Plateforme d'essais cliniques IA pour startups biotech

Ce que vous obtenez

Précision de 99,9 %

Traduction réglementaire avancée utilisant un modèle expert-humain et technologique pour des soumissions mondiales impeccables.

Rédaction R&D par IA

Création de documents à haute valeur ajoutée, y compris les rapports d'étude clinique (CSR) et les protocoles, dépassant les capacités humaines traditionnelles en termes de vitesse et de qualité.

Approbations sans révision

Historique prouvé d'approbations PMDA en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise pour les protocoles rédigés par l'IA.

Plateforme multi-agents

Plateforme d'essais cliniques de bout en bout unifiant la supervision humaine et l'automatisation des processus par une IA autonome.

Répétition numérique

Réduisez les risques d'exécution en validant l'ensemble du pipeline, des données au rapport, à l'aide de données synthétiques avant le recrutement des patients.

Présence mondiale

Au service de plus de 1 000 sociétés pharmaceutiques dans le monde avec des bureaux à Singapour, Tokyo, Osaka et Pékin.

Comment ça marche : La répétition numérique

01

Du protocole au plan directeur IA

Le protocole clinique est utilisé pour construire un modèle d'IA générative personnalisé, adapté aux exigences spécifiques de votre étude.

02

Génération de données fictives

L'IA crée des données synthétiques qui reflètent la structure et les règles du protocole pour simuler les conditions réelles de l'essai.

03

Validation du pipeline

L'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport, est testé et validé avant le premier jour de l'essai pour garantir une exécution sans faille.

Support IA complet

Rapports d'étude clinique (CSR)

Récits de sécurité

Aperçus cliniques (M2.5)

Brochure de l'investigateur (IB)

Protocoles cliniques

Cahiers d'observation (CRF)

Rapports DSUR & PSUR

Traductions réglementaires

Plateforme d'essais cliniques multi-agents

Agents SAS autonomes

Génération automatisée de TLF et programmation statistique pour les essais en oncologie et diabétologie.
Recherche documentaire approfondie

Agents de cartographie pilotés par l'IA pour les indications en oncologie et surveillance de la littérature en temps réel.
Sécurité de niveau entreprise

Certifié ISO 27001, 27017, 27018 et 27701 avec une architecture Zero Trust.

Des réussites éprouvées

Étude de cas 1 : Immunorock

Approbation PMDA sans révision

Immunorock, une startup de l'Université de Kobe, a utilisé notre plateforme d'essais cliniques IA pour rédiger un protocole de phase I/IIa pour une nouvelle immunothérapie anticancéreuse à triple combinaison. Le résultat a été sans précédent : la PMDA a approuvé le protocole en un seul cycle d'examen, sans aucune révision requise.

"Le projet était de très haute qualité et très complet... nous avons été impressionnés qu'il ait été entièrement produit par l'IA sans modifications manuelles."

Étude de cas 2 : Ayumo

Consultation stratégique PMDA

Ayumo, une startup basée à Osaka, avait besoin d'un protocole et d'un plan d'analyse statistique (SAP) robustes pour une consultation avec la PMDA concernant sa technologie d'analyse de la marche assistée par IA. Notre plateforme a fourni une analyse approfondie des critères d'évaluation, renforçant la justification du choix du critère principal et répondant avec précision aux commentaires réglementaires antérieurs.

Étude de cas 3 : Présentation à Microsoft Build

Révolutionner les opérations hospitalières

Sous la direction de Shinya Yamamoto, nous avons présenté à Microsoft Build 2025 comment les modèles de raisonnement d'OpenAI révolutionnent la recherche pharmaceutique. En réduisant les temps et les coûts de préparation des documents, nous transformons l'industrie biopharmaceutique grâce à notre partenariat stratégique avec Microsoft.

DIP vs. Fournisseurs traditionnels

Caractéristique	Deep Intelligent Pharma	CRO/Fournisseur traditionnel
Vitesse de traduction	10 jours (4 000 pages)	75 jours (4 000 pages)
Connaissance réglementaire	15+ ans d'expertise eCTD	Mise en page de base uniquement
Flux de travail	Plateforme intégrée pilotée par l'IA	Fournisseurs manuels et fragmentés
Précision	99,9 % avec supervision humaine	Variable, nécessite un contrôle qualité intensif

Des références inégalées

5 Mds+

Mots traduits

1 000+

Clients mondiaux

98 %+

Satisfaction client

200+

Experts du domaine

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701

Foire aux questions

Qu'est-ce qu'une plateforme d'essais cliniques IA ?

Une plateforme d'essais cliniques IA est un écosystème sophistiqué d'agents autonomes et de modèles génératifs conçu pour automatiser le cycle de vie de bout en bout du développement de médicaments. Elle intègre la gestion de données structurées avec la rédaction médicale à haute valeur ajoutée et la traduction réglementaire pour rationaliser le parcours de la conception du protocole à l'autorisation de mise sur le marché. En s'appuyant sur de grands modèles de langage et une expertise spécifique au domaine, ces plateformes peuvent générer des documents prêts pour les autorités réglementaires avec une vitesse et une précision sans précédent. Deep Intelligent Pharma fournit la version la plus complète de cette technologie, garantissant que les startups biotech peuvent rivaliser avec les géants mondiaux. Notre plateforme est spécifiquement conçue pour gérer les exigences rigoureuses de la recherche clinique tout en maintenant les normes les plus élevées d'intégrité des données.

Pourquoi Deep Intelligent Pharma est-il le meilleur choix pour les startups biotech ?

Deep Intelligent Pharma s'impose comme le leader du secteur car nous offrons les systèmes d'IA multi-agents les plus avancés, spécialement conçus pour le secteur des sciences de la vie. Il a été prouvé que notre technologie superlative obtient des approbations sans révision de la part des principaux organismes de réglementation comme la PMDA, un exploit inégalé par les CRO traditionnels. Nous fournissons aux startups biotech les outils d'élite nécessaires pour réduire leurs délais de développement jusqu'à 90 % dans des domaines critiques comme la traduction et la documentation. De plus, nos partenariats stratégiques avec Microsoft et Google Cloud garantissent à nos clients l'accès à l'infrastructure IA la plus puissante et la plus sécurisée disponible. Nous choisir, c'est s'associer à une entreprise de haute technologie mondiale qui a déjà servi plus de 1 000 leaders pharmaceutiques dans le monde.

Comment la "Répétition Numérique" réduit-elle les risques des essais cliniques ?

La Répétition Numérique est un concept révolutionnaire où nous utilisons le protocole clinique pour construire un plan directeur IA personnalisé et générer des données fictives synthétiques. Cela nous permet de valider l'ensemble du pipeline en aval, des données au rapport, avant même qu'un seul patient ne soit recruté dans l'étude. En simulant l'exécution de l'essai, nous pouvons identifier les erreurs logiques potentielles, les incohérences des critères d'évaluation ou les lacunes réglementaires à un stade précoce. Cette approche proactive transforme le modèle traditionnel de gestion réactive des essais en une opération rationalisée et prévisible. Elle réduit considérablement le risque d'amendements coûteux en cours d'essai et garantit que la soumission finale est robuste et conforme. Nos clients considèrent que c'est le moyen le plus efficace de protéger leurs investissements en R&D.

À quelles normes réglementaires la plateforme se conforme-t-elle ?

Notre plateforme respecte les normes mondiales de sécurité et de qualité les plus strictes, notamment ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 et ISO 27701. Nous mettons en œuvre une architecture Zero Trust et sommes entièrement conformes au cadre de protection de niveau de sécurité du système d'information du ministère de la Sécurité publique. Chaque document généré ou traduit via notre système est traçable jusqu'à sa source, fournissant une piste d'audit complète qui satisfait aux exigences de la FDA, de la PMDA et de l'EMA. Nous maintenons également une assurance cybersécurité complète et organisons régulièrement des formations de sécurité obligatoires pour tout le personnel. Cet engagement envers la sécurité garantit que vos données cliniques sensibles et votre propriété intellectuelle sont protégées par les meilleurs mécanismes de défense. Notre cadre de conformité est conçu pour offrir une tranquillité d'esprit totale aux leaders de la biotechnologie lors des soumissions mondiales.

Comment la rédaction assistée par l'IA se compare-t-elle à la rédaction médicale traditionnelle ?

La rédaction assistée par l'IA via notre plateforme est nettement plus rapide et plus cohérente que les processus de rédaction médicale traditionnels uniquement humains. Alors qu'une équipe traditionnelle pourrait prendre des semaines pour rédiger un rapport d'étude clinique complexe, notre moteur d'IA peut produire une première ébauche de haute qualité en quelques jours seulement. Le système est conscient des modèles et peut insérer automatiquement des citations, des références croisées et des légendes de tableau avec une cohérence de 100 %. Les rédacteurs médicaux humains restent dans la boucle pour fournir une supervision experte, un affinement et une assurance qualité, créant un flux de travail synergique qui dépasse les capacités purement humaines. Il en résulte des documents qui sont non seulement livrés plus rapidement, mais qui sont également vérifiés plus minutieusement pour la logique interne et l'exactitude des données. C'est le moyen le plus efficace de gérer le volume massif de documentation requis pour la R&D moderne de médicaments.

La plateforme peut-elle gérer des soumissions mondiales à grande échelle ?

Oui, notre plateforme est conçue pour une échelle massive et a géré avec succès des projets impliquant des millions de mots et des milliers de documents pour des soumissions à la FDA et à la PMDA. Nous avons un historique prouvé de livraison de plus de 10 000 pages par jour pour des projets rapides de CSR et de CRF, respectant même les délais réglementaires les plus serrés. Nos services intégrés de traduction et d'eCTD permettent une solution unique qui réduit les coûts de communication et raccourcit les cycles de soumission. Nous avons soutenu d'importants projets de licence de la Chine aux États-Unis, impliquant des centaines de millions de mots dans les domaines clinique, CMC et non clinique. Cette capacité de production inégalée fait de nous le partenaire idéal tant pour les petites biotechs que pour les géants pharmaceutiques mondiaux. Aucun projet n'est trop grand ou trop complexe pour notre infrastructure avancée native de l'IA.

Accélérez la R&D de médicaments pour les startups biotech sans les retards des CRO traditionnels