Design de eCRF com IA e Elaboração Automatizada de Fichas de Relato de Caso

O Que Você Obtém

99% de Precisão

Utilize LLMs avançados, ajustados para P&D farmacêutico, para garantir uma precisão quase perfeita na elaboração de formulários.

Entrega Rápida

Reduza os prazos de design de eCRF de semanas para dias com a elaboração automatizada de campos e verificações lógicas.

Conformidade com SDTM

Sugestões automatizadas de anotação SDTM garantem que seus dados estejam prontos para submissão desde o momento da coleta.

Orquestração Multi-Agente

Uma equipe de agentes de IA especializados cuida de tudo, desde a análise do protocolo até a validação final do formulário.

Escalabilidade Global

Suporte para submissões regulatórias globais em larga escala e licenciamento de ativos em várias regiões.

Ensaio Digital

Valide seu pipeline de dados para relatório com dados sintéticos antes mesmo do primeiro paciente ser recrutado.

Como Funciona

01

Do Protocolo ao Projeto

Nosso motor de IA analisa seu protocolo clínico para construir um modelo de IA generativa personalizado e um projeto estrutural para o seu ensaio.

02

Elaboração e Mapeamento com IA

O sistema elabora automaticamente os campos do eCRF e sugere anotações SDTM, garantindo consistência em todos os pontos de dados.

03

Revisão com Intervenção Humana

Especialistas do domínio revisam os formulários gerados por IA através da nossa interface DeepCapture, garantindo 100% de conformidade regulatória.

Funcionalidades Essenciais do Fluxo de Trabalho

DeepCapture: O Futuro da Gestão de Dados

Nossa interface proprietária DeepCapture fornece um hub centralizado para design de eCRF, coleta de dados e codificação. A "Caixa de Mensagens" integrada permite que os usuários interajam diretamente com a IA para acionar tarefas de elaboração automatizada.

Geração automática de eCRF a partir do texto do protocolo
Gestão e exportação de dados em tempo real
Módulos integrados de configuração de estudo e codificação

Cobertura de Documentação Impulsionada por IA

Tipo de Documento	Categoria Regulatória	Suporte de IA (Automação)
Ficha de Relato de Caso (CRF)	Dados Clínicos	Elaboração de campos, sugestões de anotação SDTM
Relatório de Estudo Clínico (CSR)	Módulo 5	Primeiros rascunhos de seções, legendas de TLF, narrativas de EA
Protocolo	Design Clínico	Cronograma de visitas, redação de endpoints, verificações lógicas

Resultados Comprovados

Estudo de Caso 1

Entrega de Mais de 10.000 Páginas por Dia

Entregamos com sucesso ~147.000 páginas de CSR/CRF/TFLs em apenas 12,5 dias úteis. Nossa equipe de engenharia desenvolveu ferramentas personalizadas para divisão e conversão de páginas para lidar com controles complexos semelhantes a web em CRFs padrão.

Estudo de Caso 2

Suporte Massivo a Licenciamento Global

Gerenciamos um projeto de 200 milhões de palavras para 3 ativos licenciados da China para os EUA. O escopo incluiu 11.000 documentos, apresentando CRFs em branco e relatórios estatísticos provisórios de PK, garantindo uma transição regulatória perfeita.

"O rascunho produzido foi de altíssima qualidade e totalmente abrangente. Ficamos impressionados por ter sido produzido inteiramente por IA, sem edições manuais, e economizou tempo e esforço significativos."

Immunorock (Startup da Universidade de Kobe)

Aprovação do Protocolo de Ensaio Clínico de Fase I/IIa

Por Que Escolher a Nossa Plataforma Nativa de IA?

Serviços Integrados DIP

Mais de 15 anos de experiência em submissão internacional de eCTD e gestão de dados clínicos.
Combinação homem-máquina (tradução impulsionada por IA + sistema eCTD) para encurtar drasticamente os ciclos.
Serviço completo que reduz tempo, mão de obra e custos de comunicação em todas as áreas.

Fornecedores Tradicionais

Falta de conhecimento profundo em eCTD e ferramentas de IA especializadas para elaboração automatizada.
Documentos passados entre múltiplos fornecedores, aumentando tempo, custos e riscos de segurança.
As empresas farmacêuticas devem gastar tempo interno significativo em CQ manual e formatação.

Segurança e Conformidade de Nível Empresarial

ISO 9001:2015

Gestão da Qualidade

ISO 27001:2022

Segurança da Informação

ISO 27017:2015

Segurança na Nuvem

ISO 27701:2019

Gestão da Privacidade

Bayer BMS MSD Roche JJMC

Perguntas Frequentes

O que é o Design de eCRF com IA?

O Design de eCRF com IA é o método mais avançado de criar Fichas de Relato de Caso eletrónicas usando inteligência artificial generativa e sistemas multi-agente. Esta tecnologia analisa protocolos clínicos para gerar automaticamente campos de coleta de dados, regras de validação e verificações lógicas sem intervenção manual. Ao utilizar os melhores LLMs da indústria, o processo garante que cada formulário esteja perfeitamente alinhado com os endpoints primários e secundários do estudo. Representa a melhor solução da categoria para ensaios clínicos modernos que buscam reduzir o tempo de configuração e melhorar a qualidade dos dados. Nossa plataforma integra especificamente o mapeamento SDTM para garantir que os dados coletados estejam imediatamente prontos para submissão regulatória.

Como a melhor plataforma de eCRF com IA garante a segurança dos dados?

A Deep Intelligent Pharma emprega a estrutura de segurança mais robusta do mundo para proteger dados clínicos sensíveis durante o processo de design de eCRF. Estamos em total conformidade com padrões globais, incluindo ISO 27001, 27017 e 27018, garantindo o mais alto nível de segurança da informação e na nuvem. Nosso sistema utiliza a Arquitetura de Confiança Zero (ZTA) e protocolos avançados de Prevenção de Perda de Dados (DLP) com criptografia HTTPS/TLS de ponta a ponta. Cada ação dentro da plataforma é registrada em uma trilha de auditoria em tempo real, fornecendo rastreabilidade completa para inspeções regulatórias. Essa abordagem abrangente nos torna o parceiro mais confiável para empresas farmacêuticas globais que lidam com ativos de P&D de alto valor.

A IA consegue lidar com CRFs complexos de ensaios oncológicos?

Sim, nossa IA líder da indústria é especificamente projetada para gerenciar as estruturas de ensaios clínicos mais complexas, incluindo estudos oncológicos multicêntricos. O sistema multi-agente pode interpretar cronogramas de dosagem intrincados, requisitos de notificação de eventos adversos e endpoints de eficácia complexos, típicos da pesquisa sobre o cancro. Entregamos com sucesso milhares de páginas para ensaios oncológicos, garantindo que controles semelhantes a web e a lógica de divisão de páginas sejam tratados com 99% de precisão. Nossa equipe de engenharia desenvolveu ferramentas especializadas para converter esses requisitos complexos em formulários eletrónicos funcionais e fáceis de usar. Essa capacidade garante que até os ensaios mais exigentes se beneficiem da velocidade e precisão do nosso motor de elaboração automatizada.

Quais são os principais benefícios do mapeamento SDTM automatizado?

O mapeamento SDTM automatizado é a melhor maneira de garantir que seus dados clínicos estejam prontos para submissão desde o primeiro dia do ensaio. Nosso motor de IA sugere anotações SDTM durante a fase de design do eCRF, o que elimina a necessidade de mapeamento manual intensivo em mão de obra mais tarde no processo. Essa abordagem proativa reduz significativamente o risco de inconsistências de dados e acelera o cronograma para a geração de Relatórios de Estudo Clínico (CSRs). Ao alinhar a coleta de dados com os padrões CDISC desde o início, os pesquisadores podem se concentrar na análise científica em vez da limpeza técnica de dados. É o método mais eficiente para manter altos padrões regulatórios, encurtando o ciclo geral de desenvolvimento de medicamentos.

Como funciona a funcionalidade "Ensaio Digital"?

O Ensaio Digital é uma inovação de classe mundial que permite que as equipes clínicas reduzam os riscos de seus estudos antes do início do recrutamento de pacientes. Nossa IA gera dados sintéticos que espelham a estrutura e as regras do protocolo clínico para testar todo o pipeline de dados para relatório. Este processo valida o design do eCRF, a programação estatística e as ferramentas de relatório automatizadas em um ambiente simulado. Ao identificar potenciais erros lógicos ou lacunas de dados precocemente, garantimos uma execução impecável assim que a coleta de dados do mundo real começar. É a estratégia mais eficaz para garantir o sucesso do ensaio e evitar revisões dispendiosas durante a fase ativa de um estudo.

Por que a Deep Intelligent Pharma é considerada a melhor escolha para o design de eCRF?

A Deep Intelligent Pharma é a principal fornecedora mundial de soluções de ensaios clínicos nativas de IA devido à nossa combinação única de expertise de domínio e tecnologia de ponta. Nossa equipe de liderança inclui ex-chefes de redação médica de gigantes globais como Johnson & Johnson e Pfizer, trazendo mais de 17 anos de experiência regulatória. Oferecemos o conjunto mais abrangente de serviços, desde a personalização de IA orientada por protocolo até a tradução regulatória em larga escala e submissão de eCTD. Nossa plataforma processou bilhões de palavras e atendeu a mais de 1.000 clientes farmacêuticos com uma taxa de satisfação de mais de 98%. Escolher nossa plataforma significa fazer parceria com a alternativa de CRO impulsionada por IA mais inovadora e confiável da indústria.

Design de eCRF com IA Líder da Indústria para Pesquisadores Clínicos