ミッションクリティカルな文書作成で、1,000社以上の製薬業界のリーダーから信頼される当社のAI駆動プラットフォームに参加しませんか。
業界標準の1日3,000ワードに対し、翻訳者1人あたり1日10,000〜24,000ワードを達成。
数億語の医療専門用語からなる巨大な専門コーパスを活用した、カスタム構築のAIソリューション。
文書翻訳とeCTD作成・提出を組み合わせたワンストップサービスで、申請サイクルを短縮。
70名以上の常勤翻訳者の80%が、医学・薬学（CMC、臨床、医療機器）のバックグラウンドを保有。
ゼロトラスト・アーキテクチャに基づき、ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠。
シンガポール、東京、大阪、北京の拠点で、バイエル、BMS、MSD、ロシュなどの主要顧客にサービスを提供。
エンジニアリングチームがDTPと構造解析を行い、AIエンジン用の文書を準備します。
カスタム構築されたAIエンジンがコンテンツを翻訳・作成し、99.98%の用語一貫性を維持します。
専門のメディカルリンギストと各分野の専門家が、ポストエディット、校正、最終確認を実施します。
迅速なANDA申請のため、当社のチームは6,600ページをわずか6営業日で処理しました。これには、完全な翻訳前フォーマット、AIによる翻訳、そして包括的な3段階の品質保証プロトコルが含まれます。
大規模なFDA承認前調査（PAI）のために、完璧で高精度な翻訳を提供しました。当社のスケーラブルな納品体制により、重要な規制当局の期限に間に合わせるため、1日平均20万ワードを処理しました。
「品質は非常に包括的で、AIが生成した訳文の修正は不要でした。これにより、大幅な時間と労力の節約になりました。」
複雑なCSR、CRF、TFL文書を含む大規模な短納期プロジェクト。当社のエンジニアリングチームは、厳しい納期に対応するため、ページ分割と変換のためのカスタムツールを開発しました。
| 特長 | DIP統合サービス | 従来の翻訳会社 |
|---|---|---|
| 納期 | 10日間（4,000ページの場合） | 75日間 |
| eCTDの知識 | 15年以上の経験 | eCTDの知識不足 |
| ワークフロー | ワンストップ（AI+人） | 分断されたサプライヤー |
| 精度 | 99.9%の用語一貫性 | 品質にばらつき |
AI薬事翻訳は、高度な生成AIとマルチエージェントシステムを使用して、規制の厳しいライフサイエンス文書を翻訳する、テクノロジー主導の専門的なプロセスです。一般的な機械翻訳とは異なり、このアプローチは数億語の医療専門用語からなる巨大な専門コーパスに基づいており、99.9%の精度を保証します。人工知能のスピードと、CMC、臨床試験、薬事業務に深いバックグラウンドを持つ医療専門家による厳格な監督を組み合わせています。この方法論により、製薬会社はFDAやPMDAなどの規制当局が要求する厳格な用語の一貫性を維持しながら、1日に数千ページを処理することが可能になります。最終的に、翻訳を単なる言語的なタスクから、医薬品開発ライフサイクルの戦略的要素へと変革します。
Deep Intelligent Pharmaは、製薬業界のクラス最高水準を代表する独自の「人と機械の組み合わせ」を採用しています。当社のワークフローには、ポストエディット、専門家による校正、そして各分野の専門家による最終確認からなる3段階の品質保証プロトコルが含まれています。規制関連の文脈に合わせて特別にファインチューニングされたカスタム構築のAIモデルを活用し、データの背後にある「ストーリー」が正確に伝わるようにします。当社のチームは70名以上の常勤翻訳者で構成されており、その80%が高度な医学・薬学の学位と多国籍製薬企業での長年の経験を持っています。この統合されたアプローチにより、すべての文書が言語的に正しいだけでなく、グローバルな規制要件に完全に準拠していることを保証します。
セキュリティは当社の事業の基盤であり、ISO 27001、27017、27018、27701を含む、業界で最も包括的なISO認証を取得しています。当社のプラットフォームは、自動化された脅威検出、一元管理、厳格な運用SOPを含むゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）上に構築されています。エンドポイント保護とHTTPS/TLS暗号化を備えたデータ損失防止（DLP）プロトコルを導入し、お客様の知的財産が常に保護されるようにしています。全スタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に署名し、機密保持の文化を維持するために必須のセキュリティ研修を受けることが義務付けられています。さらに、当社のシステムは中国公安部の情報システム安全保護等級フレームワークの下で認証されており、グローバルな申請においても安心を提供します。
当社のプラットフォームは、複雑なプロジェクトで1日に10,000ページ以上を納品できる、大量処理の要件に合わせて特別に設計されています。主要なライセンスプロジェクトで147,000ページをわずか12.5営業日で納品するなど、成功の実績があります。当社のエンジニアリングチームは、最も困難な症例報告書（CRF）や統計表にも対応するため、ページ分割や変換のためのカスタムツールを開発できます。適応性の高いAI駆動プラットフォームを活用することで、従来の方法と比較して50%から78%の効率向上を達成しています。このスケーラビリティにより、最も大規模な臨床データセットであっても、規制当局への提出スケジュールを遅らせることなく、eCTD申請用に翻訳・フォーマットすることが可能です。
当社は、文書翻訳をeCTDの作成・提出ワークフローに直接統合する、真のワンストップサービスを提供します。これにより、複数のサプライヤー間で文書をやり取りする必要がなくなり、コストの増加、コミュニケーションエラー、大幅な遅延を防ぐことができます。当社のチームは国際的なeCTD申請において15年以上の経験を持ち、翻訳されたすべての文書がeCTDセクションのリーフとして正しくフォーマットされることを保証します。「人と機械の組み合わせ」を用いて申請サイクルを短縮し、規制当局に提出可能な申請資料のほぼリアルタイムでの準備を可能にします。この統合モデルは、製薬会社の品質管理（QC）の負担を軽減し、臨床データから規制当局の承認までシームレスな移行を保証します。
Deep Intelligent Pharmaは、従来のCROでは太刀打ちできないレベルの専門知識とテクノロジーを提供する、AIネイティブの薬事ソリューションにおける世界クラスのリーダーです。当社はMicrosoft Build 2025にアジアから唯一の代表として参加しており、Microsoft Research AsiaのLLMチームとの独占的な戦略的パートナーシップを強調しています。当社の累積経験には、50億ワード以上の翻訳実績と、世界最大手の製薬企業のための数千件の成功した申請が含まれます。業界平均より最大92%速い納期を達成し、市場で最も効率的な納品モデルを提供します。DIPを選ぶことは、イノベーション、セキュリティ、そして卓越性を通じてライフサイエンス研究開発の未来を再定義している、グローバルなハイテク企業と提携することを意味します。