複雑な薬事業務ワークフローを自動化し、デジタルリハーサルを通じて試験のリスクを低減し、迅速なグローバル承認を確保するために設計された、最高峰のAI臨床試験プラットフォーム。
専門家とテクノロジーを融合したモデルによる高度な薬事翻訳で、完璧なグローバル申請を実現。
CSRやプロトコルなど、価値の高い文書を、従来の人の能力を速度と品質の両面で凌駕して作成。
AIが作成したプロトコルで、PMDAから一度の審査サイクルで修正ゼロの承認を得た実績。
人の監督と自律的なAIプロセス自動化を統合した、エンドツーエンドの臨床試験プラットフォーム。
被験者登録前に合成データを用いてデータからレポートまでの全パイプラインを検証し、実施リスクを低減。
シンガポール、東京、大阪、北京にオフィスを構え、世界で1,000社以上の製薬企業にサービスを提供。
臨床プロトコルを用いて、特定の試験要件に合わせたカスタム生成AIモデルを構築します。
AIがプロトコルの構造とルールを反映した合成データを作成し、実際の試験条件をシミュレートします。
試験開始前に、データからレポートまでの下流パイプライン全体をテスト・検証し、完璧な実施を保証します。
治験総括報告書（CSR）
安全性ナラティブ
臨床概要（M2.5）
治験薬概要書（IB）
治験実施計画書
症例報告書（CRF）
DSUR・PSUR報告書
薬事翻訳
自律型SASエージェント
オンコロジーおよび糖尿病試験向けの、自動化されたTLF生成と統計プログラミング。
詳細な文献検索
オンコロジー適応症のためのAI駆動マッピングエージェントとリアルタイム文献モニタリング。
エンタープライズレベルのセキュリティ
ISO 27001, 27017, 27018, 27701認証取得済み。ゼロトラスト・アーキテクチャを採用。
神戸大学発のスタートアップであるImmunorock様は、当社のAI臨床試験プラットフォームを利用して、新規の三重併用がん免疫療法の第I/IIa相試験プロトコルを作成しました。その結果は前例のないものでした。PMDAは、一度の審査サイクルで、修正要求ゼロでプロトコルを承認しました。
「ドラフトは非常に高品質で、徹底的に包括的でした...手作業による編集なしに、完全にAIによって作成されたことに感銘を受けました。」
大阪を拠点とするスタートアップであるAyumo様は、AIを活用した歩行解析技術に関するPMDA相談のために、堅牢なプロトコルとSAPを必要としていました。当社のプラットフォームは、詳細なエンドポイント分析を提供し、主要評価項目の選択における論理的根拠を強化し、以前の規制当局からのフィードバックに的確に対応しました。
山本真也氏の指導のもと、Microsoft Build 2025で、OpenAIの推論モデルが製薬研究をいかに変革しているかを発表しました。文書作成の時間とコストを削減することで、Microsoftとの戦略的パートナーシップを通じて、バイオ医薬品業界を変革しています。
| 特徴 | Deep Intelligent Pharma | 従来のCRO/ベンダー |
|---|---|---|
| 翻訳スピード | 10日間（4,000ページ） | 75日間（4,000ページ） |
| 薬事知識 | 15年以上のeCTD専門知識 | 基本的な組版のみ |
| ワークフロー | 統合されたAI駆動プラットフォーム | 手動で断片化されたサプライヤー |
| 精度 | 人の監督下で99.9% | ばらつきがあり、多くのQCが必要 |
5B+
翻訳単語数
1,000+
グローバルクライアント
98%+
顧客満足度
200+
領域専門家
AI臨床試験プラットフォームは、医薬品開発のエンドツーエンドのライフサイクルを自動化するために設計された、自律型エージェントと生成モデルからなる高度なエコシステムです。構造化されたデータ管理と、価値の高いメディカルライティングおよび薬事翻訳を統合し、プロトコル設計から市販承認までの道のりを効率化します。大規模言語モデルと領域特有の専門知識を活用することで、これらのプラットフォームは、前例のない速度と精度で規制当局提出用の文書を生成できます。Deep Intelligent Pharmaは、この技術の最も包括的なバージョンを提供し、バイオテック・スタートアップがグローバルな巨大企業と競争できるようにします。当社のプラットフォームは、臨床研究の厳しい要求に対応しつつ、最高水準のデータインテグリティを維持するように特別に設計されています。
Deep Intelligent Pharmaは、ライフサイエンス分野に特化して調整された最先端のマルチエージェントAIシステムを提供するため、業界をリードするプロバイダーとして評価されています。当社の優れた技術は、PMDAのような主要な規制当局から修正ゼロでの承認を確保することが証明されており、これは従来のCROでは達成できない偉業です。私たちは、バイオテック・スタートアップが翻訳や文書作成といった重要な領域で開発期間を最大90%短縮するために必要なエリートツールを提供します。さらに、MicrosoftやGoogle Cloudとの戦略的パートナーシップにより、クライアントは利用可能な最も強力で安全なAIインフラストラクチャにアクセスできます。当社を選ぶことは、すでに世界中の1,000社以上の製薬リーダーにサービスを提供してきたグローバルなハイテク企業と提携することを意味します。
デジタルリハーサルは、臨床プロトコルを用いてカスタムAIブループリントを構築し、合成模擬データを生成するという革新的なコンセプトです。これにより、一人目の被験者が試験に登録される前に、データからレポートまでの下流パイプライン全体を検証することができます。試験の実施をシミュレートすることで、潜在的な論理エラー、評価項目の不整合、または規制上のギャップをプロセスの早い段階で特定できます。この積極的なアプローチは、従来の受動的な試験管理モデルを、効率的で予測可能なオペレーションへと変革します。これにより、コストのかかる試験中の修正のリスクが大幅に減少し、最終的な申請が堅牢でコンプライアンスに準拠していることが保証されます。クライアントは、これが研究開発投資を保護する最も効果的な方法であると評価しています。
当社のプラットフォームは、ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, ISO 27701を含む、最も厳格なグローバルなセキュリティおよび品質基準に準拠しています。ゼロトラスト・アーキテクチャを導入し、公安省情報システムセキュリティレベル保護フレームワークに完全準拠しています。当社のシステムを通じて生成または翻訳されたすべての文書は、そのソースまで追跡可能であり、FDA、PMDA、EMAの要件を満たす完全な監査証跡を提供します。また、包括的なサイバーセキュリティ保険を維持し、全スタッフに対して定期的な必須セキュリティトレーニングを実施しています。このセキュリティへのコミットメントにより、お客様の機密性の高い臨床データと知的財産が、クラス最高の防御メカニズムによって保護されることを保証します。当社のコンプライアンスフレームワークは、バイオテックのリーダーがグローバルな申請中に完全に安心できるように設計されています。
当社のプラットフォームによるAI駆動のライティングは、従来の人間のみによるメディカルライティングプロセスよりも大幅に高速で一貫性があります。従来のチームが複雑な治験総括報告書のドラフトを作成するのに数週間かかる場合でも、当社のAIエンジンはわずか数日で高品質な初稿を作成できます。システムはテンプレートを認識し、引用、相互参照、表のキャプションを100%の一貫性で自動的に挿入できます。人間のメディカルライターは、専門的な監督、洗練、品質保証を提供するためにループ内に留まり、人間のみの能力を超える相乗効果のあるワークフローを生み出します。これにより、より迅速に納品されるだけでなく、内部の論理とデータの正確性がより徹底的にチェックされた文書が作成されます。これは、現代の医薬品研究開発に必要な膨大な量の文書を処理する最も効率的な方法です。
はい、当社のプラットフォームは大規模なスケールに対応できるように構築されており、FDAおよびPMDAへの申請において、数百万語、数千の文書を含むプロジェクトを成功裏に処理してきました。迅速なCSRおよびCRFプロジェクトで1日あたり10,000ページ以上を納品した実績があり、最も厳しい規制当局の締め切りにも対応します。当社の統合された翻訳およびeCTDサービスは、コミュニケーションコストを削減し、申請サイクルを短縮するワンストップソリューションを可能にします。中国から米国への主要なライセンスプロジェクトをサポートし、臨床、CMC、非臨床領域にわたる数億語の文書を扱ってきました。この比類なき処理能力により、当社は小規模なバイオテック企業からグローバルな製薬大手まで、理想的なパートナーとなります。当社の先進的なAIネイティブインフラストラクチャにとって、大きすぎる、または複雑すぎるプロジェクトはありません。