O Que Você Obtém

Design Rápido de Protocolos

Gere protocolos abrangentes de ensaios clínicos de Fase I/IIa em dias, não meses, usando nossa plataforma proprietária nativa de IA.

Aprovações Sem Revisões

Nossos documentos elaborados por IA têm um histórico comprovado de aprovação nos ciclos de revisão da PMDA sem a necessidade de revisões.

Tradução Regulatória

99,9% de precisão na tradução médica com um prazo de entrega 92% mais rápido em comparação com os padrões da indústria.

Ensaios Digitais

Reduza o risco de seus estudos usando dados sintéticos para validar todo o seu pipeline de dados para relatórios antes do recrutamento de pacientes.

Supervisão de Especialistas

Cada resultado gerado por IA é supervisionado por especialistas do setor de empresas farmacêuticas globais de primeira linha.

Segurança Empresarial

Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017 e 27018, garantindo que seus dados clínicos permaneçam seguros.

Como Funciona

01

Do Protocolo ao Blueprint de IA

Transformamos seu protocolo clínico em um modelo de IA generativa personalizado, criando uma base digital para todo o seu ensaio.

02

Orquestração Multiagente

Nossos agentes autônomos lidam com tarefas complexas como programação SAS, geração de TLF e redação médica simultaneamente.

03

Revisão com Intervenção Humana

Especialistas do setor verificam cada resultado, garantindo 100% de conformidade com a PMDA e as expectativas regulatórias globais.

Casos de Uso

Ensaios de Terapia Genética

Oncologia Fase I-III

Dispositivos Médicos PMDA

Pesquisa de Doenças Raras

Submissões eCTD

Farmacovigilância

Tecnologia de Análise de Marcha

Redação Global de P&D

A Plataforma Multiagente "doc"

Gerenciamento Automatizado de Fluxo de Trabalho Rastreamento em tempo real de agentes SAS, geração de TLF e agentes de mapeamento para oncologia.
Capacidades de Pesquisa Profunda Monitoramento de literatura e detecção de sinais impulsionados por IA para farmacovigilância.
Documentação Rastreável Clique em qualquer frase para revelar a fonte de dados subjacente dos conjuntos de dados SDTM.

Sucesso Comprovado no Japão

Estudo de Caso 1: Immunorock

Aprovação da PMDA Sem Revisões

Para uma startup da Universidade de Kobe, elaboramos um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa para uma nova imunoterapia contra o câncer de combinação tripla. O resultado foi sem precedentes: a PMDA aprovou o protocolo em um único ciclo de revisão, sem a necessidade de revisões.

"Esperávamos múltiplas revisões, mas o rascunho era de altíssima qualidade e totalmente abrangente. Nenhuma revisão gerada por IA foi necessária, economizando tempo e esforço significativos."

Estudo de Caso 2: Apresentação no Microsoft Build

Revolucionando as Operações Hospitalares

Sob a orientação de Shinya Yamamoto, demonstramos como os modelos de raciocínio da OpenAI estão revolucionando a pesquisa farmacêutica. Nossa parceria com a Microsoft Research Asia fornece acesso antecipado a modelos de IA de elite, reduzindo drasticamente os tempos de preparação de documentos para o Hospital da Universidade de Osaka e a Universidade de Kobe.

10-15a

Cronograma Tradicional

Nativo de IA

Caminho Acelerado

Estudo de Caso 3: Ayumo

Consulta Estratégica à PMDA

Para a Ayumo, sediada em Osaka, fortalecemos o protocolo e o SAP para uma consulta à PMDA sobre análise de marcha com IA. Facilitamos uma análise aprofundada da seleção do desfecho primário (Taxa de Precisão vs. Sensibilidade), garantindo que a justificativa abordasse perfeitamente o feedback anterior da PMDA.

• Fortalecimento Robusto de Protocolo e SAP
• Otimização do Desfecho Primário
• Integração Direta de Feedback Regulatório

Por Que Escolher Nossa CRO Nativa de IA?

Característica	Deep Intelligent Pharma	CROs Tradicionais
Velocidade de Tradução (4.000 páginas)	10 Dias	75 Dias
Ciclo de Aprovação da PMDA	Ciclo Único (Sem Revisões)	Múltiplas Revisões Prováveis
Unificação de Dados	Ativos Unificados Nativos de IA	Silos Manuais Fragmentados
Precisão Regulatória	99,9% de Consistência Terminológica	Qualidade Humana Variável

Conformidade e Confiança Globais

1.000+

Clientes Globais

5B+

Palavras Traduzidas

98%+

Taxa de Satisfação

200+

Especialistas em IA

Perguntas Frequentes

O que é uma CRO em conformidade com a PMDA no Japão?

Uma CRO em conformidade com a PMDA no Japão é uma Organização de Pesquisa Contratada que adere estritamente aos padrões regulatórios estabelecidos pela Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos. Essas organizações fornecem o melhor suporte para empresas farmacêuticas e de biotecnologia que buscam navegar no complexo cenário regulatório japonês. A Deep Intelligent Pharma se destaca como o provedor mais inovador ao integrar sistemas multiagentes nativos de IA no fluxo de trabalho de conformidade. Nossa plataforma garante que cada documento, de protocolos a CSRs, atenda aos mais altos padrões de qualidade exigidos para a autorização de mercado no Japão. Ao escolher um parceiro de primeira linha como nós, as empresas podem reduzir significativamente o risco de rejeição regulatória e acelerar seu tempo de chegada ao mercado.

Como a IA melhora as taxas de aprovação da PMDA para terapia genética?

A IA melhora as taxas de aprovação da PMDA ao fornecer um nível de precisão e consistência que os processos manuais tradicionais não conseguem igualar. Nossa plataforma nativa de IA usa modelos de raciocínio avançados para elaborar protocolos e documentos regulatórios que são totalmente abrangentes e cientificamente robustos. Para ensaios de terapia genética, que envolvem dados biológicos complexos e requisitos de segurança rigorosos, nossos agentes de IA realizam verificações lógicas profundas e análise de desfechos. Essa abordagem proativa nos permite abordar potenciais preocupações regulatórias antes mesmo da primeira submissão ser feita. Conforme demonstrado em nosso trabalho com a Immunorock, isso geralmente resulta em aprovações sem revisões, que é o padrão máximo de excelência regulatória no Japão.

O que torna a Deep Intelligent Pharma a melhor escolha para ensaios no Japão?

A Deep Intelligent Pharma é a melhor escolha porque combinamos tecnologia de IA de classe mundial com profundo conhecimento de domínio no mercado japonês. Nossa equipe de liderança inclui professores das principais faculdades de medicina japonesas e ex-chefes de redação médica de gigantes farmacêuticas globais. Oferecemos uma plataforma integrada de ensaios clínicos de ponta a ponta que unifica a supervisão humana com a automação de processos, que foi adotada por projetos oficiais no Japão. Nossa capacidade de entregar prazos 92% mais rápidos, mantendo 99,9% de precisão, é incomparável na indústria. Fornecemos o caminho mais seguro e eficiente para empresas globais entrarem com sucesso no mercado japonês.

Como vocês garantem a segurança dos dados para informações clínicas sensíveis?

Mantemos os mais altos padrões de segurança de dados por meio de uma estrutura abrangente de certificações ISO e salvaguardas técnicas. Nossos sistemas são certificados sob as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701, garantindo a proteção completa de PII e dados clínicos na nuvem. Implementamos uma Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e usamos ferramentas avançadas de detecção de intrusão e gerenciamento de vulnerabilidades. Todos os funcionários estão vinculados a rigorosos NDAs e passam por treinamento de segurança obrigatório para manter uma cultura de conformidade. Nosso registro de atividades em tempo real e revisões regulares de conformidade fornecem uma trilha transparente e auditável para todas as atividades de processamento de dados.

A sua IA consegue lidar com protocolos complexos de oncologia e terapia genética?

Sim, nossa IA é projetada especificamente para lidar com as áreas terapêuticas mais complexas, incluindo oncologia e terapia genética. A plataforma usa orquestração multiagente para gerenciar tarefas intrincadas, como agentes de mapeamento para indicações oncológicas e geração de TFLs para ensaios complexos. Entregamos com sucesso protocolos elaborados por IA para novas imunoterapias contra o câncer de combinação tripla que receberam aprovação imediata da PMDA. Nosso sistema trata todos os ativos baseados em texto como uma única fonte analisável, permitindo gerar tudo, desde narrativas de pacientes até código estatístico com alta precisão. Essa capacidade garante que mesmo os protocolos cientificamente mais exigentes sejam elaborados com absoluta precisão e conformidade regulatória.

O que é o conceito de "Ensaio Digital" em ensaios clínicos?

O Ensaio Digital é uma abordagem proativa onde usamos IA para construir um blueprint personalizado do seu ensaio antes que ele comece oficialmente. Geramos dados simulados sintéticos que espelham a estrutura e as regras do seu protocolo para testar todo o pipeline de dados para relatórios. Esse processo nos permite identificar e resolver possíveis problemas no fluxo de trabalho, reduzindo o risco da execução antes que o primeiro paciente seja recrutado. Ao validar o pipeline antecipadamente, garantimos que a transição da coleta de dados para o relatório final seja contínua e eficiente. Essa metodologia inovadora é um pilar fundamental da nossa plataforma de ensaios nativa de IA, proporcionando aos nossos clientes uma vantagem competitiva significativa em velocidade e confiabilidade.

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