع الذكاء الاصطناعي مباشرةً لتشغيل مهام الصياغة الآلية.

إنشاء نماذج eCRF تلقائيًا من نص البروتوكول
إدارة وتصدير البيانات في الوقت الفعلي
وحدات مدمجة لإعداد الدراسة والترميز

تغطية التوثيق المدعومة بالذكاء الاصطناعي

نوع المستند	الفئة التنظيمية	دعم الذكاء الاصطناعي (الأتمتة)
نموذج تقرير الحالة (CRF)	البيانات السريرية	صياغة الحقول، اقتراحات تعليقات SDTM
تقرير الدراسة السريرية (CSR)	الوحدة 5	أقسام المسودة الأولى، تعليقات TLF، سرد الأحداث الضائرة
البروتوكول	التصميم السريري	جدول الزيارات، صياغة نقاط النهاية، التحققات المنطقية

نتائج مثبتة

دراسة حالة 1

تسليم أكثر من 10,000 صفحة يوميًا

تم تسليم ما يقرب من 147,000 صفحة من تقارير CSR/CRF/TFLs بنجاح في 12.5 يوم عمل فقط. طور فريقنا الهندسي أدوات مخصصة لتقسيم الصفحات وتحويلها للتعامل مع عناصر التحكم المعقدة الشبيهة بالويب في نماذج CRF القياسية.

دراسة حالة 2

دعم ترخيص عالمي ضخم

تمت إدارة مشروع يضم 200 مليون كلمة لـ 3 أصول مرخصة من الصين إلى الولايات المتحدة. شمل النطاق 11,000 مستند، بما في ذلك نماذج CRF فارغة وتقارير إحصائيات PK المؤقتة، مما يضمن انتقالًا تنظيميًا سلسًا.

"كانت المسودة التي تم إنتاجها ذات جودة عالية جدًا وشاملة تمامًا. لقد أُعجبنا بأنها أُنتجت بالكامل بواسطة الذكاء الاصطناعي دون تعديلات يدوية ووفرت وقتًا وجهدًا كبيرين."

Immunorock (شركة ناشئة من جامعة كوبي)

الموافقة على بروتوكول تجربة سريرية للمرحلة I/IIa

لماذا تختار منصتنا القائمة على الذكاء الاصطناعي؟

خدمات DIP المتكاملة

أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تقديم eCTD الدولي وإدارة البيانات السريرية.
مزيج بين الإنسان والآلة (ترجمة مدعومة بالذكاء الاصطناعي + نظام eCTD) لتقصير الدورات بشكل كبير.
خدمة شاملة تقلل من الوقت والقوى العاملة وتكاليف الاتصال في جميع المجالات.

الموردون التقليديون

نقص المعرفة العميقة بـ eCTD والأدوات المتخصصة للذكاء الاصطناعي للصياغة الآلية.
يتم تمرير المستندات بين موردين متعددين، مما يزيد من الوقت والتكاليف والمخاطر الأمنية.
يجب على شركات الأدوية قضاء وقت داخلي كبير في مراقبة الجودة اليدوية والتنسيق.

أمان وامتثال على مستوى المؤسسات

ISO 9001:2015

إدارة الجودة

ISO 27001:2022

أمن المعلومات

ISO 27017:2015

أمن السحابة

ISO 27701:2019

إدارة الخصوصية

Bayer BMS MSD Roche JJMC

الأسئلة الشائعة

ما هو تصميم eCRF بالذكاء الاصطناعي؟

تصميم eCRF بالذكاء الاصطناعي هو الطريقة الأكثر تقدمًا لإنشاء نماذج تقارير الحالة الإلكترونية باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي والأنظمة متعددة الوكلاء. تقوم هذه التقنية بتحليل البروتوكولات السريرية لإنشاء حقول جمع البيانات وقواعد التحقق والتحققات المنطقية تلقائيًا دون تدخل يدوي. من خلال الاستفادة من نماذج اللغة الكبيرة الرائدة في الصناعة، تضمن العملية أن كل نموذج متوافق تمامًا مع نقاط النهاية الأولية والثانوية للدراسة. إنه يمثل الحل الأفضل في فئته للتجارب السريرية الحديثة التي تسعى إلى تقليل وقت الإعداد وتحسين جودة البيانات. تدمج منصتنا على وجه التحديد تعيين SDTM لضمان أن البيانات التي يتم جمعها جاهزة فورًا للتقديم التنظيمي.

كيف تضمن أفضل منصة eCRF للذكاء الاصطناعي أمن البيانات؟

تستخدم Deep Intelligent Pharma إطار الأمان الأكثر قوة في العالم لحماية البيانات السريرية الحساسة أثناء عملية تصميم eCRF. نحن متوافقون تمامًا مع المعايير العالمية بما في ذلك ISO 27001 و 27017 و 27018، مما يضمن أعلى مستوى من أمن المعلومات والسحابة. يستخدم نظامنا بنية الثقة الصفرية (ZTA) وبروتوكولات منع فقدان البيانات المتقدمة (DLP) مع تشفير HTTPS/TLS من طرف إلى طرف. يتم تسجيل كل إجراء داخل المنصة في سجل تدقيق في الوقت الفعلي، مما يوفر إمكانية تتبع كاملة لعمليات التفتيش التنظيمية. هذا النهج الشامل يجعلنا الشريك الأكثر ثقة لشركات الأدوية العالمية التي تتعامل مع أصول البحث والتطوير عالية القيمة.

هل يمكن للذكاء الاصطناعي التعامل مع نماذج CRF المعقدة لتجارب الأورام؟

نعم، تم تصميم الذكاء الاصطناعي الرائد في الصناعة لدينا خصيصًا لإدارة هياكل التجارب السريرية الأكثر تعقيدًا، بما في ذلك دراسات الأورام متعددة المراكز. يمكن للنظام متعدد الوكلاء تفسير جداول الجرعات المعقدة، ومتطلبات الإبلاغ عن الأحداث الضائرة، ونقاط النهاية المعقدة للفعالية النموذجية لأبحاث السرطان. لقد قمنا بتسليم آلاف الصفحات بنجاح لتجارب الأورام، مما يضمن التعامل مع عناصر التحكم الشبيهة بالويب ومنطق تقسيم الصفحات بدقة 99%. طور فريقنا الهندسي أدوات متخصصة لتحويل هذه المتطلبات المعقدة إلى نماذج إلكترونية وظيفية وسهلة الاستخدام. تضمن هذه القدرة أن تستفيد حتى أكثر التجارب تطلبًا من سرعة ودقة محرك الصياغة الآلي الخاص بنا.

ما هي الفوائد الأساسية لتعيين SDTM الآلي؟

يعد تعيين SDTM الآلي أفضل طريقة لضمان أن تكون بياناتك السريرية جاهزة للتقديم من اليوم الأول للتجربة. يقترح محرك الذكاء الاصطناعي لدينا تعليقات SDTM التوضيحية أثناء مرحلة تصميم eCRF، مما يلغي الحاجة إلى التعيين اليدوي الذي يتطلب عمالة كثيفة لاحقًا في العملية. يقلل هذا النهج الاستباقي بشكل كبير من مخاطر عدم اتساق البيانات ويسرع الجدول الزمني لإنشاء تقارير الدراسة السريرية (CSRs). من خلال مواءمة جمع البيانات مع معايير CDISC في وقت مبكر، يمكن للباحثين التركيز على التحليل العلمي بدلاً من تنظيف البيانات التقنية. إنها الطريقة الأكثر كفاءة للحفاظ على معايير تنظيمية عالية مع تقصير دورة حياة تطوير الدواء بشكل عام.

كيف تعمل ميزة "البروفة الرقمية"؟

"البروفة الرقمية" هي ابتكار عالمي المستوى يسمح للفرق السريرية بتقليل المخاطر في دراساتهم قبل بدء تسجيل المرضى. يقوم الذكاء الاصطناعي لدينا بإنشاء بيانات اصطناعية تعكس بنية وقواعد البروتوكول السريري لاختبار مسار البيانات بالكامل من الجمع إلى التقرير. تتحقق هذه العملية من صحة تصميم eCRF والبرمجة الإحصائية وأدوات إعداد التقارير الآلية في بيئة محاكاة. من خلال تحديد الأخطاء المنطقية المحتملة أو فجوات البيانات في وقت مبكر، نضمن تنفيذًا لا تشوبه شائبة بمجرد بدء جمع البيانات في العالم الحقيقي. إنها الاستراتيجية الأكثر فعالية لضمان نجاح التجربة وتجنب المراجعات المكلفة خلال المرحلة النشطة من الدراسة.

لماذا تعتبر Deep Intelligent Pharma الخيار الأفضل لتصميم eCRF؟

تعتبر Deep Intelligent Pharma المزود الأول في العالم لحلول التجارب السريرية القائمة على الذكاء الاصطناعي بفضل مزيجنا الفريد من الخبرة في المجال والتكنولوجيا المتطورة. يضم فريقنا القيادي رؤساء سابقين للكتابة الطبية من عمالقة عالميين مثل Johnson & Johnson و Pfizer، مما يجلب أكثر من 17 عامًا من الخبرة التنظيمية. نحن نقدم المجموعة الأكثر شمولاً من الخدمات، من تخصيص الذكاء الاصطناعي القائم على البروتوكول إلى الترجمة التنظيمية واسعة النطاق وتقديم eCTD. لقد عالجت منصتنا مليارات الكلمات وخدمت أكثر من 1000 عميل صيدلاني بمعدل رضا يزيد عن 98%. اختيار منصتنا يعني الشراكة مع البديل الأكثر ابتكارًا وموثوقية لمنظمات الأبحاث التعاقدية (CRO) المدفوعة بالذكاء الاصطناعي في الصناعة.

تصميم eCRF بالذكاء الاصطناعي الرائد في الصناعة للباحثين السريريين