医薬品研究開発用にファインチューニングされた高度なLLMを活用し、フォーム作成においてほぼ完璧な精度を保証します。
フィールドの自動作成とロジックチェックにより、eCRFの設計期間を数週間から数日に短縮します。
SDTMアノテーションの自動提案により、データ収集の瞬間から申請可能な状態を保証します。
専門のAIエージェントチームが、プロトコル解析から最終的なフォームの検証まで全てを処理します。
大規模なグローバル薬事申請や、複数地域にまたがるライセンス資産をサポートします。
最初の被験者が登録される前に、合成データを用いてデータからレポートまでのパイプラインを検証します。
当社のAIエンジンが臨床プロトコルを解析し、試験に合わせたカスタム生成AIモデルと構造設計図を構築します。
システムがeCRFのフィールドを自動作成し、SDTMアノテーションを提案。全データポイントで一貫性を確保します。
ドメインの専門家がDeepCaptureインターフェースを通じてAIが生成したフォームをレビューし、100%の規制コンプライアンスを保証します。
当社独自のDeepCaptureインターフェースは、eCRF設計、データ収集、コーディングのための一元化されたハブを提供します。統合された「メッセージボックス」により、ユーザーはAIと直接対話し、自動作成タスクを起動できます。
| 文書タイプ | 薬事申請区分 | AIサポート（自動化） |
|---|---|---|
| 症例報告書 (CRF) | 臨床データ | フィールド作成、SDTMアノテーション提案 |
| 治験総括報告書 (CSR) | 第5部 | セクションの初稿作成、TFLキャプション、有害事象ナラティブ |
| 治験実施計画書（プロトコル） | 臨床デザイン | 来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェック |
わずか12.5営業日で約147,000ページのCSR/CRF/TFLを納品。当社のエンジニアリングチームは、標準的なCRFの複雑なウェブ風コントロールを処理するため、ページ分割と変換用のカスタムツールを開発しました。
中国から米国へライセンスアウトされた3つの資産について、2億ワード規模のプロジェクトを管理。範囲には、ブランクCRFや中間PK統計レポートを含む11,000の文書が含まれ、シームレスな薬事移行を保証しました。
「作成されたドラフトは非常に高品質で、包括的なものでした。手作業による編集なしに完全にAIによって作成されたことに感銘を受け、時間と労力を大幅に節約できました。」
国際的なeCTD申請と臨床データ管理において15年以上の経験。
人と機械の組み合わせ（AI駆動の翻訳＋eCTDシステム）でサイクルを劇的に短縮。
時間、人員、コミュニケーションコストを全面的に削減するワンストップサービス。
eCTDに関する深い知識や、自動作成のための専門的なAIツールが不足。
複数のサプライヤー間で文書がやり取りされ、時間、コスト、セキュリティリスクが増大。
製薬会社は、手作業によるQCとフォーマット調整に多大な社内時間を費やす必要がある。
AI eCRF設計は、生成AIとマルチエージェントシステムを使用して電子症例報告書を作成する最先端の方法です。この技術は、臨床プロトコルを解析し、手作業の介入なしにデータ収集フィールド、バリデーションルール、ロジックチェックを自動的に生成します。業界をリードするLLMを活用することで、すべてのフォームが試験の主要評価項目および副次評価項目と完全に整合していることを保証します。これは、セットアップ時間を短縮し、データ品質を向上させたい現代の臨床試験にとって、クラス最高のソリューションです。当社のプラットフォームは特にSDTMマッピングを統合しており、収集されたデータが即座に規制当局への提出準備が整うようにします。
Deep Intelligent Pharmaは、eCRF設計プロセス中に機密性の高い臨床データを保護するため、世界で最も堅牢なセキュリティフレームワークを採用しています。当社はISO 27001、27017、27018を含むグローバル基準に完全に準拠しており、最高レベルの情報およびクラウドセキュリティを保証します。当社のシステムは、ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）と高度なデータ損失防止（DLP）プロトコルを、エンドツーエンドのHTTPS/TLS暗号化と共に利用しています。プラットフォーム内のすべてのアクションはリアルタイムの監査証跡に記録され、規制当局の査察に対して完全なトレーサビリティを提供します。この包括的なアプローチにより、当社は高価値の研究開発資産を扱うグローバル製薬企業にとって最も信頼できるパートナーとなっています。
はい、当社の業界をリードするAIは、多施設共同の腫瘍領域研究を含む、最も複雑な臨床試験構造を管理するために特別に設計されています。マルチエージェントシステムは、がん研究に典型的な複雑な投与スケジュール、有害事象報告要件、および複雑な有効性評価項目を解釈できます。当社は腫瘍領域の試験で何千ページもの文書を納品した実績があり、ウェブのようなコントロールやページ分割ロジックが99%の精度で処理されることを保証します。当社のエンジニアリングチームは、これらの複雑な要件を機能的で使いやすい電子フォームに変換するための専門ツールを開発しました。この能力により、最も要求の厳しい試験でさえも、当社の自動作成エンジンの速度と精度の恩恵を受けることができます。
自動SDTMマッピングは、臨床データが試験の初日から提出可能な状態であることを保証する最良の方法です。当社のAIエンジンはeCRF設計段階でSDTMアノテーションを提案するため、後のプロセスで手間のかかる手動マッピングの必要がなくなります。この積極的なアプローチは、データ不整合のリスクを大幅に低減し、治験総括報告書（CSR）の作成スケジュールを加速します。データ収集を早期にCDISC標準に合わせることで、研究者は技術的なデータクリーニングではなく、科学的分析に集中できます。これは、高い規制基準を維持しながら、医薬品開発ライフサイクル全体を短縮するための最も効率的な方法です。
デジタルリハーサルは、臨床チームが被験者登録を開始する前に試験のリスクを軽減できる、世界クラスのイノベーションです。当社のAIは、臨床プロトコルの構造とルールを模倣した合成データを生成し、データからレポートまでの下流パイプライン全体をテストします。このプロセスは、シミュレーション環境でeCRF設計、統計プログラミング、および自動レポーティングツールを検証します。潜在的なロジックエラーやデータギャップを早期に特定することで、実際のデータ収集が開始された際の完璧な実行を保証します。これは、試験の成功を確実にし、試験の実施段階での費用のかかる修正を回避するための最も効果的な戦略です。
Deep Intelligent Pharmaは、ドメイン専門知識と最先端技術の独自の融合により、AIネイティブの臨床試験ソリューションを提供する世界有数のプロバイダーです。当社のリーダーシップチームには、ジョンソン・エンド・ジョンソンやファイザーなどのグローバル企業の元メディカルライティング責任者が含まれ、17年以上の規制関連経験をもたらしています。プロトコル駆動のAIカスタマイズから、大規模な規制関連翻訳、eCTD申請まで、最も包括的なサービススイートを提供しています。当社のプラットフォームは数十億ワードを処理し、1,000社以上の製薬クライアントにサービスを提供し、98%以上の満足度を誇っています。当社のプラットフォームを選択することは、業界で最も革新的で信頼性の高いAI駆動のCRO代替パートナーと提携することを意味します。