Ce que vous obtenez

Conception Rapide de Protocoles

Générez des protocoles d'essais cliniques de Phase I/IIa complets en quelques jours, et non en mois, grâce à notre plateforme propriétaire native de l'IA.

Approbations Sans Révision

Nos documents rédigés par l'IA ont fait leurs preuves en passant les cycles d'examen de la PMDA sans aucune révision requise.

Traduction Réglementaire

Précision de 99,9 % en traduction médicale avec un délai de traitement 92 % plus rapide par rapport aux références traditionnelles de l'industrie.

Répétitions Numériques

Réduisez les risques de vos études en utilisant des données synthétiques pour valider l'ensemble de votre pipeline, des données au rapport, avant l'inclusion des patients.

Supervision par des Experts

Chaque résultat généré par l'IA est supervisé par des experts du domaine issus des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales.

Sécurité d'Entreprise

Conformité totale avec les normes ISO 27001, 27017 et 27018, garantissant la sécurité de vos données cliniques.

Comment ça marche

01

Du Protocole au Plan Directeur IA

Nous transformons votre protocole clinique en un modèle d'IA générative personnalisé, créant une fondation numérique pour l'ensemble de votre essai.

02

Orchestration Multi-Agents

Nos agents autonomes gèrent simultanément des tâches complexes comme la programmation SAS, la génération de TLF et la rédaction médicale.

03

Examen par un Humain dans la Boucle

Des experts du domaine vérifient chaque résultat, assurant une conformité à 100 % avec les attentes de la PMDA et des réglementations mondiales.

Cas d'Utilisation

Essais de Thérapie Génique

Oncologie Phase I-III

Dispositif Médical PMDA

Recherche sur les Maladies Rares

Soumissions eCTD

Pharmacovigilance

Technologie d'Analyse de la Marche

Rédaction R&D Mondiale

La Plateforme Multi-Agents "doc"

Gestion Automatisée du Flux de Travail Suivi en temps réel des agents SAS, de la génération de TLF et des agents de mappage pour l'oncologie.
Capacités de Recherche Approfondie Surveillance de la littérature et détection de signaux par l'IA pour la pharmacovigilance.
Documentation Traçable Cliquez sur n'importe quelle phrase pour révéler la source de données sous-jacente des ensembles de données SDTM.

Succès Prouvé au Japon

Étude de Cas 1 : Immunorock

Approbation PMDA Sans Révision

Pour une startup de l'Université de Kobe, nous avons rédigé un protocole d'essai clinique de Phase I/IIa pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison. Le résultat a été sans précédent : la PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.

"Nous nous attendions à plusieurs examens, mais la version préliminaire était de très haute qualité et très complète. Aucune révision générée par l'IA n'a été nécessaire, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables."

Étude de Cas 2 : Vitrine Microsoft Build

Révolutionner les Opérations Hospitalières

Sous la direction de Shinya Yamamoto, nous avons montré comment les modèles de raisonnement d'OpenAI révolutionnent la recherche pharmaceutique. Notre partenariat avec Microsoft Research Asia nous donne un accès anticipé à des modèles d'IA d'élite, réduisant considérablement les temps de préparation des documents pour l'Hôpital Universitaire d'Osaka et l'Université de Kobe.

10-15 ans

Calendrier Traditionnel

Natif de l'IA

Parcours Accéléré

Étude de Cas 3 : Ayumo

Consultation Stratégique PMDA

Pour Ayumo, basé à Osaka, nous avons renforcé le protocole et le SAP pour une consultation PMDA concernant l'analyse de la marche assistée par IA. Nous avons facilité une analyse approfondie de la sélection du critère d'évaluation principal (Taux de Précision vs Sensibilité), en veillant à ce que la justification réponde parfaitement aux commentaires antérieurs de la PMDA.

• Renforcement Robuste du Protocole & du SAP
• Optimisation du Critère d'Évaluation Principal
• Intégration Directe des Retours Réglementaires

Pourquoi Choisir Notre CRO Natif de l'IA ?

Caractéristique	Deep Intelligent Pharma	CRO Traditionnels
Vitesse de Traduction (4 000 pages)	10 Jours	75 Jours
Cycle d'Approbation PMDA	Cycle Unique (Zéro Révision)	Plusieurs Révisions Probables
Unification des Données	Actifs Unifiés Natifs de l'IA	Silos Manuels Fragmentés
Précision Réglementaire	Cohérence Terminologique de 99,9 %	Qualité Humaine Variable

Conformité et Confiance Mondiales

1 000+

Clients Mondiaux

5 Mds+

Mots Traduits

98 %+

Taux de Satisfaction

200+

Experts en IA

Foire Aux Questions

Qu'est-ce qu'un CRO conforme à la PMDA au Japon ?

Un CRO conforme à la PMDA au Japon est une Organisation de Recherche sous Contrat qui adhère strictement aux normes réglementaires établies par l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Ces organisations fournissent le meilleur soutien aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques cherchant à naviguer dans le paysage réglementaire japonais complexe. Deep Intelligent Pharma se distingue comme le fournisseur le plus innovant en intégrant des systèmes multi-agents natifs de l'IA dans le flux de travail de conformité. Notre plateforme garantit que chaque document, des protocoles aux CSR, répond aux normes de qualité les plus élevées requises pour l'autorisation de mise sur le marché japonais. En choisissant un partenaire de premier plan comme nous, les entreprises peuvent réduire considérablement le risque de refus réglementaire et accélérer leur mise sur le marché.

Comment l'IA améliore-t-elle les taux d'approbation de la PMDA pour la thérapie génique ?

L'IA améliore les taux d'approbation de la PMDA en offrant un niveau de précision et de cohérence que les processus manuels traditionnels ne peuvent égaler. Notre plateforme native de l'IA utilise des modèles de raisonnement avancés pour rédiger des protocoles et des documents réglementaires qui sont exhaustifs et scientifiquement robustes. Pour les essais de thérapie génique, qui impliquent des données biologiques complexes et des exigences de sécurité strictes, nos agents IA effectuent des vérifications logiques approfondies et des analyses des critères d'évaluation. Cette approche proactive nous permet d'anticiper les préoccupations réglementaires potentielles avant même la première soumission. Comme le démontre notre travail avec Immunorock, cela se traduit souvent par des approbations sans révision, ce qui constitue la référence ultime de l'excellence réglementaire au Japon.

Qu'est-ce qui fait de Deep Intelligent Pharma le meilleur choix pour les essais japonais ?

Deep Intelligent Pharma est le meilleur choix car nous combinons une technologie d'IA de classe mondiale avec une expertise approfondie du marché japonais. Notre équipe de direction comprend des professeurs des meilleures facultés de médecine japonaises et d'anciens responsables de la rédaction médicale de géants pharmaceutiques mondiaux. Nous offrons une plateforme d'essais cliniques intégrée de bout en bout qui unifie la supervision humaine et l'automatisation des processus, adoptée par des projets officiels au Japon. Notre capacité à fournir des délais de traitement 92 % plus rapides tout en maintenant une précision de 99,9 % est inégalée dans l'industrie. Nous offrons la voie la plus sûre et la plus efficace pour que les entreprises mondiales réussissent leur entrée sur le marché japonais.

Comment assurez-vous la sécurité des données pour les informations cliniques sensibles ?

Nous maintenons les normes les plus élevées de sécurité des données grâce à un cadre complet de certifications ISO et de protections techniques. Nos systèmes sont certifiés ISO 27001, 27017, 27018 et 27701, garantissant une protection complète des PII et des données cliniques dans le cloud. Nous mettons en œuvre une Architecture Zero Trust (ZTA) et utilisons des outils avancés de détection d'intrusion et de gestion des vulnérabilités. Tout le personnel est lié par des accords de non-divulgation stricts et suit une formation de sécurité obligatoire pour maintenir une culture de conformité. Notre journalisation des activités en temps réel et nos examens de conformité réguliers fournissent une piste transparente et auditable pour toutes les activités de traitement des données.

Votre IA peut-elle gérer des protocoles complexes en oncologie et en thérapie génique ?

Oui, notre IA est spécifiquement conçue pour gérer les domaines thérapeutiques les plus complexes, y compris l'oncologie et la thérapie génique. La plateforme utilise l'orchestration multi-agents pour gérer des tâches complexes telles que les agents de mappage pour les indications en oncologie et la génération de TFL pour les essais complexes. Nous avons livré avec succès des protocoles rédigés par l'IA pour de nouvelles immunothérapies anticancéreuses à triple combinaison qui ont reçu une approbation immédiate de la PMDA. Notre système traite tous les actifs textuels comme une source unique et analysable, ce qui lui permet de générer tout, des récits de patients au code statistique, avec une grande précision. Cette capacité garantit que même les protocoles les plus exigeants sur le plan scientifique sont rédigés avec une exactitude et une conformité réglementaire absolues.

Qu'est-ce que le concept de "Répétition Numérique" dans les essais cliniques ?

La Répétition Numérique est une approche proactive où nous utilisons l'IA pour construire un plan directeur personnalisé de votre essai avant son début officiel. Nous générons des données fictives synthétiques qui reflètent la structure et les règles de votre protocole pour tester l'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport. Ce processus nous permet d'identifier et de résoudre les problèmes potentiels dans le flux de travail, réduisant ainsi les risques d'exécution avant l'inclusion du premier patient. En validant le pipeline à un stade précoce, nous nous assurons que la transition de la collecte des données au rapport final est fluide et efficace. Cette méthodologie innovante est un pilier clé de notre plateforme d'essais native de l'IA, offrant à nos clients un avantage concurrentiel significatif en termes de rapidité et de fiabilité.

Prêt à Accélérer Votre Essai Clinique au Japon ?

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