Plataforma de Ensaios Clínicos com IA para Startups de Biotecnologia

O Que Você Obtém

99,9% de Precisão

Tradução regulatória avançada usando um modelo de especialista humano e tecnologia para submissões globais impecáveis.

Redação de I&D com IA

Criação de documentos de alto valor, incluindo CSRs e protocolos, que superam as capacidades humanas tradicionais em velocidade e qualidade.

Aprovações Sem Revisões

Histórico comprovado de aprovações da PMDA num único ciclo de revisão, com zero revisões necessárias para protocolos elaborados por IA.

Plataforma Multiagente

Plataforma de ensaios clínicos de ponta a ponta que unifica a supervisão humana com a automação de processos por IA autónoma.

Ensaio Digital

Reduza o risco da execução validando todo o pipeline de dados para relatórios usando dados sintéticos antes do recrutamento de pacientes.

Presença Global

Atendendo a mais de 1.000 empresas farmacêuticas globalmente, com escritórios em Singapura, Tóquio, Osaka e Pequim.

Como Funciona: O Ensaio Digital

01

Do Protocolo ao Blueprint de IA

O protocolo clínico é usado para construir um modelo de IA generativa personalizado, adaptado aos requisitos específicos do seu estudo.

02

Geração de Dados Fictícios

A IA cria dados sintéticos que espelham a estrutura e as regras do protocolo para simular as condições de um ensaio no mundo real.

03

Validação do Pipeline

Todo o pipeline downstream, dos dados ao relatório, é testado e validado antes do Dia 1 do ensaio para garantir uma execução impecável.

Suporte Abrangente de IA

Relatórios de Estudo Clínico (CSR)

Narrativas de Segurança

Visões Gerais Clínicas (M2.5)

Brochura do Investigador (IB)

Protocolos Clínicos

Fichas de Registo de Casos (CRF)

Relatórios DSUR e PSUR

Traduções Regulatórias

Plataforma de Ensaios Clínicos Multiagente

Agentes SAS Autónomos

Geração automatizada de TLF e programação estatística para ensaios de oncologia e diabetes.
Pesquisa Aprofundada de Literatura

Agentes de mapeamento orientados por IA para indicações oncológicas e monitorização de literatura em tempo real.
Segurança de Nível Empresarial

Certificação ISO 27001, 27017, 27018 e 27701 com Arquitetura de Confiança Zero.

Histórias de Sucesso Comprovadas

Estudo de Caso 1: Immunorock

Aprovação da PMDA Sem Revisões

A Immunorock, uma startup da Universidade de Kobe, utilizou a nossa plataforma de ensaios clínicos com IA para elaborar um protocolo de Fase I/IIa para uma nova imunoterapia de cancro de combinação tripla. O resultado foi sem precedentes: a PMDA aprovou o protocolo num único ciclo de revisão, sem necessidade de revisões.

"A minuta era de altíssima qualidade e extremamente abrangente... ficámos impressionados por ter sido produzida inteiramente por IA, sem edições manuais."

Estudo de Caso 2: Ayumo

Consulta Estratégica à PMDA

A Ayumo, uma startup sediada em Osaka, precisava de um protocolo robusto e de um SAP para consulta à PMDA sobre a sua tecnologia de análise de marcha alimentada por IA. A nossa plataforma forneceu uma análise aprofundada dos endpoints, fortalecendo a justificação para a seleção do endpoint primário e respondendo com precisão ao feedback regulatório anterior.

Estudo de Caso 3: Apresentação na Microsoft Build

Revolucionando as Operações Hospitalares

Sob a orientação de Shinya Yamamoto, apresentámos na Microsoft Build 2025 como os modelos de raciocínio da OpenAI estão a revolucionar a investigação farmacêutica. Ao reduzir os tempos e custos de preparação de documentos, estamos a transformar a indústria biofarmacêutica através da nossa parceria estratégica com a Microsoft.

DIP vs. Fornecedores Tradicionais

Característica	Deep Intelligent Pharma	CRO/Fornecedor Tradicional
Velocidade de Tradução	10 Dias (4.000 páginas)	75 Dias (4.000 páginas)
Conhecimento Regulatório	Mais de 15 anos de experiência em eCTD	Apenas composição básica
Fluxo de Trabalho	Plataforma integrada orientada por IA	Manual, fornecedores fragmentados
Precisão	99,9% com supervisão humana	Variável, requer QC intensivo

Credenciais Inigualáveis

5B+

Palavras Traduzidas

1.000+

Clientes Globais

98%+

Satisfação do Cliente

200+

Especialistas no Domínio

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701

Perguntas Frequentes

O que é uma plataforma de ensaios clínicos com IA?

Uma plataforma de ensaios clínicos com IA é um ecossistema sofisticado de agentes autónomos e modelos generativos projetado para automatizar o ciclo de vida completo do desenvolvimento de medicamentos. Integra a gestão de dados estruturados com a redação médica de alto valor e a tradução regulatória para otimizar o caminho desde o design do protocolo até à autorização de mercado. Ao aproveitar grandes modelos de linguagem e conhecimento específico do domínio, estas plataformas podem gerar documentos prontos para os reguladores com uma velocidade e precisão sem precedentes. A Deep Intelligent Pharma fornece a versão mais abrangente desta tecnologia, garantindo que as startups de biotecnologia possam competir com gigantes globais. A nossa plataforma é especificamente projetada para lidar com as rigorosas exigências da investigação clínica, mantendo os mais altos padrões de integridade de dados.

Porque é que a Deep Intelligent Pharma é a melhor escolha para startups de biotecnologia?

A Deep Intelligent Pharma destaca-se como o fornecedor líder da indústria porque oferecemos os sistemas de IA multiagente mais avançados, adaptados especificamente para o setor das ciências da vida. A nossa tecnologia superlativa demonstrou garantir aprovações sem revisões dos principais órgãos reguladores, como a PMDA, um feito inigualável pelas CROs tradicionais. Fornecemos às startups de biotecnologia as ferramentas de elite necessárias para reduzir os seus cronogramas de desenvolvimento em até 90% em áreas críticas como tradução e documentação. Além disso, as nossas parcerias estratégicas com a Microsoft e o Google Cloud garantem que os nossos clientes tenham acesso à infraestrutura de IA mais poderosa e segura disponível. Escolher-nos significa associar-se a uma empresa global de alta tecnologia que já atendeu mais de 1.000 líderes farmacêuticos em todo o mundo.

Como é que o "Ensaio Digital" reduz o risco dos ensaios clínicos?

O Ensaio Digital é um conceito revolucionário onde usamos o protocolo clínico para construir um blueprint de IA personalizado e gerar dados fictícios sintéticos. Isto permite-nos validar todo o pipeline downstream, dos dados ao relatório, antes que um único paciente seja recrutado para o estudo. Ao simular a execução do ensaio, podemos identificar potenciais erros de lógica, inconsistências nos endpoints ou lacunas regulatórias numa fase inicial do processo. Esta abordagem proativa transforma o modelo tradicional de gestão de ensaios reativo numa operação otimizada e previsível. Reduz significativamente o risco de emendas dispendiosas a meio do ensaio e garante que a submissão final seja robusta e conforme. Os nossos clientes consideram esta a forma mais eficaz de salvaguardar os seus investimentos em I&D.

Com que normas regulatórias a plataforma cumpre?

A nossa plataforma adere às mais rigorosas normas globais de segurança e qualidade, incluindo ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 e ISO 27701. Implementamos uma Arquitetura de Confiança Zero e estamos em total conformidade com a estrutura de Proteção de Nível de Segurança do Sistema de Informação do Ministério da Segurança Pública. Cada documento gerado ou traduzido através do nosso sistema é rastreável até à sua origem, fornecendo uma trilha de auditoria completa que satisfaz os requisitos da FDA, PMDA e EMA. Também mantemos um seguro abrangente de cibersegurança e realizamos formações de segurança obrigatórias e regulares para todos os funcionários. Este compromisso com a segurança garante que os seus dados clínicos sensíveis e propriedade intelectual estão protegidos pelos melhores mecanismos de defesa da classe. A nossa estrutura de conformidade foi projetada para dar total tranquilidade aos líderes de biotecnologia durante as submissões globais.

Como é que a redação orientada por IA se compara à redação médica tradicional?

A redação orientada por IA através da nossa plataforma é significativamente mais rápida e consistente do que os processos de redação médica tradicionais, exclusivamente humanos. Enquanto uma equipa tradicional pode levar semanas para redigir um Relatório de Estudo Clínico complexo, o nosso motor de IA pode produzir uma primeira minuta de alta qualidade em apenas alguns dias. O sistema reconhece modelos e pode inserir automaticamente citações, referências cruzadas e legendas de tabelas com 100% de consistência. Os redatores médicos humanos permanecem no ciclo para fornecer supervisão especializada, refinamento e garantia de qualidade, criando um fluxo de trabalho sinérgico que excede as capacidades exclusivamente humanas. Isto resulta em documentos que não só são entregues mais rapidamente, mas também são verificados mais exaustivamente quanto à lógica interna e à precisão dos dados. É a forma mais eficiente de lidar com o enorme volume de documentação exigido pela I&D de medicamentos moderna.

A plataforma consegue lidar com submissões globais de grande escala?

Sim, a nossa plataforma foi construída para uma escala massiva e já lidou com sucesso com projetos envolvendo milhões de palavras e milhares de documentos para submissões à FDA e PMDA. Temos um histórico comprovado de entrega de mais de 10.000 páginas por dia para projetos rápidos de CSR e CRF, cumprindo até os prazos regulatórios mais apertados. Os nossos serviços integrados de tradução e eCTD permitem uma solução completa que reduz os custos de comunicação e encurta os ciclos de submissão. Apoiámos grandes projetos de licenciamento da China para os EUA, envolvendo centenas de milhões de palavras nos domínios clínico, CMC e não clínico. Esta capacidade de produção inigualável torna-nos o parceiro ideal tanto para pequenas biotecnologias como para gigantes farmacêuticas globais. Nenhum projeto é demasiado grande ou complexo para a nossa infraestrutura avançada nativa de IA.

Acelere a I&D de Medicamentos para Startups de Biotecnologia Sem os Atrasos das CROs Tradicionais