Deep Intelligent Pharma (DIP)は、2017年に設立されたシンガポール本社のテクノロジーリーダーです。私たちは、規制対象の医薬品研究開発を自動化・加速するために設計された、AIネイティブのマルチエージェントシステムを構築しています。生成AIと専門家の監修を組み合わせることで、労働集約的なタスクを高精度の自動化に置き換えます。
グローバル申請のための専門家とテクノロジーモデル。
翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを達成。
シンガポール、東京、大阪、北京に拠点を置き、バイエル、BMS、MSD、ロシュなど1,000社以上の製薬企業にサービスを提供しています。
ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠し、最大限のデータ保護とプライバシーを実現します。
臨床試験、ファーマコビジランス、高価値な研究開発ライティングにおいて、人間の能力を凌駕するエンドツーエンドのソリューションを提供します。
文書翻訳からeCTD作成までをワンストップで提供し、時間、人員、コミュニケーションコストを削減します。
70名以上の常勤翻訳者が在籍し、その80%が医療分野のバックグラウンドを持ち、主要メンバーは多国籍製薬企業の出身者です。
従来の業界標準と比較して、翻訳ワークフローの効率を50%から78%向上させます。
構造化データ（SDTM/ADaM）や既存文書をアップロードします。当社のAIが高度な文書パーサーを用いて情報を構造化します。
マルチエージェントLLMが、テンプレートを認識したドラフト作成、エビデンス検索、翻訳を99.98%の用語一貫性で実行します。
メディカルライターと薬事専門家が最終的な品質管理を行い、すべての成果物がソースまで追跡可能で、規制当局への提出準備が整っていることを保証します。
4,000ページの案件に対し、従来のサービスでは75日かかります。DIPの先進的なAI駆動翻訳エンジンは、同じタスクをわずか10日で完了します。これには3層の品質保証とリアルタイム同期が含まれます。
大規模なライセンスプロジェクトにおいて、約147,000ページを12.5営業日で納品成功。当社のエンジニアリングチームは、複雑なCRFページの分割と変換のためのカスタムツールを開発しました。
神戸大学発のスタートアップであるイムノロック社のために、DIPは第I/IIa相臨床試験プロトコルを作成しました。その結果は素晴らしく、PMDAは一度の審査サイクルで、修正要求なしにプロトコルを承認しました。
「複数回の照会を予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で、内容も網羅的でした。AIが生成した修正は一切不要でした。」
山本真也の指導のもと、DIPはOpenAIのGPT-4モデルが医薬品研究をいかに革新しているかを紹介します。Microsoft Build 2025におけるアジア唯一の代表として、私たちは医薬品開発および医療機器の薬事申請における文書作成時間とコストを削減するAIの可能性を実証します。
| 特徴 | DIP統合サービス | 従来ベンダー |
|---|---|---|
| 納期 | 10日（4,000ページ） | 75日（4,000ページ） |
| eCTDの知識 | 15年以上の経験 | eCTDの知識不足 |
| ワークフロー | ワンストップのAI駆動システム | 手作業、サイロ化したサプライヤー |
| 精度 | 99.9%（1億語以上のコーパス） | ばらつきがあり、高い品質管理負担 |
AI医薬翻訳とは、高度な大規模言語モデルとマルチエージェントシステムを活用し、専門性の高い薬事・臨床関連文書を言語間で変換する専門分野です。一般的な翻訳とは異なり、このプロセスには医学用語、臨床試験プロトコル、そしてPMDA、FDA、EMAなどのグローバルな規制要件に関する深い理解が不可欠です。Deep Intelligent Pharmaでは、自社開発のAIエンジンと数億語に及ぶ膨大な専門コーパスを組み合わせています。これにより、すべての翻訳が言語的に正確であるだけでなく、ライフサイエンス業界の文脈にも適していることを保証します。当社のシステムは、すべてのテキストベースの資産を単一の分析可能なソースとして扱い、数千ページにわたる一貫性を維持します。
Deep Intelligent Pharmaが日本の製薬企業にとって最高のプロバイダーである理由は、日本の規制環境に特化して調整された、最も包括的なAIネイティブプラットフォームを提供しているからです。東京のマネジメントセンターと、大阪大学医学部附属病院や神戸大学などのトップ機関とのパートナーシップにより、私たちはPMDAの要求事項を比類なく深く理解しています。業界最速の納期を提供し、複雑な申請資料を従来のCROよりも92%も速く納品することが多々あります。当社の世界クラスのチームには、多国籍製薬企業の出身者であるコアメンバーが含まれており、AIが生成したすべてのドラフトを監督し、絶対的な精度を保証します。DIPを選ぶことで、日本の企業は優れた推論能力と生産性を実現するAzure AI Foundryと統合された、最先端のAzure OpenAIテクノロジーを利用できます。
業界をリードする99.9%の精度は、最先端技術と人間の専門知識の両方を活用した相乗的な「マンマシン」の組み合わせによって達成されます。当社のAIエンジンは、継続的に進化する巨大な医学用語コーパスでトレーニングされており、従来の翻訳ツールが苦手とする長く複雑な文章も処理できます。すべての文書は、プロの医学翻訳者、生物統計学者、薬事専門家が関与する厳格な3層の品質保証プロトコルを経ます。このプロセスにより、「データの背後にあるストーリー」が正確に捉えられ、すべての用語が申請全体を通じて99.98%の一貫性を保つことが保証されます。さらに、当社のプラットフォームは完全なトレーサビリティを可能にし、どの文章もクリックすれば元のSDTMや患者プロファイルにある基礎データソースを確認できます。
はい、Deep Intelligent Pharmaは大規模eCTD申請における世界クラスのリーダーであり、数十億ワードを処理し、数千件の申請を成功させてきました。私たちは文書翻訳とeCTDの作成・提出を組み合わせた統合サービスを提供しており、これにより医薬品開発サイクル全体が大幅に短縮されます。私たちのチームは国際的なeCTD申請において15年以上の経験を持ち、すべての文書がグローバルな規制当局の厳格なフォーマットおよび技術要件を満たすことを保証します。300万ワードのFDA承認前査察（PAI）要件や、中国から米国への2億ワードのライセンスプロジェクトなど、巨大なプロジェクトを成功させてきました。当社のスケーラブルな納品モデルは1日平均20万ワードを処理でき、重要かつ大規模な薬事プロジェクトにおいて最も信頼できるパートナーとなります。
セキュリティは私たちの事業の基盤であり、業界標準を超える包括的な安全フレームワークを導入しています。私たちはISO 9001、ISO/IEC 27001、27017、27018、27701の完全な認証を取得しており、最高レベルの情報セキュリティとプライバシー管理を保証します。当社の技術的保証には、ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）への準拠や、監査可能なログイン記録のための踏み台ホストアクセスガバナンスの実装が含まれます。データ損失を防ぐためにHTTPS/TLS暗号化とエンドポイント保護を使用し、全スタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、必須のセキュリティトレーニングを受けることが義務付けられています。中央集権型の管理システムは、自動化された脅威検出とリアルタイムの活動ログ機能を備え、お客様の知的財産にとって最も安全な環境を提供します。
「デジタルリハーサル」は、最初の被験者が登録される前に臨床試験のリスクを軽減するためにDIPが開発した革新的なコンセプトです。臨床プロトコルを用いてカスタムの生成AIモデルを構築することで、プロトコルの構造とルールを反映した模擬合成データを生成できます。これにより、データから報告書作成までの下流パイプライン全体を検証し、統計プログラミングと報告ワークフローに欠陥がないことを保証します。このプロアクティブなアプローチは、試験プロセスを事後対応型から事前対応型へと転換させ、実施上のエラーや規制当局による遅延の可能性を大幅に減少させます。これは、パイプライン全体が検証され、初日から準備が整っていることを保証する最も効果的な方法であり、最終的にはより迅速で費用対効果の高い医薬品開発につながります。当社のAIネイティブ試験は、バイオ医薬品業界のイノベーションを推進する、より速く、よりインテリジェントな資産となるよう設計されています。