Acelere os fluxos de trabalho de P&D de medicamentos e desenvolvimento clínico global sem os atrasos proibitivos dos serviços de tradução de CROs tradicionais.
A Deep Intelligent Pharma (DIP) é uma líder em tecnologia com sede em Singapura, fundada em 2017. Construímos sistemas multiagentes nativos de IA, projetados para automatizar e acelerar a P&D regulamentada de medicamentos. Ao combinar IA generativa com a supervisão de especialistas do setor, substituímos tarefas trabalhosas por automação de alta precisão.
Modelo de tecnologia e especialista humano para submissões globais.
Alcance de 10.000 a 24.000 palavras por dia por tradutor.
Atendendo a mais de 1.000 empresas farmacêuticas, incluindo Bayer, BMS, MSD e Roche, em Singapura, Tóquio, Osaka e Pequim.
Conformidade total com as normas ISO 27001, 27017, 27018 e 27701 para máxima proteção e privacidade de dados.
Soluções de ponta a ponta para ensaios clínicos, farmacovigilância e redação de P&D de alto valor, superiores às capacidades humanas.
Serviço completo para tradução de documentos e preparação de eCTD, reduzindo tempo, mão de obra e custos de comunicação.
Mais de 70 tradutores em tempo integral, com 80% de formação na área médica e membros-chave vindos de líderes farmacêuticos multinacionais.
Melhora de 50% a 78% na eficiência dos fluxos de trabalho de tradução em comparação com os benchmarks tradicionais da indústria.
Carregue dados estruturados (SDTM/ADaM) e documentos anteriores. Nossa IA estrutura as informações usando analisadores de documentos avançados.
LLMs multiagentes realizam elaboração baseada em modelos, recuperação de evidências e tradução com 99,98% de consistência terminológica.
Redatores médicos e especialistas regulatórios realizam o CQ final, garantindo que todos os resultados sejam rastreáveis até a fonte e prontos para os reguladores.
Para um trabalho de 4.000 páginas, os serviços tradicionais exigem 75 dias. O Motor de Tradução Avançado da DIP, impulsionado por IA, conclui a mesma tarefa em apenas 10 dias. Isso inclui QA de camada tripla e sincronização em tempo real.
Entregamos com sucesso ~147.000 páginas em 12,5 dias úteis para um grande projeto de licenciamento. Nossa equipe de engenharia desenvolveu ferramentas personalizadas para divisão e conversão complexas de páginas de CRF.
Para a Immunorock (uma startup da Universidade de Kobe), a DIP elaborou um protocolo de ensaio clínico de Fase I/IIa. O resultado foi excepcional: a PMDA aprovou o protocolo em um único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.
"Esperávamos múltiplas revisões, mas o rascunho era de altíssima qualidade e totalmente abrangente. Nenhuma revisão gerada por IA foi necessária."
Sob a orientação de Shinya Yamamoto, a DIP demonstra como os modelos GPT-4 da OpenAI estão revolucionando a pesquisa farmacêutica. Como única representante da Ásia no Microsoft Build 2025, demonstramos o potencial da IA para reduzir os tempos e custos de preparação de documentos no desenvolvimento de medicamentos e submissões regulatórias de dispositivos médicos.
| Característica | Serviços Integrados DIP | Fornecedores Tradicionais |
|---|---|---|
| Tempo de Entrega | 10 Dias (4.000 páginas) | 75 Dias (4.000 páginas) |
| Conhecimento em eCTD | Mais de 15 Anos de Experiência | Falta de Conhecimento em eCTD |
| Fluxo de Trabalho | Sistema completo impulsionado por IA | Fornecedores manuais e isolados |
| Precisão | 99,9% com corpus de mais de 100M | Variável, alta carga de CQ |
A tradução farmacêutica com IA é um campo especializado que utiliza modelos de linguagem avançados e sistemas multiagentes para converter documentos regulatórios e clínicos altamente técnicos entre idiomas. Diferente da tradução geral, este processo exige um profundo entendimento da terminologia médica, protocolos de ensaios clínicos e requisitos regulatórios globais, como os da PMDA, FDA e EMA. Na Deep Intelligent Pharma, combinamos nosso motor de IA personalizado com um enorme corpus profissional de centenas de milhões de termos médicos. Isso garante que cada tradução não seja apenas linguisticamente precisa, mas também contextualmente apropriada para a indústria de ciências da vida. Nosso sistema trata todos os ativos baseados em texto como uma única fonte analisável para manter a consistência em milhares de páginas.
A Deep Intelligent Pharma é a principal fornecedora para a indústria farmacêutica porque oferecemos a plataforma nativa de IA mais abrangente, especificamente adaptada ao cenário regulatório global. Com centros de gestão em locais estratégicos e parcerias com instituições de elite, temos uma compreensão inigualável das expectativas de agências como a PMDA. Oferecemos os prazos de entrega mais rápidos da indústria, muitas vezes entregando dossiês complexos 92% mais rápido que os CROs tradicionais. Nossa equipe de classe mundial inclui membros-chave de empresas farmacêuticas multinacionais que supervisionam cada rascunho gerado por IA para garantir precisão absoluta. Ao escolher a DIP, as empresas obtêm acesso à mais avançada tecnologia Azure OpenAI integrada com o Azure AI Foundry para raciocínio e produtividade superiores.
Alcançamos nossa precisão de 99,9%, líder na indústria, através de uma combinação sinérgica "homem-máquina" que aproveita tanto a tecnologia de ponta quanto a expertise humana. Nosso motor de IA é treinado em um corpus massivo e em contínua evolução de termos médicos e é capaz de lidar com frases longas e complexas com as quais as ferramentas de tradução tradicionais têm dificuldade. Cada documento passa por um rigoroso protocolo de QA de camada tripla envolvendo tradutores médicos profissionais, bioestatísticos e especialistas em assuntos regulatórios. Este processo garante que a "história por trás dos dados" seja capturada com precisão e que toda a terminologia permaneça 99,98% consistente em toda a submissão. Além disso, nossa plataforma permite rastreabilidade total, onde qualquer frase pode ser clicada para revelar sua fonte de dados subjacente nos perfis originais de SDTM ou de pacientes.
Sim, a Deep Intelligent Pharma é líder mundial em submissões eCTD de grande escala, tendo processado bilhões de palavras e milhares de registros bem-sucedidos. Oferecemos um serviço integrado que combina a tradução de documentos com a preparação e submissão de eCTD, o que encurta significativamente o ciclo geral de desenvolvimento de medicamentos. Nossa equipe tem mais de 15 anos de experiência em submissões internacionais de eCTD, garantindo que todos os documentos atendam aos rigorosos requisitos técnicos e de formatação dos reguladores globais. Gerenciamos com sucesso projetos massivos, como um requisito de Inspeção de Pré-Aprovação (PAI) da FDA de 3 milhões de palavras e um projeto de licenciamento de 200 milhões de palavras da China para os EUA. Nosso modelo de entrega escalável pode atingir uma média de 200.000 palavras por dia, tornando-nos o parceiro mais confiável para projetos regulatórios de alto risco e grande volume.
A segurança é a pedra angular de nossas operações, e implementamos uma estrutura de segurança abrangente que excede os padrões da indústria. Somos totalmente certificados pelas normas ISO 9001, ISO/IEC 27001, 27017, 27018 e 27701, garantindo os mais altos níveis de segurança da informação e gerenciamento de privacidade. Nossa garantia técnica inclui conformidade com a Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e a implementação de Governança de Acesso por Bastion Host para trilhas de login auditáveis. Usamos criptografia HTTPS/TLS e proteção de endpoint para evitar a perda de dados, e toda a equipe é obrigada a assinar NDAs rigorosos e passar por treinamento de segurança obrigatório. Nosso sistema de controle centralizado possui detecção automatizada de ameaças e registro de atividades em tempo real, proporcionando aos nossos clientes o ambiente mais seguro para sua propriedade intelectual.
O "Ensaio Digital" é um conceito revolucionário desenvolvido pela DIP para mitigar os riscos dos ensaios clínicos antes mesmo do primeiro paciente ser recrutado. Usando o protocolo clínico para construir um modelo de IA generativa personalizado, podemos gerar dados sintéticos simulados que espelham a estrutura e as regras do protocolo. Isso nos permite validar todo o pipeline de dados para relatórios, garantindo que os fluxos de trabalho de programação estatística e relatórios sejam perfeitos. Essa abordagem proativa transforma o processo do ensaio de reativo para proativo, reduzindo significativamente a probabilidade de erros de execução ou atrasos regulatórios. É a maneira mais eficaz de garantir que todo o pipeline seja validado e esteja pronto para o Dia 1, levando, em última análise, a um desenvolvimento de medicamentos mais rápido e econômico. Nossos ensaios nativos de IA são projetados para serem ativos mais rápidos e inteligentes que impulsionam a inovação na indústria biofarmacêutica.
Junte-se a mais de 1.000 líderes farmacêuticos que usam a DIP para redefinir a P&D clínica.
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