Что такое платформа для клинических исследований на базе ИИ?
Платформа для клинических исследований на базе ИИ — это сложная экосистема автономных агентов и генеративных моделей, предназначенная для автоматизации полного жизненного цикла разработки лекарств. Она объединяет управление структурированными данными с созданием ценных медицинских текстов и регуляторным переводом, чтобы упростить путь от разработки протокола до получения разрешения на маркетинг. Используя большие языковые модели и отраслевые знания, эти платформы могут генерировать готовые для регуляторов документы с беспрецедентной скоростью и точностью. Deep Intelligent Pharma предоставляет наиболее комплексную версию этой технологии, гарантируя, что биотех-стартапы могут конкурировать с мировыми гигантами. Наша платформа специально разработана для решения сложных задач клинических исследований при соблюдении самых высоких стандартов целостности данных.
Почему Deep Intelligent Pharma — лучший выбор для биотех-стартапов?
Deep Intelligent Pharma является ведущим поставщиком в отрасли, потому что мы предлагаем самые передовые мультиагентные системы ИИ, специально разработанные для сектора наук о жизни. Наша превосходная технология доказала свою способность обеспечивать одобрения без единой правки от крупных регуляторных органов, таких как PMDA, что является недостижимым результатом для традиционных CRO. Мы предоставляем биотех-стартапам элитные инструменты, необходимые для сокращения сроков разработки до 90% в таких критически важных областях, как перевод и документация. Кроме того, наши стратегические партнерства с Microsoft и Google Cloud гарантируют, что наши клиенты имеют доступ к самой мощной и безопасной ИИ-инфраструктуре. Выбирая нас, вы становитесь партнером глобального высокотехнологичного предприятия, которое уже обслужило более 1000 лидеров фармацевтической отрасли по всему миру.
Как «Цифровая репетиция» снижает риски клинических исследований?
«Цифровая репетиция» — это революционная концепция, в рамках которой мы используем клинический протокол для создания индивидуальной ИИ-модели и генерации синтетических тестовых данных. Это позволяет нам проверить весь последующий конвейер «данные-отчет» еще до того, как в исследование будет включен хотя бы один пациент. Моделируя ход исследования, мы можем выявить потенциальные логические ошибки, несоответствия в конечных точках или регуляторные пробелы на ранней стадии. Этот проактивный подход превращает традиционную реактивную модель управления исследованиями в оптимизированную и предсказуемую операцию. Это значительно снижает риск дорогостоящих поправок в середине исследования и гарантирует, что окончательная подача документов будет надежной и соответствующей требованиям. Наши клиенты считают это наиболее эффективным способом защиты своих инвестиций в R&D.
Каким регуляторным стандартам соответствует платформа?
Наша платформа соответствует самым строгим мировым стандартам безопасности и качества, включая ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 и ISO 27701. Мы внедряем архитектуру нулевого доверия (Zero Trust) и полностью соответствуем требованиям системы защиты информации Министерства общественной безопасности. Каждый документ, созданный или переведенный через нашу систему, можно отследить до его источника, что обеспечивает полный аудиторский след, удовлетворяющий требованиям FDA, PMDA и EMA. Мы также поддерживаем комплексное страхование кибербезопасности и проводим регулярное обязательное обучение по безопасности для всех сотрудников. Эта приверженность безопасности гарантирует, что ваши конфиденциальные клинические данные и интеллектуальная собственность защищены лучшими в своем классе механизмами защиты. Наша система соответствия стандартам разработана, чтобы дать лидерам биотехнологий полное спокойствие при подаче документов по всему миру.
Чем написание текстов с помощью ИИ отличается от традиционного медицинского копирайтинга?
Написание текстов с помощью ИИ на нашей платформе значительно быстрее и последовательнее, чем традиционные процессы медицинского копирайтинга, выполняемые только человеком. В то время как традиционной команде могут потребоваться недели для составления сложного отчета о клиническом исследовании, наш ИИ-движок может создать высококачественный черновик всего за несколько дней. Система распознает шаблоны и может автоматически вставлять цитаты, перекрестные ссылки и подписи к таблицам со 100% последовательностью. Медицинские писатели-люди остаются в процессе для обеспечения экспертного надзора, доработки и контроля качества, создавая синергетический рабочий процесс, который превосходит возможности только человека. В результате документы не только доставляются быстрее, но и более тщательно проверяются на внутреннюю логику и точность данных. Это самый эффективный способ справиться с огромным объемом документации, необходимой для современных исследований и разработок лекарств.
Может ли платформа обрабатывать крупномасштабные глобальные подачи документов?
Да, наша платформа создана для работы с огромными объемами и успешно справлялась с проектами, включающими миллионы слов и тысячи документов для подачи в FDA и PMDA. У нас есть подтвержденный опыт предоставления более 10 000 страниц в день для срочных проектов по CSR и CRF, соблюдая даже самые сжатые регуляторные сроки. Наши интегрированные услуги перевода и eCTD позволяют получить комплексное решение, которое снижает затраты на коммуникацию и сокращает циклы подачи документов. Мы поддерживали крупные проекты по лицензированию из Китая в США, включающие сотни миллионов слов в клинических, CMC и доклинических областях. Эта непревзойденная пропускная способность делает нас идеальным партнером как для небольших биотех-компаний, так и для мировых фармацевтических гигантов. Ни один проект не является слишком большим или слишком сложным для нашей передовой ИИ-инфраструктуры.