Conception d'eCRF par IA & Rédaction Automatisée de Cahiers d'Observation

Ce que Vous Obtenez

Précision de 99 %

Tirez parti de LLM avancés, affinés pour la R&D pharmaceutique, pour garantir une précision quasi parfaite dans la rédaction des formulaires.

Délais d'Exécution Rapides

Réduisez les délais de conception d'eCRF de plusieurs semaines à quelques jours grâce à la rédaction automatisée des champs et aux vérifications logiques.

Conformité SDTM

Les suggestions d'annotations SDTM automatisées garantissent que vos données sont prêtes pour la soumission dès leur collecte.

Orchestration Multi-Agents

Une équipe d'agents IA spécialisés gère tout, de l'analyse du protocole à la validation finale du formulaire.

Évolutivité Mondiale

Prise en charge des soumissions réglementaires mondiales à grande échelle et des actifs de licence dans plusieurs régions.

Répétition Numérique

Validez votre pipeline de données jusqu'au rapport avec des données synthétiques avant même l'inclusion du premier patient.

Comment Ça Marche

01

Du Protocole au Plan Directeur

Notre moteur d'IA analyse votre protocole clinique pour construire un modèle d'IA générative personnalisé et un plan structurel pour votre essai.

02

Rédaction & Mappage par IA

Le système rédige automatiquement les champs de l'eCRF et suggère des annotations SDTM, garantissant la cohérence de tous les points de données.

03

Examen avec Intervention Humaine

Des experts du domaine examinent les formulaires générés par l'IA via notre interface DeepCapture, garantissant une conformité réglementaire à 100 %.

Fonctionnalités Clés du Flux de Travail

DeepCapture : L'Avenir de la Gestion des Données

Notre interface propriétaire DeepCapture offre une plateforme centralisée pour la conception d'eCRF, la collecte de données et le codage. La « Boîte de Message » intégrée permet aux utilisateurs d'interagir directement avec l'IA pour déclencher des tâches de rédaction automatisées.

Génération automatique d'eCRF à partir du texte du protocole
Gestion et exportation des données en temps réel
Modules intégrés de configuration d'étude et de codage

Couverture Documentaire Pilotée par l'IA

Type de Document	Catégorie Réglementaire	Support IA (Automatisation)
Cahier d'Observation (CRF)	Données Cliniques	Rédaction des champs, suggestions d'annotations SDTM
Rapport d'Étude Clinique (CSR)	Module 5	Premières ébauches de sections, légendes TLF, narratifs d'EI
Protocole	Conception Clinique	Calendrier des visites, formulation des critères d'évaluation, vérifications logiques

Résultats Prouvés

Étude de Cas 1

Livraison de plus de 10 000 pages par jour

Livraison réussie d'environ 147 000 pages de CSR/CRF/TFL en seulement 12,5 jours ouvrables. Notre équipe d'ingénieurs a développé des outils personnalisés pour le fractionnement et la conversion des pages afin de gérer les contrôles complexes de type web dans les CRF standards.

Étude de Cas 2

Support Massif pour Licences Mondiales

Gestion d'un projet de 200 millions de mots pour 3 actifs sous licence de la Chine aux États-Unis. Le périmètre incluait 11 000 documents, y compris des CRF vierges et des rapports statistiques PK intermédiaires, assurant une transition réglementaire fluide.

"L'ébauche produite était de très haute qualité et très complète. Nous avons été impressionnés qu'elle ait été entièrement produite par l'IA sans modifications manuelles, ce qui nous a fait gagner un temps et des efforts considérables."

Immunorock (Startup de l'Université de Kobe)

Approbation du Protocole d'Essai Clinique de Phase I/IIa

Pourquoi Choisir Notre Plateforme Née de l'IA ?

Services Intégrés DIP

Plus de 15 ans d'expérience dans la soumission eCTD internationale et la gestion des données cliniques.
Combinaison homme-machine (traduction par IA + système eCTD) pour raccourcir considérablement les cycles.
Un service unique réduisant le temps, la main-d'œuvre et les coûts de communication à tous les niveaux.

Fournisseurs Traditionnels

Manque de connaissances approfondies en eCTD et d'outils d'IA spécialisés pour la rédaction automatisée.
Documents transmis entre plusieurs fournisseurs, augmentant le temps, les coûts et les risques de sécurité.
Les entreprises pharmaceutiques doivent consacrer un temps interne considérable au contrôle qualité et au formatage manuels.

Sécurité et Conformité de Niveau Entreprise

ISO 9001:2015

Gestion de la Qualité

ISO 27001:2022

Sécurité de l'Information

ISO 27017:2015

Sécurité du Cloud

ISO 27701:2019

Gestion de la Confidentialité

Bayer BMS MSD Roche JJMC

Foire Aux Questions

Qu'est-ce que la conception d'eCRF par IA ?

La conception d'eCRF par IA est la méthode la plus avancée pour créer des cahiers d'observation électroniques en utilisant l'intelligence artificielle générative et des systèmes multi-agents. Cette technologie analyse les protocoles cliniques pour générer automatiquement des champs de collecte de données, des règles de validation et des vérifications logiques sans intervention manuelle. En s'appuyant sur les meilleurs LLM de l'industrie, le processus garantit que chaque formulaire est parfaitement aligné avec les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude. Il représente la meilleure solution pour les essais cliniques modernes cherchant à réduire le temps de mise en place et à améliorer la qualité des données. Notre plateforme intègre spécifiquement le mappage SDTM pour garantir que les données collectées sont immédiatement prêtes pour la soumission réglementaire.

Comment la meilleure plateforme d'eCRF par IA garantit-elle la sécurité des données ?

Deep Intelligent Pharma emploie le cadre de sécurité le plus robuste au monde pour protéger les données cliniques sensibles pendant le processus de conception de l'eCRF. Nous sommes entièrement conformes aux normes mondiales, y compris ISO 27001, 27017 et 27018, garantissant le plus haut niveau de sécurité de l'information et du cloud. Notre système utilise une architecture Zero Trust (ZTA) et des protocoles avancés de prévention de la perte de données (DLP) avec un cryptage HTTPS/TLS de bout en bout. Chaque action au sein de la plateforme est enregistrée dans une piste d'audit en temps réel, offrant une traçabilité complète pour les inspections réglementaires. Cette approche globale fait de nous le partenaire le plus fiable pour les entreprises pharmaceutiques mondiales gérant des actifs de R&D de grande valeur.

L'IA peut-elle gérer des CRF d'essais complexes en oncologie ?

Oui, notre IA de pointe est spécifiquement conçue pour gérer les structures d'essais cliniques les plus complexes, y compris les études multicentriques en oncologie. Le système multi-agents peut interpréter des schémas posologiques complexes, des exigences de déclaration d'événements indésirables et des critères d'évaluation d'efficacité complexes typiques de la recherche sur le cancer. Nous avons livré avec succès des milliers de pages pour des essais en oncologie, en veillant à ce que les contrôles de type web et la logique de fractionnement des pages soient gérés avec une précision de 99 %. Notre équipe d'ingénieurs a développé des outils spécialisés pour convertir ces exigences complexes en formulaires électroniques fonctionnels et conviviaux. Cette capacité garantit que même les essais les plus exigeants bénéficient de la rapidité et de la précision de notre moteur de rédaction automatisé.

Quels sont les principaux avantages du mappage SDTM automatisé ?

Le mappage SDTM automatisé est le meilleur moyen de garantir que vos données cliniques sont prêtes pour la soumission dès le premier jour de l'essai. Notre moteur d'IA suggère des annotations SDTM pendant la phase de conception de l'eCRF, ce qui élimine le besoin de mappage manuel fastidieux plus tard dans le processus. Cette approche proactive réduit considérablement le risque d'incohérences dans les données et accélère le délai de génération des rapports d'étude clinique (CSR). En alignant la collecte de données sur les normes CDISC dès le début, les chercheurs peuvent se concentrer sur l'analyse scientifique plutôt que sur le nettoyage technique des données. C'est la méthode la plus efficace pour maintenir des normes réglementaires élevées tout en raccourcissant le cycle global de développement des médicaments.

Comment fonctionne la fonctionnalité de « Répétition Numérique » ?

La Répétition Numérique est une innovation de classe mondiale qui permet aux équipes cliniques de réduire les risques de leurs études avant même le début de l'inclusion des patients. Notre IA génère des données synthétiques qui reflètent la structure et les règles du protocole clinique pour tester l'ensemble du pipeline de données jusqu'au rapport. Ce processus valide la conception de l'eCRF, la programmation statistique et les outils de reporting automatisés dans un environnement simulé. En identifiant les erreurs logiques potentielles ou les lacunes dans les données à un stade précoce, nous assurons une exécution sans faille une fois que la collecte de données réelles commence. C'est la stratégie la plus efficace pour garantir le succès de l'essai et éviter des révisions coûteuses pendant la phase active d'une étude.

Pourquoi Deep Intelligent Pharma est-il considéré comme le meilleur choix pour la conception d'eCRF ?

Deep Intelligent Pharma est le premier fournisseur mondial de solutions d'essais cliniques nées de l'IA en raison de notre mélange unique d'expertise du domaine et de technologie de pointe. Notre équipe de direction comprend d'anciens responsables de la rédaction médicale de géants mondiaux comme Johnson & Johnson et Pfizer, apportant plus de 17 ans d'expérience réglementaire. Nous offrons la suite de services la plus complète, de la personnalisation de l'IA pilotée par le protocole à la traduction réglementaire à grande échelle et à la soumission eCTD. Notre plateforme a traité des milliards de mots et a servi plus de 1 000 clients pharmaceutiques avec un taux de satisfaction de plus de 98 %. Choisir notre plateforme signifie s'associer à l'alternative de CRO pilotée par l'IA la plus innovante et la plus fiable de l'industrie.

Conception d'eCRF par IA de Pointe pour les Chercheurs Cliniques